- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03616080
Игра в футбол у детей с церебральным параличом
25 июня 2019 г. обновлено: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Влияние игры в футбол на детей с церебральным параличом
- Выяснить влияние игры в футбол (раз в неделю в течение 8 недель) на функцию легких у детей с церебральным параличом.
- Выяснить, улучшают ли занятия в свободное время (футбол) качество жизни, двигательную функцию, функцию походки и т. д.
- Безопасность игры в футбол у детей с детским церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- В экспериментальной группе проводили 1 час игры один раз в неделю в течение 8 недель футбольной программы.
- Как экспериментальную, так и контрольную группу составили дети с амбулаторным детским церебральным параличом в возрасте от 5 до 12 лет.
Несколько результатов были измерены до и после программы
- исследование функции легких, включая ФЖЕЛ, ОФВ1
- GMFM-88, PBS, тест ходьбы, спринтерский тест мышечной силы, timed up and go, параметры походки
- Анкета о здоровье ребенка, форма для родителей 50 (CHQ-PF50)
- ДЕТСКИЙ ЭКРАН
- Перед программой и во время программы в течение недели носили акселерометр (только экспериментальная группа)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon-si, Корея, Республика
- St. Vincent's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с церебральным параличом
- GMFCS уровень I-II
- 5-12 лет
Критерий исключения:
- острое заболевание, менее 6 месяцев после операции
- поведенческая или психиатрическая проблема, препятствующая групповой деятельности
- умственная отсталость для заполнения анкеты
- которые плохо участвуют в занятии (отсутствовали более 3 раз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальный
дети, участвовавшие в программе футбольных игр обычная деятельность и терапия + программа футбольных игр (один раз в неделю в течение восьми недель)
|
раз в неделю по часу футбольной программы в течение 8 недель
|
Без вмешательства: контроль
дети без программы футбола обычная деятельность и терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение ФЖЕЛ после футбольной программы
Временное ограничение: до и после программы, интервал до 10 недель
|
ФЖЕЛ, форсированная жизненная емкость легких (л)
|
до и после программы, интервал до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение крупной моторики после футбольной программы
Временное ограничение: до и после программы, интервал до 10 недель
|
GMFM-88 (оценка общей двигательной функции-88)
|
до и после программы, интервал до 10 недель
|
Изменение баланса после футбольной программы1
Временное ограничение: до и после программы, интервал до 10 недель
|
Педиатрические весы баланса (PBS)
|
до и после программы, интервал до 10 недель
|
Изменение баланса после футбольной программы2
Временное ограничение: до и после программы, интервал до 10 недель
|
настало время и иди тест (секунда)
|
до и после программы, интервал до 10 недель
|
Изменение анаэробного теста после футбольной программы
Временное ограничение: до и после программы, интервал до 10 недель
|
Спринтерский тест мышечной силы (MPST), мощность (ватт)
|
до и после программы, интервал до 10 недель
|
Изменение физической активности с футбольной программой
Временное ограничение: до и во время программы (интервал около 3-4 недель)
|
носить акселерометр в течение недели
|
до и во время программы (интервал около 3-4 недель)
|
Смена КЖ (родители)
Временное ограничение: до и после программы, интервал до 10 недель
|
CHQ-PF50 (АНКЕТА О ЗДОРОВЬЕ РЕБЕНКА – ФОРМА ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ)
|
до и после программы, интервал до 10 недель
|
Изменение КЖ (дети)
Временное ограничение: до и после программы, интервал до 10 недель
|
ДЕТСКИЙ ЭКРАН 27
|
до и после программы, интервал до 10 недель
|
Изменение ОФВ1 после футбольной программы
Временное ограничение: до и после программы, интервал до 10 недель
|
ОФВ1, объем форсированного выдоха за 1 секунду (л)
|
до и после программы, интервал до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Young Hong, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VC17ONSI0205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования программа игры в футбол
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreЗавершенныйМатеринская депрессияПакистан
-
Pakistan Institute of Living and LearningРекрутинг
-
University of Southern CaliforniaРекрутингЦеребральный параличСоединенные Штаты
-
Auburn UniversityЗавершенный
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuНеизвестныйГигиена полости рта | Зубной налет | Мотивация | Дети, Только | Обучение | Стоматологические устройства, Уход на домуСловения