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Imagens Seriais do Novo Radiotracer [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) por PET/CTF

10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Imagens em série do novo radiofármaco [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) por PET/CT

Este estudo de fase I estuda o desempenho da tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) com flúor F 18 fluortanatrace em pacientes com tumores sólidos. Fluorine F 18 fluorthanatrace é um marcador radioativo, um tipo de agente de imagem que é marcado com uma etiqueta radioativa e injetado no corpo para ajudar nas varreduras de imagem. PET/CT usa um scanner para fazer imagens computadorizadas detalhadas de áreas dentro do corpo. PET/CT com Fluorine F 18 fluorthanatrace pode permitir que mais células tumorais sejam encontradas em pacientes com câncer ovariano, de trompas de falópio ou peritoneal primário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

- Avaliar flúor F 18 fluorthanatrace ([18F]Fluorthanatrace) tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) como um biomarcador de imagem da atividade da poli [ADP-ribose] polimerase (PARP)-1 em 3 coortes de pacientes com câncer: 1) ovário, trompa de falópio, peritoneal primário 2) câncer de mama e 3) tumor sólido não ovariano, não mamário.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

  • Avalie a segurança do [18F]Fluorthanatrace.
  • Correlacione as medidas de absorção de [18F]Fluorthanatrace com o estado de mutação BRCA.
  • Correlacione as medidas de captação de [18F]Fluorthanatrace com a atividade da poli[ADP-ribose] polimerase (PARP-1) em amostras de tecido tumoral em pacientes submetidos a biópsias.
  • Avalie a mudança nas medidas de captação de [18F]Fluorthanatrace após a terapia.

CONTORNO:

Os pacientes recebem fluorodesoxiglicose (FDG) por via intravenosa (IV) e passam por FDG PET/CT durante 20 a 30 minutos, caso ainda não tenham feito um de acordo com o padrão de atendimento. Pelo menos 20-24 horas depois, os pacientes recebem flúor F 18 fluortanatrace IV e passam por PET/CT com flúor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) durante 1 hora.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lilie L. Lin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de tumor sólido conhecido ou suspeito.
  • Pelo menos uma lesão >= 1,0 cm observada em exames de imagem padrão (p. tomografia computadorizada [TC], imagem por ressonância magnética [MRI], ultrassom, fluooxiglicose [FDG] PET/CT).

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem não serão elegíveis para este estudo; um teste de gravidez na urina será realizado em mulheres com potencial para engravidar < 2 semanas antes da triagem como padrão de atendimento.
  • Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião de um investigador ou médico assistente.
  • Qualquer condição médica, doença ou distúrbio atual, conforme avaliado por revisão de prontuário médico e/ou autorrelatado, considerado por um investigador médico como uma condição que pode comprometer a segurança do participante ou a participação bem-sucedida no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (FDG PET/CT, [18F]FTT PET/CT)
Os pacientes recebem FDG IV e passam por FDG PET/CT em 20 a 30 minutos, caso ainda não tenham feito um de acordo com o padrão de atendimento. Pelo menos 20-24 horas depois, os pacientes recebem flúor F 18 fluortanatrace IV e são submetidos a [18F]FTT PET/CT durante 1 hora.
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a FDG PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • tomografia
  • tomografia computadorizada
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
Radiação: Flúor F 18 Fluorthanatrace
Dado IV
Outros nomes:
  • [18F]FluorThanatrace
  • [18F]FTT
Radiação: Fludesoxiglicose F-18
Dado IV
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a [18F]FTT PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • tomografia
  • tomografia computadorizada
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a [18F]FTT PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade do inibidor da poli(ADP-ribose) polimerase (PARP)-1 avaliada por flúor F 18 fluortanatrace tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada
Prazo: Até 4 anos
Os dados serão gerados para captação semi-paramétrica de ambos os traçadores por paciente e por lesão, bem como pela atividade de PARP, e resumidos como média e desvio padrão (DP) entre os pacientes. Para pacientes para os quais o tecido tumoral é salvo, a correlação dos valores de captação e da atividade de PARP conforme avaliada a partir de espécimes de biópsia será medida usando a correlação de classificação (Spearman's rho) e testará a significância em comparação com nenhuma correlação.
Até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Estado de mutação BRCA
Prazo: Até 4 anos
Para determinar qualquer correlação com o estado de BRCA, os valores de captação de flúor F 18 fluortanatrace ([18F]FTT) (média e DP) em paciente e lesão (soma de lesões) serão resumidos, por grupo de estado de BRCA. A diferença de grupo será testada usando testes t.
Até 4 anos
Atividade de PARP-1 em amostras de tecido tumoral
Prazo: Até 4 anos
Os dados serão gerados para captação semiparamétrica de ambos os traçadores por paciente e por lesão, bem como pela atividade de PARP, e resumidos como média e DP entre os pacientes. Para pacientes para os quais o tecido tumoral é salvo, a correlação dos valores de captação e da atividade de PARP conforme avaliada a partir de espécimes de biópsia será medida usando a correlação de classificação (Spearman's rho) e testará a significância em comparação com nenhuma correlação.
Até 4 anos
Mudança nas medidas de absorção de flúor F 18 fluortanatrace após a terapia
Prazo: Linha de base até 4 anos
Linha de base até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0319 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01137 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249329 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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