Проспективное исследование прогностического значения новых маркеров у взрослых с ALK-положительной большой анапластической лимфомой

ALK-положительная анапластическая крупноклеточная лимфома (анапластическая крупноклеточная лимфома, ALCL) — редкое заболевание взрослых, в отношении которого почти все опубликованные исследования являются ретроспективными. Общая выживаемость (ОВ) через 5 лет колеблется от 70 до 87%. Недавний международный объединенный анализ показал, что Международный прогностический индекс (IPI) имеет хорошую прогностическую ценность для PFS и OS.

У детей выявлены новые прогностические факторы: титр циркулирующих антител к ALK (обратная корреляция между титром антител и прогнозом), обнаружение транскрипта NPM-ALK в крови при постановке диагноза (минимальная диссеминированная болезнь, БДР). ; корреляция между положительной реакцией на БДР и неблагоприятным прогнозом) и его минимальной остаточной болезнью (МОБ), а также гистологическим подтипом (общий или мелкоклеточный/лимфогистиоцитарный).

В этом исследовании будет изучена прогностическая ценность онкогенного профиля ALK-положительного ALCL и циркулирующей опухолевой ДНК.

• При постановке диагноза (до начала лечения):
• Цикл 2 День 1 (до начала лечения цикла 2):

• В конце оценки лечения:

  Проспективно будут включены 40 пациентов, получавших 6 циклов CHOEP каждые 3 недели и 1 люмбальную пункцию при постановке диагноза с интратекальной профилактикой метотрексатом.

В течение 2-летнего периода будут отслеживаться рецидивы/прогрессирование и смертность пациентов для расчета частоты рецидивов/прогрессирования, выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ).