Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriel billeddannelse af den nye radiotracer [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) af PET/CTF

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Seriel billeddannelse af den nye radiotracer [^18F] FLuorthanatrace ([^18F] FTT) af PET/CT

Dette fase I forsøg undersøger, hvor godt fluor F 18 fluorthanatrace positron emissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) virker hos patienter med solide tumorer. Fluor F 18 fluorthanatrace er et radioaktivt sporstof, en type billeddannende middel, der er mærket med et radioaktivt mærke og injiceret i kroppen for at hjælpe med billedscanninger. PET/CT bruger en scanner til at lave detaljerede, computeriserede billeder af områder inde i kroppen. PET/CT med Fluorine F 18 fluorthanatrace kan gøre det muligt at finde flere tumorceller hos patienter med ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

- Evaluer fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]Fluorthanatrace) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) som en billeddannende biomarkør for poly [ADP-ribose] polymerase (PARP)-1 aktivitet i 3 kohorter af cancerpatienter: 1) ovarie, æggeleder, primær peritoneal 2) brystkræft og 3) ikke-ovarie, ikke-bryst solid tumor.

SEKUNDÆRE MÅL:

  • Evaluer sikkerheden af ​​[18F]Fluorthanatrace.
  • Korrelér [18F]Fluorthanatrace-optagelsesmål med BRCA-mutationsstatus.
  • Korrelér [18F]Fluorthanatrace-optagelsesmålinger med poly [ADP-ribose]-polymerase (PARP-1) aktivitet i tumorvævsprøver hos patienter, der gennemgår biopsier.
  • Evaluer ændringer i [18F]Fluorthanatrace-optagelsesmål efter behandling.

OMRIDS:

Patienter får fluordeoxyglucose (FDG) intravenøst ​​(IV) og gennemgår FDG PET/CT-skanning over 20-30 minutter, hvis de ikke allerede har fået en pr. standardbehandling. Mindst 20-24 timer senere får patienterne fluor F 18 fluorthanatrace IV og gennemgår fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) PET/CT over 1 time.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lilie L. Lin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med kendt eller mistænkt solid tumor.
  • Mindst én læsion >= 1,0 cm, der ses på standardbilleddannelse (f.eks. computertomografi [CT], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI], ultralyd, fludeoxyglucose [FDG] PET/CT).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer på screeningstidspunktet, vil ikke være berettigede til denne undersøgelse; en uringraviditetstest vil blive udført hos kvinder i den fødedygtige alder < 2 uger før screening som standardbehandling.
  • Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening.
  • Enhver aktuel medicinsk tilstand, sygdom eller lidelse som vurderet ved journalgennemgang og/eller selvrapporteret, som af en lægeundersøgelse anses for at være en tilstand, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller vellykket deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (FDG PET/CT, [18F]FTT PET/CT)
Patienter modtager FDG IV og gennemgår FDG PET/CT-scanning i løbet af 20-30 minutter, hvis de ikke allerede har fået en pr. standardbehandling. Mindst 20-24 timer senere får patienterne fluor F 18 fluorthanatrace IV og gennemgår [18F]FTT PET/CT over 1 time.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • tomografi
  • computertomografi
  • CT-SCANNING
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Stråling: Fluor F 18 Fluorthanatrace
Givet IV
Andre navne:
  • [18F]FluorThanatrace
  • [18F]FTT
Stråling: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Computertomografi
Gennemgå [18F]FTT PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • tomografi
  • computertomografi
  • CT-SCANNING
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå [18F]FTT PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARP)-1 aktivitet vurderet ved fluor F 18 fluorthanatrace positron emissionstomografi/computertomografi
Tidsramme: Op til 4 år
Data vil blive genereret for semi-parametrisk optagelse af både sporstoffer af patient og ved læsion samt ved PARP-aktivitet og opsummeret som gennemsnit og standardafvigelse (SD) på tværs af patienter. For patienter, for hvem tumorvæv er gemt, vil korrelationen af ​​optagelsesværdier og PARP-aktivitet som analyseret fra biopsiprøver blive målt ved hjælp af rangkorrelationen (Spearman's rho) og test for signifikans sammenlignet med ingen korrelation.
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
BRCA mutationsstatus
Tidsramme: Op til 4 år
For at bestemme enhver sammenhæng med BRCA-status vil fluor F 18 fluorthanatrace ([18F]FTT) optagelsesværdier (middelværdi og SD) på tværs af patient og læsion (sum på tværs af læsioner) blive opsummeret efter BRCA-statusgruppe. Gruppeforskel vil blive testet ved hjælp af t-tests.
Op til 4 år
PARP-1 aktivitet i tumorvævsprøver
Tidsramme: Op til 4 år
Data vil blive genereret for semi-parametrisk optagelse af både sporstoffer af patient og ved læsion samt ved PARP-aktivitet og opsummeret som middelværdi og SD på tværs af patienter. For patienter, for hvem tumorvæv er gemt, vil korrelationen af ​​optagelsesværdier og PARP-aktivitet som analyseret fra biopsiprøver blive målt ved hjælp af rangkorrelationen (Spearman's rho) og test for signifikans sammenlignet med ingen korrelation.
Op til 4 år
Ændring i fluor F 18 fluorthanatrace-optagelsesmål efter behandling
Tidsramme: Baseline op til 4 år
Baseline op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0319 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01137 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249329 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner