Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële beeldvorming van de nieuwe radiotracer [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) door PET/CTF

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Seriële beeldvorming van de nieuwe radiotracer [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) door PET/CT

Deze fase I-studie onderzoekt hoe goed fluor F 18 fluorthanatrace positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) werkt bij patiënten met solide tumoren. Fluor F 18 fluorthanatrace is een radioactieve tracer, een type beeldvormingsmiddel dat is gelabeld met een radioactief label en in het lichaam wordt geïnjecteerd om te helpen bij beeldvormende scans. PET/CT gebruikt een scanner om gedetailleerde, gecomputeriseerde afbeeldingen te maken van gebieden in het lichaam. PET / CT met Fluorine F 18 fluorthanatrace kan ervoor zorgen dat meer tumorcellen worden gevonden bij patiënten met eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

- Evalueer fluor F 18 fluorthanatrace ([18F] Fluorthanatrace) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) als beeldvormende biomarker van poly[ADP-ribose]polymerase (PARP)-1-activiteit in 3 cohorten kankerpatiënten: 1) ovarium, eileider, primaire peritoneale 2) borstkanker en 3) niet-ovarium, niet-borst vaste tumor.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer de veiligheid van [18F]Fluorthanatrace.
  • Correleer [18F]Fluorthanatrace-opnamemetingen met BRCA-mutatiestatus.
  • Correleer [18F] Fluorthanatrace-opnamemetingen met poly [ADP-ribose]-polymerase (PARP-1) -activiteit in tumorweefselmonsters bij patiënten die biopsieën ondergaan.
  • Evalueer verandering in [18F]Fluorthanatrace-opnamemaatregelen na therapie.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen fluorodeoxyglucose (FDG) intraveneus (IV) en ondergaan een FDG PET/CT-scan gedurende 20-30 minuten als ze er nog geen hebben gehad volgens de zorgstandaard. Ten minste 20-24 uur later krijgen patiënten fluor F 18 fluorthanatrace IV en ondergaan ze fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) PET/CT gedurende 1 uur.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten 24 uur lang gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lilie L. Lin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van een bekende of vermoedelijke solide tumor.
  • Ten minste één laesie >= 1,0 cm die wordt gezien op standaardbeeldvorming (bijv. computertomografie [CT], magnetische resonantiebeeldvorming [MRI], echografie, fludeoxyglucose [FDG] PET/CT).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screening komen niet in aanmerking voor dit onderzoek; bij vrouwen die zwanger kunnen worden < 2 weken voorafgaand aan de screening zal standaardzorg een urine-zwangerschapstest worden uitgevoerd.
  • Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van een onderzoeker of behandelend arts.
  • Elke huidige medische aandoening, ziekte of stoornis zoals beoordeeld door beoordeling van het medisch dossier en/of zelfgerapporteerd die door een arts-onderzoeker wordt beschouwd als een aandoening die de veiligheid van de deelnemer of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (FDG PET/CT, [18F]FTT PET/CT)
Patiënten krijgen FDG IV en ondergaan een FDG PET/CT-scan gedurende 20-30 minuten als ze er nog geen hebben gehad volgens de zorgstandaard. Ten minste 20-24 uur later krijgen patiënten fluor F 18 fluorthanatrace IV en ondergaan ze [18F]FTT PET/CT gedurende 1 uur.
Procedure: Computertomografie
FDG PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • tomografie
  • computertomografie
  • CT-SCAN
Procedure: Positronemissietomografie
FDG PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
Straling: Fluor F 18 Fluorthanatrace
IV gegeven
Andere namen:
  • [18F]Fluor Thanatrace
  • [18F]FTT
Straling: Fludeoxyglucose F-18
IV gegeven
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Computertomografie
Onderga [18F]FTT PET/CT
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • tomografie
  • computertomografie
  • CT-SCAN
Procedure: Positronemissietomografie
Onderga [18F]FTT PET/CT
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Poly (ADP-ribose) polymeraseremmer (PARP)-1-activiteit zoals bepaald met fluor F 18 fluorthanatrace positronemissietomografie/computertomografie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Er zullen gegevens worden gegenereerd voor semi-parametrische opname van beide tracers per patiënt en per laesie, evenals per PARP-activiteit, en worden samengevat als gemiddelde en standaarddeviatie (SD) over patiënten. Voor patiënten bij wie tumorweefsel wordt bewaard, zal de correlatie van opnamewaarden en PARP-activiteit, zoals bepaald uit biopsiespecimens, worden gemeten met behulp van de rangcorrelatie (Spearman's rho) en worden getest op significantie in vergelijking met geen correlatie.
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
BRCA-mutatiestatus
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om enige correlatie met de BRCA-status te bepalen, zullen de opnamewaarden van fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) (gemiddelde en SD) voor patiënt en laesie (opgeteld over laesies) worden samengevat per BRCA-statusgroep. Groepsverschil wordt getoetst met behulp van t-toetsen.
Tot 4 jaar
PARP-1-activiteit in monsters van tumorweefsel
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Er zullen gegevens worden gegenereerd voor semi-parametrische opname van beide tracers per patiënt en per laesie, evenals per PARP-activiteit, en worden samengevat als gemiddelde en SD voor alle patiënten. Voor patiënten bij wie tumorweefsel wordt bewaard, zal de correlatie van opnamewaarden en PARP-activiteit, zoals bepaald uit biopsiespecimens, worden gemeten met behulp van de rangcorrelatie (Spearman's rho) en worden getest op significantie in vergelijking met geen correlatie.
Tot 4 jaar
Verandering in fluor F 18 fluorthanatrace-opnamemaatregelen na therapie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 jaar
Basislijn tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0319 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01137 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249329 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren