Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriell bildebehandling av den nye radiotraceren [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) av PET/CTF

10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Seriell bildebehandling av den nye radiotraceren [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) av PET/CT

Denne fase I studien studerer hvor godt fluor F 18 fluorthanatrace positron emisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) fungerer hos pasienter med solide svulster. Fluor F 18 fluorthanatrace er et radioaktivt sporstoff, en type avbildningsmiddel som er merket med et radioaktivt merke og injisert i kroppen for å hjelpe med bildeskanning. PET/CT bruker en skanner for å lage detaljerte, datastyrte bilder av områder inne i kroppen. PET/CT med Fluorine F 18 fluorthanatrace kan gjøre det mulig å finne flere tumorceller hos pasienter med eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

- Evaluer fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]Fluorthanatrace) positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) som en bildedannende biomarkør for poly [ADP-ribose] polymerase (PARP)-1 aktivitet i 3 kohorter av kreftpasienter: 1) ovarie, eggleder, primær peritoneal 2) brystkreft, og 3) ikke-ovarie, ikke-bryst solid svulst.

SEKUNDÆRE MÅL:

  • Vurder sikkerheten til [18F]Fluorthanatrace.
  • Korreler [18F]Fluorthanatrace-opptaksmål med BRCA-mutasjonsstatus.
  • Korreler [18F]Fluorthanatrace-opptak med poly [ADP-ribose] polymerase (PARP-1) aktivitet i tumorvevsprøver hos pasienter som gjennomgår biopsier.
  • Evaluer endring i [18F]Fluorthanatrace-opptaksmål etter behandling.

OVERSIKT:

Pasienter får fluorodeoksyglukose (FDG) intravenøst ​​(IV) og gjennomgår FDG PET/CT-skanning over 20-30 minutter hvis de ikke allerede har hatt en per standard behandling. Minst 20-24 timer senere får pasienter fluor F 18 fluorthanatrace IV og gjennomgår fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) PET/CT over 1 time.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lilie L. Lin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med kjent eller mistenkt solid svulst.
  • Minst én lesjon >= 1,0 cm som sees på standard avbildning (f.eks. datatomografi [CT], magnetisk resonanstomografi [MRI], ultralyd, fludeoksyglukose [FDG] PET/CT).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening vil ikke være kvalifisert for denne studien; en uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner i fertil alder < 2 uker før screening som standardbehandling.
  • Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening.
  • Enhver gjeldende medisinsk tilstand, sykdom eller lidelse som vurderes ved journalgjennomgang og/eller selvrapportert som av en lege etterforsker anses å være en tilstand som kan kompromittere deltakersikkerhet eller vellykket deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (FDG PET/CT, [18F]FTT PET/CT)
Pasienter mottar FDG IV og gjennomgår FDG PET/CT-skanning over 20-30 minutter hvis de ikke allerede har hatt en per standard behandling. Minst 20-24 timer senere får pasienter fluor F 18 fluorthanatrace IV og gjennomgår [18F]FTT PET/CT over 1 time.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • tomografi
  • datastyrt tomografi
  • CT SKANN
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Stråling: Fluor F 18 Fluorthanatrace
Gitt IV
Andre navn:
  • [18F]FluorThanatrace
  • [18F]FTT
Stråling: Fludeoksyglukose F-18
Gitt IV
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå [18F]FTT PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • tomografi
  • datastyrt tomografi
  • CT SKANN
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå [18F]FTT PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poly (ADP-ribose) polymerasehemmer (PARP)-1 aktivitet som vurdert ved fluor F 18 fluorthanatrace positron emisjonstomografi/computertomografi
Tidsramme: Inntil 4 år
Data vil bli generert for semi-parametrisk opptak av både sporstoffer av pasient og ved lesjon samt ved PARP-aktivitet, og oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik (SD) på tvers av pasienter. For pasienter som tumorvev er lagret for, vil korrelasjonen av opptaksverdier og PARP-aktivitet som analysert fra biopsiprøver bli målt ved bruk av rangkorrelasjonen (Spearmans rho), og test for signifikans sammenlignet med ingen korrelasjon.
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
BRCA mutasjonsstatus
Tidsramme: Inntil 4 år
For å bestemme en eventuell korrelasjon med BRCA-status, vil fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) opptaksverdier (gjennomsnitt og SD) på tvers av pasient og lesjon (summering over lesjoner) oppsummeres, etter BRCA-statusgruppe. Gruppeforskjell vil bli testet ved hjelp av t-tester.
Inntil 4 år
PARP-1-aktivitet i tumorvevsprøver
Tidsramme: Inntil 4 år
Data vil bli generert for semi-parametrisk opptak av både sporstoffer av pasient og ved lesjon samt ved PARP-aktivitet, og oppsummert som gjennomsnitt og SD på tvers av pasienter. For pasienter som tumorvev er lagret for, vil korrelasjonen av opptaksverdier og PARP-aktivitet som analysert fra biopsiprøver bli målt ved bruk av rangkorrelasjonen (Spearmans rho), og test for signifikans sammenlignet med ingen korrelasjon.
Inntil 4 år
Endring i fluor F 18 fluorthanatrace-opptaksmål etter behandling
Tidsramme: Baseline opptil 4 år
Baseline opptil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0319 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01137 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249329 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Computertomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere