Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi av magnesiumsulfat i suprascapular nervblockad efter axelartroskopi

18 juli 2018 uppdaterad av: Mansoura University

Effekten av magnesiumsulfat tillsatt till bupivakain vid supraskapulär nervblockering vid smärtlindring efter axelartroskopi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

  • Artroskopiska axeloperationer hos vuxna åtföljs av allvarlig omedelbar postoperativ smärta som rapporterats hos cirka 45 % av patienterna. För snabbare återhämtning och rehabilitering av dessa patienter är postoperativ analgesi obligatorisk.
  • Olika analgetiska modaliteter har föreslagits inklusive parenterala opioider, intraartikulär injektion av lokalanestetika, interscalene brachial plexus block (ISB) och ett supraskapulärt nervblock (SSNB), med varierande grad av effektivitet och flera rapporterade biverkningar.
  • En färsk metaanalys visar att supraskapulär blockering resulterar i 24-timmars morfinkonsumtion och smärtpoäng som liknar ISB, så det kan anses vara ett effektivt och säkert alternativ för interskalenblockering vid axelkirurgi, med mindre motorisk begränsning och färre komplikationer.
  • Olika medel används som adjuvans till lokalanestetika under perifert nervblockad för att förlänga dess analgetiska verkan inklusive magnesiumsulfat.
  • En metaanalys av Mengzhu et al., drog slutsatsen att magnesiumsulfat kombinerat med lokalanestetika i perineurala nervblockader gav bättre smärtstillande effekt och kan vara ett lovande smärtstillande medel för perineurala nervblockader.
  • Antinociceptiva effekter av magnesium beror på regleringen av kalciuminflöde in i cellen och en icke-konkurrerande antagonism av NMDA-receptorerna

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av magnesiumsulfat som adjuvans till bupivakain vid supraskapulär nervblockad på varaktigheten och kvaliteten av postoperativ analgesi efter axelartroskopi, postoperativ smärta VAS-poäng, intraoperativt fentanylbehov, sedationspoäng, andningsdepression, postoperativt 24 timmars kumulativ morfinkonsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran
  • Betydande hjärtsjukdomar
  • Betydande leversjukdomar
  • Betydande njursjukdomar (serumkreatinin ˃ 1,5 mg/dl)
  • Hjärtledningsstörningar
  • Drogmissbruk
  • Graviditet
  • Allergi mot studier av mediciner
  • Mental sjukdom
  • Kommunikationsbarriär
  • Koagulopati
  • Lokal hudinfektion
  • Traumatisk nervskada i övre extremiteten
  • Patienter som får opioidanalgetika
  • Patienter som får magnesiumsulfat
  • Patienter som får betablockerare
  • Patienter som får kalciumkanalblockerare
  • Tidigare axeloperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bupivakain
Ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockad med bupivakain kommer att utföras före induktion av allmän anestesi
Läkemedel: Bupivakain
Ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockad kommer att utföras med 7 ml 0,5 % bupivakain plus 3 ml 0,9 % koksaltlösning
Läkemedel: Propofol
Använder propofol 1,5-2,5 mg/kg
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsledd supraskapulär nervblockad
Läkemedel: Sevofluran
Sevofluran 0,7-1,5 MAC i 40% syre
Läkemedel: Rocuronium
Rocuronium 0,6 mg/kg
Aktiv komparator: Bupivakain-magnesium
Ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockad med bupivakain i kombination med magnesiumsulfat kommer att utföras före induktion av allmän anestesi
Läkemedel: Propofol
Använder propofol 1,5-2,5 mg/kg
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsledd supraskapulär nervblockad
Läkemedel: Sevofluran
Sevofluran 0,7-1,5 MAC i 40% syre
Läkemedel: Rocuronium
Rocuronium 0,6 mg/kg
Läkemedel: Bupivakain-magnesium
Ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockad kommer att utföras med 7 ml 0,5 % bupivakain plus magnesiumsulfat 10 % (3 ml) (totalt 10 ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av postoperativ analgesi
Tidsram: I 8 timmar efter supraskapulär nervblockad
tid från administrering av studielösningen i det supraskapulära blocket till tiden för den första räddningsmorfinbegäran
I 8 timmar efter supraskapulär nervblockad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng i vila
Tidsram: tid 0 (efter extubering) och 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 20 timmar och 24 timmar postoperativt
Smärtpoäng bedömd med hjälp av visuell analog skala för att bedöma svårighetsgraden av postoperativ smärta (0 mm för ingen smärta och 100 mm för värsta tänkbara smärta)
tid 0 (efter extubering) och 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 20 timmar och 24 timmar postoperativt
Smärtpoäng vid bortförande av axeln
Tidsram: tid 0 (efter extubering) och 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 20 timmar och 24 timmar postoperativt
Smärtpoäng bedömd med hjälp av visuell analog skala för att bedöma svårighetsgraden av postoperativ smärta (0 mm för ingen smärta och 100 mm för värsta tänkbara smärta)
tid 0 (efter extubering) och 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 20 timmar och 24 timmar postoperativt
Systoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter induktion av anestesi, vid hudsnitt, var 15:e minut till slutet av operationen, vid ankomst till PACU, sedan 30, 60 minuter efter operationen, var 6:e ​​timme upp till 24 timmar efter operationen
Vid baslinjen, omedelbart efter induktion av anestesi, vid hudsnitt, var 15:e minut till slutet av operationen, vid ankomst till PACU, sedan 30, 60 minuter efter operationen, var 6:e ​​timme upp till 24 timmar efter operationen
Diastoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter induktion av anestesi, vid hudsnitt, var 15:e minut till slutet av operationen, vid ankomst till PACU, sedan 30, 60 minuter efter operationen, var 6:e ​​timme upp till 24 timmar efter operationen
Vid baslinjen, omedelbart efter induktion av anestesi, vid hudsnitt, var 15:e minut till slutet av operationen, vid ankomst till PACU, sedan 30, 60 minuter efter operationen, var 6:e ​​timme upp till 24 timmar efter operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter induktion av anestesi, vid hudsnitt, var 15:e minut till slutet av operationen, vid ankomst till PACU, sedan 30, 60 minuter efter operationen, var 6:e ​​timme upp till 24 timmar efter operationen
Vid baslinjen, omedelbart efter induktion av anestesi, vid hudsnitt, var 15:e minut till slutet av operationen, vid ankomst till PACU, sedan 30, 60 minuter efter operationen, var 6:e ​​timme upp till 24 timmar efter operationen
Intraoperativa fentanylkrav
Tidsram: I 5 timmar efter supraskapulär nervblockad
I 5 timmar efter supraskapulär nervblockad
Sedation poäng
Tidsram: 1 timme, 2 timmar och 6 timmar postoperativt
Sedation: kommer att bedömas med hjälp av en sederingsskala (vaken och alert= 0; tyst vaken= 1; sover men lättväckt = 2; djupsovande= 3).
1 timme, 2 timmar och 6 timmar postoperativt
Graden av illamående och kräkningar
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Illamående kommer att mätas med ett numeriskt klassificeringssystem (ingen = 0; mild = 1; måttlig = 2; svår = 3)
I 24 timmar efter operationen
Antal kräkningar
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
I 24 timmar efter operationen
Antal mottagna antiemetika
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
I 24 timmar efter operationen
Postoperativ kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
I 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Hanaa M Elbendary, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R ∕18.04.172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroskopisk axelkirurgi

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera