Проверка эпидурального пространства с помощью CompuFlo® (MC-PMS)

Пациенты будут получать поясничную эпидуральную анестезию врачом-медиком, как подробно описано ниже. Эпидуральная система CompuFlo будет использоваться только для этапов d-g, все остальные этапы выполняются так же, как и со шприцем потери резистентности. Подробные инструкции по настройке системы см. в Руководстве пользователя.

1. Будут прикреплены стандартные мониторы Американского общества анестезиологов, и пациенты будут помещены в сидячее положение. Седация не допускается из-за возможного искажения данных и/или невозможности оценить неврологические повреждения/парестезии во время процедуры. Ограниченные показатели жизнедеятельности (артериальное давление, апикальная частота сердечных сокращений, температура полости рта, частота дыхания) будут получены и задокументированы в ИРК.

2. Подготовьте одноразовый комплект системы CompuFlo и прикрепите его к прибору.

   1. Подсоедините датчик давления к адаптеру ID.
   2. Подсоедините адаптер ID к прибору CompuFlo.
   3. Подсоедините внешний датчик давления к заполненному шприцу объемом 20 мл.
   4. Подсоедините удлинительную трубку к другому концу датчика давления.
3. Поясничная область будет продезинфицирована и драпирована обычным способом. Кожа в поясничной области будет локально инфильтрирована раствором местного анестетика в соответствии с местной практикой.
4. Эпидуральную иглу вводят в поясничную область на глубину примерно 3 см. Введение на глубину 3 см типично в клинической практике, чтобы избежать случайного прокола эпидурального пространства путем введения иглы слишком глубоко, в то же время вводя иглу на глубину, на которой она будет поддерживаться тканью.
5. Очистите (т. е. залейте) удлинительную трубку, подключенную к прибору CompuFlo.
6. Набор удлинительных трубок CompuFlo удерживается на той же вертикальной высоте, что и уровень прокола эпидуральной иглы, для калибровки давления нажатием кнопки «Ноль» на приборе CompuFlo®. Это приведет к обнулению давления до подсоединения эпидуральной иглы к удлинительной трубке. Стилет эпидуральной иглы будет удален, а удлинительная трубка будет подсоединена после проведения калибровки нулевого давления на уровне пункции.
7. Эпидуральный прибор CompuFlo будет настроен на подачу физиологического раствора со скоростью 0,050 мл/сек во время этих измерений с предельным выходным давлением, не превышающим 120 мм/рт.ст.

8. Эпидуральная игла Туохи (18 калибра 3-1/2 дюйма или любого другого размера) будет продвигаться до тех пор, пока показания давления на эпидуральной системе CompuFlo не укажут положение в эпидуральном пространстве, как указано ниже.

   Следующие критерии используются, чтобы отличить истинную потерю резистентности (True-LOR) от идентификации ложной потери резистентности (False-LOR) с помощью эпидурального инструмента CompuFlo:

   True-LOR определяется как:

   Повышение давления с последующим внезапным и устойчивым (> 5 секунд) падением давления (обычно более 50% от максимального давления), что приводит к образованию «плато низкого и стабильного давления».

   False-LOR определяется как:

   Повышение давления, за которым следует падение давления (обычно менее 50% от максимального давления), которое либо не является устойчивым, либо неубедительно представляет собой «плато низкого и стабильного давления».

   - Если давление быстро увеличивается после падения давления, это идентифицируется как ложная потеря сопротивления, и оператор может решить продолжить продвижение иглы.

   Неубедительный LOR определяется как:

   - Если давление не увеличивается или расценивается как неубедительная (неопределяемая) потеря сопротивления, оператор должен извлечь иглу и/или перенаправить иглу. Это будет считаться неубедительным-LOR (I-LOR)

   Количество попыток* будет определяться и измеряться следующим образом:

   1. Количество извлечений и повторных вводов иглы в одном и том же промежутке
   2. Количество извлечений и повторных вводов иглы в разные промежутки
   3. Число перенаправлений иглы в случае контакта с костью
   4. Количество перенаправлений иглы из-за неуверенности оператора в местонахождении иглы (неопределенное или неопределимое) потери сопротивления *Определения: 1 и 2: игла полностью выведена и повторно введена из кожи перенаправление в тканях выбранного межпространства

   ПРИМЕЧАНИЕ. Если во время продвижения** иглы происходит каждое падение давления, очень важно, чтобы оператор одновременно ОСТАНОВИЛ ВСЕ ДВИЖЕНИЕ ИГЛЫ, чтобы определить, произойдут ли какие-либо дальнейшие изменения давления, исходя из положения иглы.

   ** ПРИМЕЧАНИЕ. CompuFlo-Epidural Instrument — это высокоточное устройство, способное непрерывно и точно записывать всю информацию. Имейте в виду, что оператор может внести артефакты давления в записи данных, если используются неточные движения иглы, такие как быстрое продвижение и/или быстрое извлечение иглы, не характерные для стандартных клинических движений иглы. На наклон кривой формы волны давления влияют неточные движения стрелки. Поэтому рекомендуются медленные преднамеренные движения иглы.

   Показания эпидурального прибора CompuFlo, которые коррелируют с правильной идентификацией эпидурального пространства (True-LOR), основанные на предыдущем исследовании, проведенном Ghelber et al. состоят из следующих критериев:

   После регистрации значительного падения давления в течение не менее 5 секунд без дальнейшего движения стрелки:

   1. Запишите дополнительные 5 секунд данных о давлении при работающем двигателе, чтобы определить формирование низкого и стабильного плато низкого давления (обычно более 50% от максимального давления).
   2. Нажмите СТОП и продолжайте записывать давление в течение 5 дополнительных секунд после остановки мотора, пока игла все еще находится в эпидуральном пространстве, чтобы записать ДАВЛЕНИЕ В ЭПИДУРАЛЬНОМ ПРОСТРАНСТВЕ.
   3. Чтобы исследовать возможные формы волны, которые могут подтвердить вход иглы в эпидуральное пространство, после этих дополнительных 5 секунд попросите пациента либо «кашлянуть» и записать эпидуральное давление (ДАВЛЕНИЕ ПОСЛЕ КАШЛЯ), либо выполнить пробу Вальсальвы в течение 2-3 секунд. и запишите эпидуральное давление на вершине маневра (ДАВЛЕНИЕ ПО ВАЛЬСАЛЬВЕ).
   4. После завершения процедуры CompuFlo® нажмите END PROCEDURE, чтобы убедиться, что файл данных правильно сохранен. Затем нажмите YES, чтобы завершить процедуру. ПРИМЕЧАНИЕ. Отказ от этого шага приведет к потере и/или повреждению файла данных.

   Эти шаги обеспечивают вторичные средства проверки эпидурального пространства. Если правильное положение эпидуральной иглы Туохи в эпидуральном пространстве (на что указывают показания эпидуральной системы CompuFlo®) НЕ может быть достигнуто, или инъекция красителя указывает на неправильное положение, или эпидуральный катетер не может быть введен в эпидуральное пространство, тогда эпидуральная игла Туохи будет извлечена или перенаправлена, и начнется новая попытка эпидурального введения иглы Туохи и идентификации эпидурального пространства с помощью эпидуральной системы CompuFlo®. В качестве альтернативы медработник и/или анестезиолог могут полностью удалить эпидуральную иглу Туохи и ввести ее в новое место прокола, после чего начнется новая попытка введения эпидуральной иглы Туохи и идентификации эпидурального пространства с помощью эпидуральной системы CompuFlo®. После ряда неудачных зарегистрированных попыток местный следователь может принять решение о приостановлении процедуры. В этом случае эпидуральная анестезия с помощью эпидуральной системы CompuFlo® будет считаться неудачной, и пациент будет переведен на другие формы обезболивания.

9. После успешной идентификации эпидурального пространства эпидуральная система CompuFlo® будет отсоединена от эпидуральной иглы и эпидуральный катетер будет введен на 3-5 см в эпидуральное пространство, или инъекция будет продолжена в соответствии со стандартной медицинской практикой, если нет введения эпидурального катетера. катетер.

   4. После удаления эпидуральной иглы и закрепления эпидурального катетера, эпидуральная пробная доза, состоящая - в случае эпидуральной анальгезии родов - из терапевтической дозы, если используется раствор местного анестетика низкой концентрации (например, бупивакаин 0,0625%). или эпидуральная тестовая доза 3 мл (лидокаин 15 мг/мл с адреналином 5 мкг/мл), если используется высокая концентрация (например, бупивакаин 0,25, 0,125%), будет введена вручную, чтобы исключить подоболочечное или внутрисосудистое положение катетера для те процедуры, где тестовая доза считается стандартной медицинской практикой.

10. Эпидуральная анестезия или любое медицинское лечение в соответствии с распоряжением медицинского работника затем будет проводиться путем введения в эпидуральный катетер местного анестетика/лекарства по выбору медицинского работника и в объеме по их выбору, который должен соответствовать объему, указанному на этикетке местного анестетика.

Для роженицы успешное выполнение эпидуральной процедуры будет определяться как появление анальгезии, оцениваемой по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ), после заранее определенного периода времени после эпидуральной нагрузочной дозы. (Например, VAPS < 10 за 20 мин.) Для других эпидуральных процедур успешное выполнение эпидуральной процедуры будет определяться потерей чувствительности к холоду, по крайней мере, в одном дерматоме. В качестве альтернативы, для субъектов, которые не рожают во время эпидуральных процедур с помощью рентгеноскопии, успешное выполнение будет определяться правильным распространением красителя в эпидуральном пространстве по оценке независимого медицинского работника.

В это время будут получены и задокументированы ограниченные показатели жизненно важных функций (артериальное давление, апикальная частота сердечных сокращений, температура полости рта, частота дыхания) в ИРК.

В случае односторонней блокады медицинскому работнику будет разрешено манипулировать катетером по своему усмотрению (например, извлекать катетер) и повторно вводить дозу катетера. В таком случае будет разрешена еще одна оценка потери чувствительности к холоду, как описано выше, через 30 минут после повторного введения катетера, чтобы оценить, была ли эпидуральная анестезия успешной (те же критерии, что и выше).

Если аналгезия для рожениц или один дерматом для других пациенток не могут быть установлены, эпидуральная процедура/анестезия будет считаться неудачной, и пациентка получит анальгезию или анестезию по усмотрению медицинского работника.

Количество попыток (перенаправление и повторные введения иглы) будет записано.

Для тех мест, где проводится рентгеноскопия/инъекция красителя, указание на неправильное распространение красителя будет считаться неудачным.

В течение тридцати минут после введения эпидурального катетера слепой исследователь оценит состояние пациента на сенсорную и моторную блокаду.

Сопутствующее лечение, включая переход на общую анестезию, наряду с любыми нежелательными явлениями, также будет зарегистрировано.

Все эти оценки будут зафиксированы в первичных документах и ​​в соответствующих ИРК.

После завершения эпидуральной анестезии врач заполняет Опросник оценки Compuflo (раздел 9.4), чтобы оценить соответствие между ощущениями врача и изменением давления, создаваемого CompuFlo® во время отслеживания иглы с момента ее введения до выделение эпидурального пространства.

Любой случай случайного прокола твердой мозговой оболочки иглой Туохи во время эпидуральной процедуры с помощью Compuflo будет записан в листе данных.

Возникновение головной боли после пункции твердой мозговой оболочки (PDPH) также будет зарегистрировано. ПГБ будет определяться в соответствии с классификационным комитетом Международного общества головной боли (https://www.ichd-3.org/7-headache-attributed-to-non-vasus-intracraial-disorder/7-2-headache-attributed). -к-низкому-давлению-цереброспинальной жидкости/7-2-1-пост-пункционная-головная боль/)