Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi af magnesiumsulfat i suprascapular nerveblok efter skulderartroskopi

18. juli 2018 opdateret af: Mansoura University

Effekten af ​​magnesiumsulfat tilføjet til bupivacain i suprascapular nerveblok på varigheden af ​​analgesi efter skulderartroskopi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

  • Artroskopiske skulderoperationer hos voksne er ledsaget af alvorlige umiddelbare postoperative smerter rapporteret hos cirka 45 % af patienterne. For hurtigere restitution og rehabilitering af disse patienter er postoperativ analgesi obligatorisk.
  • Forskellige analgetiske modaliteter er blevet foreslået, herunder parenterale opioider, intraartikulær injektion af lokalbedøvelsesmidler, interscalene brachial plexus blok (ISB) og en supraskapulær nerveblok (SSNB), med varierende grader af effektivitet og flere rapporterede bivirkninger.
  • En nylig meta-analyse viser, at supraskapulær blokering resulterer i 24-timers morfinforbrug og smertescore svarende til ISB, så det kan betragtes som et effektivt og sikkert alternativ til interscalene blokering i skulderkirurgi, med mindre motorisk begrænsning og færre komplikationer.
  • Forskellige midler anvendes som adjuvanser til lokalbedøvelse under perifer nerveblokade for at forlænge dens smertestillende virkning, herunder magnesiumsulfat.
  • En meta-analyse af Mengzhu et al., konkluderede, at magnesiumsulfat kombineret med lokalbedøvelse i perineurale nerveblokke gav bedre smertestillende effekt og kan være et lovende smertestillende middel til perineurale nerveblokke.
  • Antinociceptive virkninger af magnesium skyldes reguleringen af ​​calciumtilstrømning ind i cellen og en ikke-konkurrerende antagonisme af NMDA-receptorerne

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivacain i supraskapulær nerveblok på varigheden og kvaliteten af ​​postoperativ analgesi efter skulderartroskopi, postoperativ smerte VAS-score, intraoperativt fentanylbehov, sedationsscore, respirationsdepression, postoperativt 24 timers kumulativt morfinforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • Væsentlige hjertesygdomme
  • Betydelige leversygdomme
  • Betydelige nyresygdomme (serumkreatinin ˃ 1,5 mg/dl)
  • Hjerteledningsabnormiteter
  • Stofmisbrug
  • Graviditet
  • Allergi over for studiemedicin
  • Psykisk sygdom
  • Kommunikationsbarriere
  • Koagulopati
  • Lokal hudinfektion
  • Traumatisk nerveskade i overekstremiteterne
  • Patienter, der får opioidanalgetika
  • Patienter, der får magnesiumsulfat
  • Patienter, der får betablokkere
  • Patienter, der får calciumkanalblokkere
  • Tidligere skulderoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacain
Ultralydsstyret supraskapulær nerveblok med bupivacain vil blive udført før induktion af generel anæstesi
Medicin: Bupivacain
Ultralydsstyret supraskapulær nerveblokering udføres ved brug af 7 mL 0,5 % bupivacain plus 3 mL 0,9 % saltvand
Medicin: Propofol
Brug af propofol 1,5-2,5 mg/kg
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret supraskapulær nerveblok
Medicin: Sevofluran
Sevofluran 0,7-1,5 MAC i 40% oxygen
Medicin: Rocuronium
Rocuronium 0,6 mg/kg
Aktiv komparator: Bupivacain-magnesium
Ultralydsstyret supraskapulær nerveblokering ved brug af bupivacain i forbindelse med magnesiumsulfat vil blive udført før induktion af generel anæstesi
Medicin: Propofol
Brug af propofol 1,5-2,5 mg/kg
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret supraskapulær nerveblok
Medicin: Sevofluran
Sevofluran 0,7-1,5 MAC i 40% oxygen
Medicin: Rocuronium
Rocuronium 0,6 mg/kg
Medicin: Bupivacain-magnesium
Ultralydsstyret supraskapulær nerveblokering udføres med 7 ml 0,5 % bupivacain plus magnesiumsulfat 10 % (3 ml) (i alt 10 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: I 8 timer efter supraskapulær nerveblok
tid fra administration af undersøgelsesopløsningen i den supraskapulære blok til tidspunktet for den første redningsmorfinanmodning
I 8 timer efter supraskapulær nerveblok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore i hvile
Tidsramme: tid 0 (efter ekstubering) og 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer postoperativt
Smertescore vurderet ved hjælp af visuel analog skala til at vurdere sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte (0 mm for ingen smerte og 100 mm for værst tænkelige smerte)
tid 0 (efter ekstubering) og 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer postoperativt
Smertescore ved skulderabduktion
Tidsramme: tid 0 (efter ekstubering) og 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer postoperativt
Smertescore vurderet ved hjælp af visuel analog skala til at vurdere sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte (0 mm for ingen smerte og 100 mm for værst tænkelige smerte)
tid 0 (efter ekstubering) og 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer postoperativt
Systolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter induktion af anæstesi, ved hudsnit, hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen, ved ankomst til PACU, derefter 30, 60 minutter efter operationen, hver 6. time op til 24 timer postoperativt
Ved baseline, umiddelbart efter induktion af anæstesi, ved hudsnit, hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen, ved ankomst til PACU, derefter 30, 60 minutter efter operationen, hver 6. time op til 24 timer postoperativt
Diastolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter induktion af anæstesi, ved hudsnit, hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen, ved ankomst til PACU, derefter 30, 60 minutter efter operationen, hver 6. time op til 24 timer postoperativt
Ved baseline, umiddelbart efter induktion af anæstesi, ved hudsnit, hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen, ved ankomst til PACU, derefter 30, 60 minutter efter operationen, hver 6. time op til 24 timer postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter induktion af anæstesi, ved hudsnit, hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen, ved ankomst til PACU, derefter ved 30, 60 minutter efter operationen, hver 6. time op til 24 timer postoperativt
Ved baseline, umiddelbart efter induktion af anæstesi, ved hudsnit, hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen, ved ankomst til PACU, derefter ved 30, 60 minutter efter operationen, hver 6. time op til 24 timer postoperativt
Krav til intraoperativt fentanyl
Tidsramme: I 5 timer efter supraskapulær nerveblok
I 5 timer efter supraskapulær nerveblok
Sedationsresultater
Tidsramme: 1 time, 2 timer og 6 timer postoperativt
Sedation: vil blive vurderet ved hjælp af en sedationsskala (vågen og vågen = 0; stille vågen = 1; sovende, men let vækket = 2; dyb søvn = 3).
1 time, 2 timer og 6 timer postoperativt
Graden af ​​kvalme og opkastning
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Kvalme vil blive målt ved hjælp af et numerisk vurderingssystem (ingen = 0; mild = 1; moderat = 2; svær = 3)
I 24 timer efter operationen
Antal opkastningsepisoder
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
I 24 timer efter operationen
Antal modtagne antiemetika
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
I 24 timer efter operationen
Postoperativt kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
I 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Hanaa M Elbendary, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R ∕18.04.172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk skulderkirurgi

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner