Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát posztoperatív fájdalomcsillapítása a szuprascapuláris idegblokkban váll artroszkópiát követően

2018. július 18. frissítette: Mansoura University

A bupivakainhoz adott magnézium-szulfát hatékonysága a szuprascapularis idegblokkban a fájdalomcsillapítás időtartamára a váll artroszkópiáját követően: prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

  • A felnőtteknél végzett artroszkópos vállműtéteket súlyos azonnali posztoperatív fájdalom kíséri, amelyet a betegek körülbelül 45%-ánál jelentettek. Ezen betegek gyorsabb felépülése és rehabilitációja érdekében a posztoperatív fájdalomcsillapítás kötelező.
  • Különféle fájdalomcsillapító módszereket javasoltak, beleértve a parenterális opioidokat, a helyi érzéstelenítők intraartikuláris injekcióját, az interscalene brachialis plexus blokkot (ISB) és a suprascapularis idegblokkot (SSNB), amelyek különböző hatékonysággal és többszörös mellékhatással rendelkeznek.
  • Egy közelmúltban végzett metaanalízis azt mutatja, hogy a suprascapularis blokk 24 órás morfiumfogyasztást és az ISB-hez hasonló fájdalompontokat eredményez, így a vállműtéteknél hatékony és biztonságos alternatívának tekinthető az interskalén blokkolásra, kevesebb motoros megszorítással és kevesebb szövődménnyel.
  • Különböző szereket használnak adjuvánsként a helyi érzéstelenítőkhöz a perifériás idegblokk során, hogy meghosszabbítsák a fájdalomcsillapító hatását, beleértve a magnézium-szulfátot is.
  • Mengzhu és munkatársai metaanalízise arra a következtetésre jutott, hogy a magnézium-szulfát helyi érzéstelenítőkkel kombinálva a perineurális idegblokkokban jobb fájdalomcsillapító hatást biztosít, és ígéretes fájdalomcsillapító lehet a perineurális idegblokkok esetében.
  • A magnézium antinociceptív hatása a sejtbe történő kalcium beáramlás szabályozásának és az NMDA receptorok nem kompetitív antagonizmusának köszönhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a magnézium-szulfát, mint bupivakain adjuvánsának értékelése suprascapularis idegblokkban a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamára és minőségére a váll-artroszkópia után, a posztoperatív fájdalom VAS-pontszámaira, az intraoperatív fentanilszükségletre, a szedációs pontszámokra, a légzésdepresszióra, a posztoperatívra. 24 órás kumulatív morfiumfogyasztás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansourah, DK, Egyiptom, 050
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-III

Kizárási kritériumok:

  • A páciens elutasítása
  • Jelentős szívbetegségek
  • Jelentős májbetegségek
  • Jelentős vesebetegségek (szérum kreatinin ˃ 1,5 mg/dl)
  • Szívvezetési rendellenességek
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Terhesség
  • Allergia a tanulmányi gyógyszerekre
  • Mentális betegség
  • Kommunikációs akadály
  • Coagulopathia
  • Helyi bőrfertőzés
  • A felső végtag traumás idegsérülése
  • Opioid fájdalomcsillapítót kapó betegek
  • Magnézium-szulfátot kapó betegek
  • Béta-blokkolókat kapó betegek
  • Kalciumcsatorna-blokkolókat kapó betegek
  • Korábbi vállműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupivakain
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokkot bupivakainnal végeznek
Drog: Bupivakain
Az ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokkot 7 ml 0,5%-os bupivakain és 3 ml 0,9%-os sóoldat felhasználásával hajtják végre.
Drog: Propofol
Propofolt használva 1,5-2,5 mg/kg
Eszköz: Ultrahang
Ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokk
Drog: Sevofluran
Sevofluran 0,7-1,5 MAC 40% oxigénben
Drog: Rocuronium
Rokurónium 0,6 mg/kg
Aktív összehasonlító: Bupivakain-magnézium
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokkot hajtanak végre bupivakain és magnézium-szulfát kombinációjával
Drog: Propofol
Propofolt használva 1,5-2,5 mg/kg
Eszköz: Ultrahang
Ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokk
Drog: Sevofluran
Sevofluran 0,7-1,5 MAC 40% oxigénben
Drog: Rocuronium
Rokurónium 0,6 mg/kg
Drog: Bupivakain-magnézium
Az ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokkot 7 ml 0,5%-os bupivakain és 10%-os magnézium-szulfát (3 ml) (összesen 10 ml) adásával hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 8 órán keresztül suprascapularis idegblokk után
a vizsgálati oldat suprascapularis blokkban történő beadásától az első mentőmorfiumkérésig eltelt idő
8 órán keresztül suprascapularis idegblokk után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: 0. idő (extubálás után) és 30 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 12 óra, 16 óra, 20 óra és 24 óra műtét után
Fájdalompontszám vizuális analóg skála segítségével a posztoperatív fájdalom súlyosságának felmérésére (0 mm a fájdalommentesség és 100 mm a legrosszabb elképzelhető fájdalom esetén)
0. idő (extubálás után) és 30 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 12 óra, 16 óra, 20 óra és 24 óra műtét után
Fájdalompontszám a vállrabláskor
Időkeret: 0. idő (extubálás után) és 30 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 12 óra, 16 óra, 20 óra és 24 óra műtét után
Fájdalompontszám vizuális analóg skála segítségével a posztoperatív fájdalom súlyosságának felmérésére (0 mm a fájdalommentesség és 100 mm a legrosszabb elképzelhető fájdalom esetén)
0. idő (extubálás után) és 30 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 12 óra, 16 óra, 20 óra és 24 óra műtét után
Szisztolés artériás vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, bőrmetszéskor, 15 percenként a műtét végéig, a PACU-ba érkezéskor, majd a műtét után 30, 60 perccel, 6 óránként a műtét utáni 24 óráig
Kiinduláskor, közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, bőrmetszéskor, 15 percenként a műtét végéig, a PACU-ba érkezéskor, majd a műtét után 30, 60 perccel, 6 óránként a műtét utáni 24 óráig
Diasztolés artériás vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, bőrmetszéskor, 15 percenként a műtét végéig, a PACU-ba érkezéskor, majd a műtét után 30, 60 perccel, 6 óránként a műtét utáni 24 óráig
Kiinduláskor, közvetlenül az érzéstelenítés beadása után, bőrmetszéskor, 15 percenként a műtét végéig, a PACU-ba érkezéskor, majd a műtét után 30, 60 perccel, 6 óránként a műtét utáni 24 óráig
Pulzus
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után, bőrmetszéskor, 15 percenként a műtét végéig, a PACU-ba érkezéskor, majd a műtét után 30, 60 perccel, 6 óránként, legfeljebb 24 óráig a műtét után
Kiinduláskor, közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után, bőrmetszéskor, 15 percenként a műtét végéig, a PACU-ba érkezéskor, majd a műtét után 30, 60 perccel, 6 óránként, legfeljebb 24 óráig a műtét után
Intraoperatív fentanilszükséglet
Időkeret: 5 órán keresztül suprascapularis idegblokk után
5 órán keresztül suprascapularis idegblokk után
Szedációs pontszámok
Időkeret: 1 órával, 2 órával és 6 órával a műtét után
Szedáció: szedációs skála segítségével értékelik (ébren és éber = 0; csendesen ébren = 1; alszik, de könnyen felébred = 2; mély alvás = 3).
1 órával, 2 órával és 6 órával a műtét után
A hányinger és hányás mértéke
Időkeret: A műtét után 24 óráig
A hányingert numerikus értékelési rendszerrel mérik (nincs = 0; enyhe = 1; közepes = 2; súlyos = 3)
A műtét után 24 óráig
A hányásos epizódok száma
Időkeret: A műtét után 24 óráig
A műtét után 24 óráig
A kapott hányáscsillapítók száma
Időkeret: A műtét után 24 óráig
A műtét után 24 óráig
Posztoperatív kumulatív morfiumfogyasztás
Időkeret: A műtét után 24 óráig
A műtét után 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hanaa M Elbendary, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R ∕18.04.172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos vállsebészet

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel