Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin leikkauksen jälkeinen kivunlievitys olkapään artroskopian jälkeen suprascapulaarisessa hermokatkoksen yhteydessä

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mansoura University

Bupivakaiiniin lisätyn magnesiumsulfaatin teho suprascapulaarisessa hermoblokauksessa analgesian kestoon olkapään artroskopian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

  • Aikuisten artroskooppisiin olkapääleikkauksiin liittyy vakavaa välitöntä postoperatiivista kipua, jota on raportoitu noin 45 %:lla potilaista. Näiden potilaiden nopeampaa toipumista ja kuntoutusta varten postoperatiivinen analgesia on pakollinen.
  • Erilaisia ​​analgeettisia menetelmiä on ehdotettu, mukaan lukien parenteraaliset opioidit, paikallispuudutusaineiden nivelensisäinen injektio, interscalene brachial plexus block (ISB) ja suprascapulaarinen hermotukos (SSNB), joilla on vaihteleva tehokkuus ja useita raportoituja sivuvaikutuksia.
  • Äskettäinen meta-analyysi osoittaa, että suprascapulaarinen tukos johtaa 24 tunnin morfiinin kulutukseen ja kipupisteisiin, jotka ovat samankaltaisia ​​​​kuin ISB, joten sitä voidaan pitää tehokkaana ja turvallisena vaihtoehdona interscalene-salpaukselle olkapääleikkauksessa, jossa on vähemmän motorisia rajoituksia ja vähemmän komplikaatioita.
  • Erilaisia ​​aineita käytetään adjuvantteina paikallispuudutteissa ääreishermon salpauksen aikana sen analgeettisen vaikutuksen pidentämiseksi, mukaan lukien magnesiumsulfaatti.
  • Mengzhu et al.:n meta-analyysi päätteli, että magnesiumsulfaatti yhdistettynä paikallispuudutteisiin perineuraalisissa hermolohkoissa tarjosi paremman analgeettisen tehon ja saattaa olla lupaava analgeetti perineuraalisissa hermolohkoissa.
  • Magnesiumin antinosiseptiiviset vaikutukset johtuvat kalsiumin solun sisäänvirtauksen säätelystä ja NMDA-reseptorien ei-kilpailevasta antagonismista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bupivakaiinin adjuvanttina käytettävän magnesiumsulfaatin vaikutuksia suprascapulaarisessa hermokatkosessa leikkauksen jälkeisen analgesian kestoon ja laatuun olkapään artroskopian jälkeen, leikkauksen jälkeiseen kivun VAS-pisteisiin, intraoperatiiviseen fentanyylitarpeeseen, sedaatiopisteisiin, hengityslamaan, postoperatiiviseen 24 tunnin kumulatiivinen morfiinin kulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti, 050
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Merkittävät sydänsairaudet
  • Merkittävät maksasairaudet
  • Merkittävät munuaissairaudet (seerumin kreatiniini ˃ 1,5 mg/dl)
  • Sydämen johtumishäiriöt
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Mielisairaus
  • Viestinnän este
  • Koagulopatia
  • Paikallinen ihotulehdus
  • Traumaattinen yläraajan hermovaurio
  • Potilaat, jotka saavat opioidikipulääkkeitä
  • Potilaat, jotka saavat magnesiumsulfaattia
  • Potilaat, jotka saavat beetasalpaajia
  • Potilaat, jotka saavat kalsiumkanavasalpaajia
  • Edellinen olkapääleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivakaiini
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaus, jossa käytetään bupivakaiinia, suoritetaan ennen yleisanestesian induktiota
Lääke: Bupivakaiini
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaus suoritetaan käyttämällä 7 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 3 ml 0,9 % suolaliuosta
Lääke: Propofol
Propofolia käyttämällä 1,5-2,5 mg/kg
Laite: Ultraääni
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermotukos
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraani 0,7-1,5 MAC 40 % hapessa
Lääke: Rocuronium
Rokuronium 0,6 mg/kg
Active Comparator: Bupivakaiini-magnesium
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaus, jossa käytetään bupivakaiinia yhdessä magnesiumsulfaatin kanssa, suoritetaan ennen yleisanestesian induktiota
Lääke: Propofol
Propofolia käyttämällä 1,5-2,5 mg/kg
Laite: Ultraääni
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermotukos
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraani 0,7-1,5 MAC 40 % hapessa
Lääke: Rocuronium
Rokuronium 0,6 mg/kg
Lääke: Bupivakaiini-magnesium
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaus suoritetaan käyttämällä 7 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 10 % magnesiumsulfaattia (3 ml) (yhteensä 10 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
aika tutkimusliuoksen antamisesta suprascapulaarisessa lohkossa ensimmäiseen pelastusmorfiinipyyntöön
8 tunnin ajan suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet levossa
Aikaikkuna: aika 0 (ekstuboinnin jälkeen) ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupistemäärä, joka on arvioitu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden arvioimiseksi (0 mm ei kipua ja 100 mm pahin kuviteltavissa oleva kipu)
aika 0 (ekstuboinnin jälkeen) ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet olkapään sieppauksesta
Aikaikkuna: aika 0 (ekstuboinnin jälkeen) ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupistemäärä, joka on arvioitu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden arvioimiseksi (0 mm ei kipua ja 100 mm pahin kuviteltavissa oleva kipu)
aika 0 (ekstuboinnin jälkeen) ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen
Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen
Intraoperatiiviset fentanyylivaatimukset
Aikaikkuna: 5 tunnin ajan suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
5 tunnin ajan suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 1 tunnin, 2 tunnin ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Sedaatio: Arvioidaan sedaatioasteikolla (heräs ja vireys = 0; hiljaa hereillä = 1; unessa, mutta herännyt helposti = 2; syvässä unessa = 3).
1 tunnin, 2 tunnin ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Pahoinvoinnin ja oksentelun aste
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi mitataan numeerisen luokitusjärjestelmän avulla (ei mikään = 0; lievä = 1; kohtalainen = 2; vaikea = 3)
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Oksentelujaksojen määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Saatujen antiemeettien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hanaa M Elbendary, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R ∕18.04.172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen olkapääleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa