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어깨 관절경에 따른 견갑상 신경차단에서 황산마그네슘의 수술 후 진통

2018년 7월 18일 업데이트: Mansoura University

Suprascapular Nerve Block에서 Bupivacaine에 황산마그네슘 첨가가 어깨 관절경 후 진통 기간에 미치는 효능: 전향적 무작위 통제 연구

  • 성인의 관절경 어깨 수술은 환자의 약 45%에서 보고된 심각한 수술 직후 통증을 동반합니다. 이러한 환자의 빠른 회복과 재활을 위해서는 수술 후 진통제가 필수적입니다.
  • 비경구적 오피오이드, 국소 마취제의 관절내 주사, ISB(interscalene brachial plexus block) 및 SSNB(suprascapular nerve block)를 포함한 다양한 진통 방식이 제안되었으며, 다양한 정도의 효과와 여러 보고된 부작용이 있습니다.
  • 최근 메타 분석에 따르면 상견갑 차단은 24시간 모르핀 소비 및 ISB와 유사한 통증 점수를 나타내므로 어깨 수술에서 운동 제한이 적고 합병증이 적은 비늘간 차단의 효과적이고 안전한 대안으로 간주될 수 있습니다.
  • 황산 마그네슘을 포함하여 진통 작용을 연장하기 위해 말초 신경 차단 동안 국소 마취제의 보조제로 다른 약제가 사용됩니다.
  • Mengzhu 등의 메타 분석에서는 신경주위 신경 블록에서 국소 마취제와 결합된 황산마그네슘이 더 나은 진통 효능을 제공하고 신경주위 신경 블록에 유망한 진통제가 될 수 있다고 결론지었습니다.
  • 마그네슘의 항통각수용 효과는 세포로의 칼슘 유입 조절과 NMDA 수용체의 비경쟁적 길항작용 때문입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 어깨 관절경 수술 후 통증 VAS 점수, 수술 중 펜타닐 요구량, 진정 점수, 호흡 저하, 24시간 누적 모르핀 소비.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-III

제외 기준:

  • 환자의 거부
  • 중대한 심장 질환
  • 중대한 간질환
  • 중대한 신장 질환(혈청 크레아티닌 ˃ 1.5 mg/dl)
  • 심장 전도 이상
  • 약물 남용
  • 임신
  • 약물 연구에 대한 알레르기
  • 정신 질환
  • 커뮤니케이션 장벽
  • 응고병증
  • 국소 피부 감염
  • 상지의 외상성 신경손상
  • 오피오이드 진통제를 투여받는 환자
  • 황산마그네슘을 투여받는 환자
  • 베타 차단제를 투여받는 환자
  • 칼슘 채널 차단제를 투여받는 환자
  • 이전 어깨 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인
전신마취 유도 전 부피바카인을 이용한 초음파유도 견갑상신경차단술 시행
의약품: 부피바카인
0.5% 부피바카인 7mL와 0.9% 식염수 3mL를 사용하여 초음파 유도 견갑상 신경 차단술을 시행합니다.
의약품: 프로포폴
프로포폴 1.5-2.5 mg/kg 사용
장치: 초음파
초음파유도 견갑상신경차단술
의약품: 세보플루란
40% 산소 중 Sevoflurane 0.7-1.5 MAC
의약품: 로쿠로늄
로쿠로늄 0.6 mg/kg
활성 비교기: 부피바카인-마그네슘
전신마취 유도 전에 부피바카인과 황산마그네슘을 병용한 초음파 유도 견갑상신경차단술을 시행합니다.
의약품: 프로포폴
프로포폴 1.5-2.5 mg/kg 사용
장치: 초음파
초음파유도 견갑상신경차단술
의약품: 세보플루란
40% 산소 중 Sevoflurane 0.7-1.5 MAC
의약품: 로쿠로늄
로쿠로늄 0.6 mg/kg
의약품: 부피바카인-마그네슘
0.5% bupivacaine과 10% 황산마그네슘 7mL(3ml)(총 10mL)를 사용하여 초음파 유도 견갑상 신경 차단술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 기간
기간: 견갑상신경차단 후 8시간 동안
suprascapular block에 연구 용액을 투여한 시간부터 첫 번째 구조 모르핀 요청 시간까지의 시간
견갑상신경차단 후 8시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정시 통증 점수
기간: 시간 0(삽관 후) 및 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간 및 24시간
수술 후 통증의 중증도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가한 통증 점수(통증이 없는 경우 0mm, 상상할 수 있는 최악의 통증의 경우 100mm)
시간 0(삽관 후) 및 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간 및 24시간
어깨 벌림에 대한 통증 점수
기간: 시간 0(삽관 후) 및 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간 및 24시간
수술 후 통증의 중증도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가한 통증 점수(통증이 없는 경우 0mm, 상상할 수 있는 최악의 통증의 경우 100mm)
시간 0(삽관 후) 및 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간 및 24시간
수축기 동맥 혈압
기간: 기준시점, 마취유도 직후, 피부절개시, 수술종료시까지 15분마다, PACU 도착시, 수술후 30분, 60분마다, 수술후 24시간까지 6시간마다
기준시점, 마취유도 직후, 피부절개시, 수술종료시까지 15분마다, PACU 도착시, 수술후 30분, 60분마다, 수술후 24시간까지 6시간마다
확장기 동맥 혈압
기간: 기준시점, 마취유도 직후, 피부절개시, 수술종료시까지 15분마다, PACU 도착시, 수술후 30분, 60분마다, 수술후 24시간까지 6시간마다
기준시점, 마취유도 직후, 피부절개시, 수술종료시까지 15분마다, PACU 도착시, 수술후 30분, 60분마다, 수술후 24시간까지 6시간마다
심박수
기간: 기준시점, 마취유도 직후, 피부절개시, 수술종료시까지 15분마다, PACU 도착시, 수술후 30분, 수술후 60분마다, 수술후 24시간까지 6시간마다
기준시점, 마취유도 직후, 피부절개시, 수술종료시까지 15분마다, PACU 도착시, 수술후 30분, 수술후 60분마다, 수술후 24시간까지 6시간마다
수술 중 펜타닐 요건
기간: 견갑상신경차단 후 5시간 동안
견갑상신경차단 후 5시간 동안
진정 점수
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 6시간
진정: 진정 척도를 사용하여 평가합니다(깨어 있고 각성= 0; 조용히 깨어 있음= 1; 잠이 들었지만 쉽게 깨어남= 2; 깊이 잠들어 있음= 3).
수술 후 1시간, 2시간, 6시간
메스꺼움과 구토의 정도
기간: 수술 후 24시간 동안
메스꺼움은 수치 등급 시스템을 사용하여 측정됩니다(없음= 0; 경증= 1; 중등도= 2; 중증= 3).
수술 후 24시간 동안
구토 횟수
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안
받은 항구토제 수
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안
수술 후 누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Hanaa M Elbendary, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R ∕18.04.172

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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