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Analgesia Pós-Operatória de Sulfato de Magnésio em Bloqueio do Nervo Supraescapular Após Artroscopia do Ombro

18 de julho de 2018 atualizado por: Mansoura University

Eficácia do sulfato de magnésio adicionado à bupivacaína no bloqueio do nervo supraescapular na duração da analgesia após artroscopia do ombro: um estudo prospectivo randomizado controlado

  • As cirurgias artroscópicas do ombro em adultos são acompanhadas de intensa dor pós-operatória imediata relatada em aproximadamente 45% dos pacientes. Para uma recuperação e reabilitação mais rápidas desses pacientes, a analgesia pós-operatória é mandatória.
  • Diferentes modalidades analgésicas foram propostas, incluindo opioides parenterais, injeção intra-articular de anestésicos locais, bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB) e bloqueio do nervo supraescapular (SSNB), com vários graus de eficácia e múltiplos efeitos colaterais relatados.
  • Uma meta-análise recente demonstra que o bloqueio supraescapular resulta em consumo de morfina por 24 horas e escores de dor semelhantes ao ISB, portanto, pode ser considerado uma alternativa eficaz e segura para o bloqueio interescalênico em cirurgia do ombro, com menor restrição motora e menos complicações.
  • Diferentes agentes são usados ​​como adjuvantes dos anestésicos locais durante o bloqueio do nervo periférico para prolongar sua ação analgésica, incluindo o sulfato de magnésio.
  • Uma meta-análise de Mengzhu et al. concluiu que o sulfato de magnésio combinado com anestésicos locais em bloqueios de nervos perineurais proporcionou melhor eficácia analgésica e pode ser um analgésico promissor para bloqueios de nervos perineurais.
  • Os efeitos antinociceptivos do magnésio são devidos à regulação do influxo de cálcio para dentro da célula e a um antagonismo não competitivo dos receptores NMDA

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do nervo supraescapular na duração e qualidade da analgesia pós-operatória após artroscopia do ombro, escores VAS de dor pós-operatória, necessidade de fentanil intraoperatório, escores de sedação, depressão respiratória, pós-operatório 24 horas de consumo cumulativo de morfina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • DK
      • Mansourah, DK, Egito, 050
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-III

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • Doenças cardíacas significativas
  • Doenças hepáticas significativas
  • Doenças renais significativas (creatinina sérica ˃ 1,5 mg/dl)
  • Anormalidades de condução cardíaca
  • abuso de drogas
  • Gravidez
  • Alergia para estudar medicamentos
  • Doença mental
  • barreira de comunicação
  • Coagulopatia
  • Infecção cutânea local
  • Lesão traumática do nervo do membro superior
  • Pacientes recebendo analgésicos opioides
  • Pacientes recebendo sulfato de magnésio
  • Pacientes recebendo betabloqueadores
  • Pacientes recebendo bloqueadores dos canais de cálcio
  • Cirurgia de ombro anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bupivacaina
O bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom com bupivacaína será realizado antes da indução da anestesia geral
Medicamento: Bupivacaina
O bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom será feito com 7 mL de bupivacaína a 0,5% mais 3 mL de soro fisiológico 0,9%.
Medicamento: Propofol
Usando propofol 1,5-2,5 mg/kg
Dispositivo: Ultrassom
Bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom
Medicamento: Sevoflurano
Sevoflurano 0,7-1,5 MAC em 40% de oxigênio
Medicamento: Rocurônio
Rocurônio 0,6 mg/kg
Comparador Ativo: Bupivacaína-magnésio
O bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom usando bupivacaína em conjunto com sulfato de magnésio será realizado antes da indução da anestesia geral
Medicamento: Propofol
Usando propofol 1,5-2,5 mg/kg
Dispositivo: Ultrassom
Bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom
Medicamento: Sevoflurano
Sevoflurano 0,7-1,5 MAC em 40% de oxigênio
Medicamento: Rocurônio
Rocurônio 0,6 mg/kg
Medicamento: Bupivacaína-magnésio
O bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom será realizado com 7 mL de bupivacaína a 0,5% mais sulfato de magnésio 10% (3 ml) (total de 10 mL)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da analgesia pós-operatória
Prazo: Por 8 horas após o bloqueio do nervo supraescapular
tempo desde a administração da solução de estudo no bloqueio supraescapular até o momento da primeira solicitação de morfina de resgate
Por 8 horas após o bloqueio do nervo supraescapular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor em repouso
Prazo: tempo 0 (após a extubação) e aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas e 24 horas de pós-operatório
Escore de dor avaliado usando a escala analógica visual para avaliar a gravidade da dor pós-operatória (0 mm para ausência de dor e 100 mm para a pior dor imaginável)
tempo 0 (após a extubação) e aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas e 24 horas de pós-operatório
Escore de dor na abdução do ombro
Prazo: tempo 0 (após a extubação) e aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas e 24 horas de pós-operatório
Escore de dor avaliado usando a escala analógica visual para avaliar a gravidade da dor pós-operatória (0 mm para ausência de dor e 100 mm para a pior dor imaginável)
tempo 0 (após a extubação) e aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas e 24 horas de pós-operatório
Pressão arterial sistólica
Prazo: No início, imediatamente após a indução da anestesia, na incisão da pele, a cada 15 minutos até o final da cirurgia, na chegada à SRPA, depois aos 30, 60 minutos após a cirurgia, a cada 6 horas até 24 horas após a cirurgia
No início, imediatamente após a indução da anestesia, na incisão da pele, a cada 15 minutos até o final da cirurgia, na chegada à SRPA, depois aos 30, 60 minutos após a cirurgia, a cada 6 horas até 24 horas após a cirurgia
Pressão arterial diastólica
Prazo: No início, imediatamente após a indução da anestesia, na incisão da pele, a cada 15 minutos até o final da cirurgia, na chegada à SRPA, depois aos 30, 60 minutos após a cirurgia, a cada 6 horas até 24 horas após a cirurgia
No início, imediatamente após a indução da anestesia, na incisão da pele, a cada 15 minutos até o final da cirurgia, na chegada à SRPA, depois aos 30, 60 minutos após a cirurgia, a cada 6 horas até 24 horas após a cirurgia
Frequência cardíaca
Prazo: No início, imediatamente após a indução da anestesia, na incisão da pele, a cada 15 minutos até o final da cirurgia, na chegada à SRPA, depois aos 30, 60 minutos após a cirurgia, a cada 6 horas até 24 horas após a cirurgia
No início, imediatamente após a indução da anestesia, na incisão da pele, a cada 15 minutos até o final da cirurgia, na chegada à SRPA, depois aos 30, 60 minutos após a cirurgia, a cada 6 horas até 24 horas após a cirurgia
Requisitos de fentanil intraoperatório
Prazo: Por 5 horas após o bloqueio do nervo supraescapular
Por 5 horas após o bloqueio do nervo supraescapular
Pontuações de sedação
Prazo: em 1 hora, 2 horas e 6 horas de pós-operatório
Sedação: será avaliada por meio de uma escala de sedação (acordado e alerta= 0; tranquilamente acordado= 1; adormecido, mas facilmente despertado= 2; sono profundo= 3).
em 1 hora, 2 horas e 6 horas de pós-operatório
O grau de náusea e vômito
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
A náusea será medida usando um sistema de classificação numérica (nenhuma = 0; leve = 1; moderada = 2; grave = 3)
Por 24 horas após a cirurgia
Número de episódios de vômito
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Por 24 horas após a cirurgia
Número de antieméticos recebidos
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Por 24 horas após a cirurgia
Consumo cumulativo de morfina no pós-operatório
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Por 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hanaa M Elbendary, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R ∕18.04.172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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