Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriell avbildning av den nya radiospåraren [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) av PET/CTF

10 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Seriell avbildning av den nya radiospåraren [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) av PET/CT

Denna fas I-studie studerar hur väl fluor F 18 fluorthanatrace positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) fungerar hos patienter med solida tumörer. Fluor F 18 fluorthanatrace är ett radioaktivt spårämne, en typ av bildframställningsmedel som är märkt med en radioaktiv etikett och injiceras i kroppen för att hjälpa till med bildskanningar. PET/CT använder en skanner för att göra detaljerade, datoriserade bilder av områden inuti kroppen. PET/CT med Fluorine F 18 fluorthanatrace kan göra att fler tumörceller kan hittas hos patienter med äggstockscancer, äggledare eller primär bukcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

- Utvärdera fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]Fluorthanatrace) positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) som en avbildningsbiomarkör för poly [ADP-ribos] polymeras (PARP)-1-aktivitet i 3 kohorter av cancerpatienter: 1) äggstockar, äggledare, primär peritoneal 2) bröstcancer och 3) icke-ovarie, icke-bröst solid tumör.

SEKUNDÄRA MÅL:

  • Utvärdera säkerheten för [18F]Fluorthanatrace.
  • Korrelera [18F]Fluorthanatrace-upptagsmått med BRCA-mutationsstatus.
  • Korrelera [18F]Fluortanatrace upptagsmått med poly [ADP-ribos] polymeras (PARP-1) aktivitet i tumörvävnadsprover hos patienter som genomgår biopsier.
  • Utvärdera förändring i mätningar för upptag av [18F]Fluortanatrace efter behandling.

ÖVERSIKT:

Patienter får fluorodeoxiglukos (FDG) intravenöst (IV) och genomgår FDG PET/CT-skanning under 20-30 minuter om de inte redan har haft en per standardvård. Åtminstone 20-24 timmar senare får patienterna fluor F 18 fluorthanatrace IV och genomgår fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) PET/CT under 1 timme.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lilie L. Lin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med känd eller misstänkt solid tumör.
  • Minst en lesion >= 1,0 cm som ses på standardavbildning (t.ex. datortomografi [CT], magnetisk resonanstomografi [MRT], ultraljud, fludeoxiglukos [FDG] PET/CT).

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening kommer inte att vara berättigade till denna studie; ett uringraviditetstest kommer att utföras på kvinnor i fertil ålder < 2 veckor före screening som standardvård.
  • Oförmåga att tolerera bildbehandlingsförfaranden enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt.
  • Varje aktuellt medicinskt tillstånd, sjukdom eller störning som bedömts genom journalgranskning och/eller självrapportering som av en läkare anses vara ett tillstånd som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller framgångsrikt deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (FDG PET/CT, [18F]FTT PET/CT)
Patienter får FDG IV och genomgår FDG PET/CT-skanning under 20-30 minuter om de inte redan har haft en per standardvård. Åtminstone 20-24 timmar senare får patienterna fluor F 18 fluorthanatrace IV och genomgår [18F]FTT PET/CT under 1 timme.
Procedur: Datortomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • datoriserad tomografi
  • DATORTOMOGRAFI
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Strålning: Fluor F 18 Fluorthanatrace
Givet IV
Andra namn:
  • [18F]FluorThanatrace
  • [18F]FTT
Strålning: Fludeoxiglukos F-18
Givet IV
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglukos F 18
  • Fludeoxiglukos (18F)
  • Fludeoxiglukos F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxi-D-glukos
  • Fluorodeoxiglukos F18
Procedur: Datortomografi
Genomgå [18F]FTT PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • datoriserad tomografi
  • DATORTOMOGRAFI
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå [18F]FTT PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poly-(ADP-ribos)-polymerashämmare (PARP)-1-aktivitet bedömd med fluor F 18 fluorthanatrace positron emissionstomografi/datortomografi
Tidsram: Upp till 4 år
Data kommer att genereras för semi-parametriskt upptag av både spårämnen av patient och genom lesion samt av PARP-aktivitet, och sammanfattas som medelvärde och standardavvikelse (SD) mellan patienter. För patienter för vilka tumörvävnad sparas, kommer korrelationen mellan upptagsvärden och PARP-aktivitet som analyserats från biopsiprover att mätas med hjälp av rangkorrelationen (Spearman's rho), och testa för signifikans jämfört med ingen korrelation.
Upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 4 år
Upp till 4 år
BRCA-mutationsstatus
Tidsram: Upp till 4 år
För att bestämma någon korrelation med BRCA-status kommer fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) upptagsvärden (medelvärde och SD) över patient och lesion (summa över lesioner) att sammanfattas, efter BRCA-statusgrupp. Gruppskillnad kommer att testas med t-tester.
Upp till 4 år
PARP-1-aktivitet i tumörvävnadsprover
Tidsram: Upp till 4 år
Data kommer att genereras för semi-parametriskt upptag av både spårämnen av patient och genom lesion samt av PARP-aktivitet, och sammanfattas som medelvärde och SD över patienter. För patienter för vilka tumörvävnad sparas, kommer korrelationen mellan upptagsvärden och PARP-aktivitet som analyserats från biopsiprover att mätas med hjälp av rangkorrelationen (Spearman's rho), och testa för signifikans jämfört med ingen korrelation.
Upp till 4 år
Förändring i fluor F 18 fluortanatracupptagsmått efter behandling
Tidsram: Baslinje upp till 4 år
Baslinje upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0319 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01137 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249329 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande fallopian Tube Carcinom

Kliniska prövningar på Datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera