硫酸镁对肩关节镜术后肩胛上神经阻滞的术后镇痛
2018年7月18日 更新者：Mansoura University
肩胛上神经阻滞中布比卡因中加入硫酸镁对肩关节镜术后镇痛持续时间的影响：一项前瞻性随机对照研究
- 据报道，大约 45% 的成人关节镜肩关节手术伴有严重的术后即刻疼痛。 为了使这些患者更快恢复和康复，必须进行术后镇痛。
- 已经提出了不同的镇痛方式，包括肠外阿片类药物、关节内注射局部麻醉剂、肌间沟臂丛神经阻滞 (ISB) 和肩胛上神经阻滞 (SSNB)，具有不同程度的有效性和多种副作用。
- 最近的一项荟萃分析表明，肩胛上阻滞导致 24 小时吗啡消耗和疼痛评分与 ISB 相似，因此，它可能被认为是肩部手术中肌间沟阻滞的一种有效且安全的替代方法，运动受限较少，并发症较少。
- 在周围神经阻滞期间，不同的药物被用作局麻药的佐剂以延长其镇痛作用，包括硫酸镁。
- Mengzhu 等人的荟萃分析得出结论，硫酸镁联合局麻药在神经周围神经阻滞中提供了更好的镇痛效果，可能是一种很有前途的神经周围神经阻滞镇痛药物。
- 镁的镇痛作用是由于钙流入细胞的调节和 NMDA 受体的非竞争性拮抗作用
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估硫酸镁作为布比卡因辅助剂在肩胛上神经阻滞中对肩关节镜术后镇痛的持续时间和质量、术后疼痛 VAS 评分、术中芬太尼需求量、镇静评分、呼吸抑制、术后镇痛的影响。 24 小时累计吗啡消耗量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansourah、DK、埃及、050
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-III
排除标准：
- 病人拒绝
- 重大心脏疾病
- 重大肝病
- 严重肾脏疾病（血清肌酐 ˃ 1.5 mg/dl）
- 心脏传导异常
- 吸毒
- 怀孕
- 过敏研究药物
- 精神疾病
- 沟通障碍
- 凝血障碍
- 局部皮肤感染
- 上肢创伤性神经损伤
- 接受阿片类镇痛药的患者
- 接受硫酸镁治疗的患者
- 接受β受体阻滞剂的患者
- 接受钙通道阻滞剂的患者
- 既往肩部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因
将在全身麻醉诱导前进行使用布比卡因的超声引导肩胛上神经阻滞
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将使用 7 mL 0.5% 布比卡因加 3 mL 0.9% 盐水进行超声引导肩胛上神经阻滞
使用异丙酚 1.5-2.5 mg/kg
超声引导肩胛上神经阻滞
七氟醚 0.7-1.5 MAC，40% 氧气
罗库溴铵 0.6 毫克/千克
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有源比较器：布比卡因-镁
在全身麻醉诱导前，将使用布比卡因联合硫酸镁进行超声引导肩胛上神经阻滞
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使用异丙酚 1.5-2.5 mg/kg
超声引导肩胛上神经阻滞
七氟醚 0.7-1.5 MAC，40% 氧气
罗库溴铵 0.6 毫克/千克
将使用 7 毫升 0.5% 布比卡因加 10% 硫酸镁（3 毫升）（共 10 毫升）进行超声引导肩胛上神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛时间
大体时间：肩胛上神经阻滞后8小时
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从在肩胛上神经阻滞中给予研究溶液到第一次请求救援吗啡的时间
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肩胛上神经阻滞后8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时的疼痛评分
大体时间：时间0（拔管后）和术后30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、16小时、20小时和24小时
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使用视觉模拟量表评估疼痛评分以评估术后疼痛的严重程度（0 毫米表示无疼痛，100 毫米表示最严重的可想象疼痛）
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时间0（拔管后）和术后30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、16小时、20小时和24小时
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肩外展时的疼痛评分
大体时间：时间0（拔管后）和术后30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、16小时、20小时和24小时
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使用视觉模拟量表评估疼痛评分以评估术后疼痛的严重程度（0 毫米表示无疼痛，100 毫米表示最严重的可想象疼痛）
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时间0（拔管后）和术后30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、16小时、20小时和24小时
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收缩动脉压
大体时间：在基线、麻醉诱导后立即、皮肤切口处、每 15 分钟一次直到手术结束、到达 PACU 时、然后在手术后 30、60 分钟、每 6 小时至术后 24 小时
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在基线、麻醉诱导后立即、皮肤切口处、每 15 分钟一次直到手术结束、到达 PACU 时、然后在手术后 30、60 分钟、每 6 小时至术后 24 小时
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舒张动脉压
大体时间：在基线、麻醉诱导后立即、皮肤切口处、每 15 分钟一次直到手术结束、到达 PACU 时、然后在手术后 30、60 分钟、每 6 小时至术后 24 小时
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在基线、麻醉诱导后立即、皮肤切口处、每 15 分钟一次直到手术结束、到达 PACU 时、然后在手术后 30、60 分钟、每 6 小时至术后 24 小时
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心率
大体时间：在基线、麻醉诱导后、皮肤切口处、每 15 分钟一次直至手术结束、到达 PACU 时、然后在手术后 30、60 分钟、每 6 小时至术后 24 小时
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在基线、麻醉诱导后、皮肤切口处、每 15 分钟一次直至手术结束、到达 PACU 时、然后在手术后 30、60 分钟、每 6 小时至术后 24 小时
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术中芬太尼要求
大体时间：肩胛上神经阻滞后5小时
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肩胛上神经阻滞后5小时
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镇静评分
大体时间：术后1小时、2小时、6小时
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镇静：将使用镇静量表进行评估（清醒和警觉= 0；安静清醒= 1；睡着但容易被唤醒= 2；深度睡眠= 3）。
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术后1小时、2小时、6小时
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恶心呕吐的程度
大体时间：手术后24小时
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恶心将使用数字评级系统进行测量（无 = 0；轻度 = 1；中度 = 2；严重 = 3）
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手术后24小时
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呕吐次数
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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收到的止吐药数量
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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术后累积吗啡用量
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hanaa M Elbendary, MD、Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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