Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серийное изображение нового радиофармпрепарата [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) с помощью ПЭТ/КТФ

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Серийное изображение нового радиофармпрепарата [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) с помощью ПЭТ/КТ

В этом испытании фазы I изучается, насколько хорошо фтор F 18 фтортанатраце позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/компьютерная томография (КТ) работает у пациентов с солидными опухолями. Fluorine F 18 fluorthanatrace представляет собой радиоактивный индикатор, тип визуализирующего агента, который помечен радиоактивной меткой и вводится в организм для облегчения визуализации. ПЭТ/КТ использует сканер для получения подробных компьютеризированных изображений областей внутри тела. ПЭТ/КТ с Fluorine F 18 fluorthanatrace может позволить обнаружить больше опухолевых клеток у пациентов с раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

- Оценить позитронно-эмиссионную томографию/компьютерную томографию (ПЭТ/КТ) фтор F 18 фтортанатраце ([18F]фтортанатраце) в качестве визуализирующего биомаркера активности поли [АДФ-рибоза] полимеразы (PARP)-1 в 3 когортах онкологических больных: 1) яичников, фаллопиевых труб, первичный перитонеальный 2) рак молочной железы и 3) солидная опухоль не яичников, не молочной железы.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

  • Оцените безопасность [18F]фтортанатраса.
  • Соотнесите показатели поглощения [18F]флуортанатраце со статусом мутации BRCA.
  • Соотнесите показатели поглощения [18F] фтортанатраце с активностью поли [АДФ-рибоза] полимеразы (PARP-1) в образцах опухолевой ткани у пациентов, перенесших биопсию.
  • Оцените изменение показателей поглощения [18F]фтортанатраце после терапии.

КОНТУР:

Пациенты получают фтордезоксиглюкозу (ФДГ) внутривенно (в/в) и проходят ПЭТ/КТ сканирование с ФДГ в течение 20-30 минут, если они еще не прошли его в соответствии со стандартом лечения. По крайней мере, через 20-24 часа пациенты получают фтор F 18 фтортанатрат внутривенно и проходят фтор F 18 фтортанатрат ([18F]FTT) ПЭТ/КТ в течение 1 часа.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают через 24 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lilie Lin
  • Номер телефона: 713-563-2300
  • Электронная почта: lllin@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Lilie L. Lin, MD
          • Номер телефона: 713-563-2300
          • Электронная почта: lllin@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Lilie L. Lin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История известной или подозреваемой солидной опухоли.
  • По крайней мере одно поражение >= 1,0 см, которое видно на стандартной визуализации (например, компьютерная томография [КТ], магнитно-резонансная томография [МРТ], УЗИ, флудеоксиглюкоза [ФДГ] ПЭТ/КТ).

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью во время скрининга, не будут иметь права на участие в этом исследовании; анализ мочи на беременность будет проводиться у женщин детородного возраста менее чем за 2 недели до скрининга в качестве стандарта лечения.
  • Неспособность переносить процедуры визуализации, по мнению исследователя или лечащего врача.
  • Любое текущее состояние здоровья, болезнь или расстройство, оцененное при просмотре медицинской документации и/или самоотчете, которое рассматривается врачом-исследователем как состояние, которое может поставить под угрозу безопасность участника или его успешное участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (ФДГ ПЭТ/КТ, [18F]ФТТ ПЭТ/КТ)
Пациенты получают ФДГ внутривенно и проходят ПЭТ/КТ с ФДГ в течение 20-30 минут, если они еще не прошли его в соответствии со стандартом лечения. По крайней мере, через 20-24 часа пациенты получают внутривенно фтор F 18 фтортанатраце и проходят [18F]FTT ПЭТ/КТ в течение 1 часа.
Процедура: Компьютерная томография
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • томография
  • компьютерная томография
  • КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
Радиация: Фтор F 18 Фтортанатрий
Учитывая IV
Другие имена:
  • [18F]Флуортанатрейс
  • [18F]ФТТ
Радиация: Флудеоксиглюкоза F-18
Учитывая IV
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
  • флудоксиглюкоза F 18
  • Флудеоксиглюкоза (18F)
  • Флудеоксиглюкоза F18
  • Фтор-18 2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза
  • Фтордезоксиглюкоза F18
Процедура: Компьютерная томография
Пройти [18F]FTT ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • томография
  • компьютерная томография
  • КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти [18F]FTT ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность ингибитора поли(АДФ-рибозы) полимеразы (PARP)-1 по данным позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии с фтором F 18 фтортанатрацем
Временное ограничение: До 4 лет
Будут получены данные для полупараметрического поглощения обоих индикаторов пациентом и поражением, а также по активности PARP, и они будут обобщены как среднее значение и стандартное отклонение (SD) для пациентов. Для пациентов, у которых сохранена опухолевая ткань, корреляция значений поглощения и активности PARP при анализе образцов биопсии будет измеряться с использованием ранговой корреляции (ро Спирмена) и проверяться на значимость по сравнению с отсутствием корреляции.
До 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Статус мутации BRCA
Временное ограничение: До 4 лет
Чтобы определить любую корреляцию со статусом BRCA, значения поглощения фтортанатрата F 18 ([18F]FTT) (среднее значение и стандартное отклонение) у пациента и поражения (сумма по поражениям) будут суммированы по группам статуса BRCA. Групповая разница будет проверена с использованием t-тестов.
До 4 лет
Активность PARP-1 в образцах опухолевой ткани
Временное ограничение: До 4 лет
Данные будут получены для полупараметрического поглощения обоих индикаторов пациентом и поражением, а также по активности PARP, и суммированы как среднее значение и стандартное отклонение для пациентов. Для пациентов, у которых сохранена опухолевая ткань, корреляция значений поглощения и активности PARP при анализе образцов биопсии будет измеряться с использованием ранговой корреляции (ро Спирмена) и проверяться на значимость по сравнению с отсутствием корреляции.
До 4 лет
Изменение показателей поглощения фтортанатракса фтора F 18 после терапии
Временное ограничение: Базовый до 4 лет
Базовый до 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0319 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01137 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249329 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться