Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное обезболивание сульфатом магния при блокаде надлопаточного нерва после артроскопии плечевого сустава

18 июля 2018 г. обновлено: Mansoura University

Влияние сульфата магния, добавленного к бупивакаину, при блокаде надлопаточного нерва на продолжительность обезболивания после артроскопии плечевого сустава: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

  • Артроскопические операции на плечевом суставе у взрослых сопровождаются сильной болью в ближайшем послеоперационном периоде примерно у 45% пациентов. Для более быстрого выздоровления и реабилитации таких больных обязательно послеоперационное обезболивание.
  • Были предложены различные методы обезболивания, включая парентеральные опиоиды, внутрисуставные инъекции местных анестетиков, межлестничную блокаду плечевого сплетения (ISB) и блокаду надлопаточного нерва (SSNB), с различной степенью эффективности и многочисленными побочными эффектами.
  • Недавний метаанализ показывает, что надлопаточная блокада приводит к 24-часовому потреблению морфина и показателям боли, аналогичным ISB, поэтому ее можно считать эффективной и безопасной альтернативой межлестничной блокаде в хирургии плеча с меньшими двигательными ограничениями и меньшим количеством осложнений.
  • Различные агенты используются в качестве адъювантов к местным анестетикам во время блокады периферических нервов для продления их обезболивающего действия, включая сульфат магния.
  • Мета-анализ, проведенный Mengzhu et al., пришел к выводу, что сульфат магния в сочетании с местными анестетиками при блокаде периневрального нерва обеспечивает лучшую обезболивающую эффективность и может быть многообещающим анальгетиком при блокаде периневрального нерва.
  • Антиноцицептивное действие магния обусловлено регуляцией поступления кальция в клетку и неконкурентным антагонизмом NMDA-рецепторов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде надлопаточного нерва на продолжительность и качество послеоперационной анальгезии после артроскопии плечевого сустава, показатели послеоперационной боли по ВАШ, интраоперационную потребность в фентаниле, показатели седации, угнетение дыхания, послеоперационный период. Суммарное потребление морфина за 24 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansourah, DK, Египет, 050
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-III

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Серьезные заболевания сердца
  • Серьезные заболевания печени
  • Серьезные почечные заболевания (креатинин сыворотки ˃ 1,5 мг/дл)
  • Нарушения сердечной проводимости
  • Злоупотребление наркотиками
  • Беременность
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Психическое расстройство
  • Коммуникационный барьер
  • Коагулопатия
  • Местная кожная инфекция
  • Травматическое повреждение нерва верхней конечности
  • Пациенты, получающие опиоидные анальгетики
  • Пациенты, получающие сульфат магния
  • Пациенты, получающие бета-блокаторы
  • Пациенты, получающие блокаторы кальциевых каналов
  • Предыдущая операция на плече

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бупивакаин
Блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ с использованием бупивакаина будет выполняться до индукции общей анестезии.
Лекарство: Бупивакаин
Блокада надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем будет выполняться с использованием 7 мл 0,5% бупивакаина плюс 3 мл 0,9% физиологического раствора.
Лекарство: Пропофол
Использование пропофола 1,5-2,5 мг/кг
Устройство: УЗИ
Блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ
Лекарство: Севофлуран
Севофлуран 0,7-1,5 ПДК в 40% кислороде
Лекарство: Рокуроний
Рокуроний 0,6 мг/кг
Активный компаратор: Бупивакаин-магний
Блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ с использованием бупивакаина в сочетании с сульфатом магния будет выполняться до индукции общей анестезии.
Лекарство: Пропофол
Использование пропофола 1,5-2,5 мг/кг
Устройство: УЗИ
Блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ
Лекарство: Севофлуран
Севофлуран 0,7-1,5 ПДК в 40% кислороде
Лекарство: Рокуроний
Рокуроний 0,6 мг/кг
Лекарство: Бупивакаин-магний
Блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ будет выполняться с использованием 7 мл 0,5% бупивакаина плюс 10% сульфата магния (3 мл) (всего 10 мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: В течение 8 часов после блокады надлопаточного нерва
время от введения исследуемого раствора в надлопаточную анестезию до момента первой заявки на введение морфина для экстренной помощи
В течение 8 часов после блокады надлопаточного нерва

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли в покое
Временное ограничение: время 0 (после экстубации) и через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 20 часов и 24 часа после операции
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале для оценки тяжести послеоперационной боли (0 мм — отсутствие боли и 100 мм — сильная вообразимая боль)
время 0 (после экстубации) и через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 20 часов и 24 часа после операции
Оценка боли при отведении плеча
Временное ограничение: время 0 (после экстубации) и через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 20 часов и 24 часа после операции
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале для оценки тяжести послеоперационной боли (0 мм — отсутствие боли и 100 мм — сильная вообразимая боль)
время 0 (после экстубации) и через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 20 часов и 24 часа после операции
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходно, сразу после индукции анестезии, при разрезе кожи, каждые 15 минут до окончания операции, по прибытии в PACU, затем через 30, 60 минут после операции, каждые 6 часов до 24 часов после операции
Исходно, сразу после индукции анестезии, при разрезе кожи, каждые 15 минут до окончания операции, по прибытии в PACU, затем через 30, 60 минут после операции, каждые 6 часов до 24 часов после операции
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходно, сразу после индукции анестезии, при разрезе кожи, каждые 15 минут до окончания операции, по прибытии в PACU, затем через 30, 60 минут после операции, каждые 6 часов до 24 часов после операции
Исходно, сразу после индукции анестезии, при разрезе кожи, каждые 15 минут до окончания операции, по прибытии в PACU, затем через 30, 60 минут после операции, каждые 6 часов до 24 часов после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходно, сразу после индукции анестезии, при разрезе кожи, каждые 15 минут до конца операции, по прибытии в PACU, затем через 30, 60 минут после операции, каждые 6 часов до 24 часов после операции
Исходно, сразу после индукции анестезии, при разрезе кожи, каждые 15 минут до конца операции, по прибытии в PACU, затем через 30, 60 минут после операции, каждые 6 часов до 24 часов после операции
Интраоперационная потребность в фентаниле
Временное ограничение: В течение 5 часов после блокады надлопаточного нерва
В течение 5 часов после блокады надлопаточного нерва
Показатели седации
Временное ограничение: через 1 час, 2 часа и 6 часов после операции
Седация: будет оцениваться по шкале седации (бодрствование и бдительность = 0; спокойное бодрствование = 1; сон, но его легко разбудить = 2; глубокий сон = 3).
через 1 час, 2 часа и 6 часов после операции
Степень тошноты и рвоты
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Тошнота будет оцениваться с использованием числовой системы оценки (отсутствие = 0; легкая = 1; умеренная = 2; сильная = 3).
В течение 24 часов после операции
Количество эпизодов рвоты
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции
Количество полученных противорвотных средств
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции
Послеоперационное кумулятивное потребление морфина
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Hanaa M Elbendary, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R ∕18.04.172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артроскопическая хирургия плеча

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться