Epiduraalitilan tarkistus CompuFlo®:lla (MC-PMS)

Potilaat saavat lannerangan epiduraalipuudutuksen HCP:llä alla kuvatulla tavalla. CompuFlo epiduraalijärjestelmää käytetään vain vaiheissa d-g, kaikki muut vaiheet suoritetaan samalla tavalla kuin vastustuskyvyn menetysruiskussa. Katso käyttöoppaasta yksityiskohtaiset ohjeet järjestelmän asettamisesta.

1. American Society of Anesthesiologists -standardimonitorit kiinnitetään ja potilaat asetetaan istuma-asentoon. Sedaatio ei ole sallittu, koska tiedot voivat sekoittaa ja/tai tehdä neurologisten vaurioiden/parestesioiden arvioinnin mahdottomaksi toimenpiteen aikana. Rajoitettuja elintoimintoja (verenpaine, apikaalinen syke, suun lämpötila, hengitystaajuus) mitataan ja dokumentoidaan CRF:ssä.

2. Asenna kertakäyttöinen CompuFlo System -sarja ja kiinnitä se instrumenttiin.

   1. Liitä paineanturi ID-sovittimeen.
   2. Liitä ID-sovitin CompuFlo-instrumenttiin.
   3. Liitä ulkoinen paineanturi täytettyyn 20 ml:n ruiskuun.
   4. Liitä jatkoletku paineanturin toiseen päähän.
3. Lannealue desinfioidaan ja päällystetään tavalliseen tapaan. Lannealueen iho infiltroidaan paikallisesti paikallispuudutusliuoksella paikallisen käytännön mukaisesti.
4. Epiduraalineula työnnetään lannerangan alueelle noin 3 cm:n syvyyteen. Työntäminen 3 cm:n syvyyteen on tyypillistä kliinisessä käytännössä, jotta vältytään tahattomalta epiduraaliselta avaruuspunktiolta työntämällä neula liian syvälle ja työntämällä neula samalla syvyyteen, jossa kudos tukee sitä.
5. Tyhjennä (eli esittele) CompuFlo-instrumenttiin liitetty jatkoletku.
6. CompuFlon jatkoletkusarjaa pidetään samalla pystysuoralla korkeudella kuin epiduraalineulan pistotaso paineen kalibroimiseksi painamalla CompuFlo®-instrumentin "Zero"-painiketta. Tämä nollaa paineen ennen epiduraalineulan liittämistä jatkoletkuun. Epiduraalineulan mandiini poistetaan ja jatkoletkut liitetään nollauspainekalibroinnin jälkeen piston tasolla.
7. CompuFlo epiduraalilaite asetetaan annostelemaan normaalia suolaliuosta nopeudella 0,050 ml/s näiden mittausten aikana ulostulopaineen rajan ollessa enintään 120 mm/Hg.

8. Epiduraalista Tuohy-neulaa (18 gauge 3-1/2 tuumaa tai mikä tahansa muu koko) työnnetään sitten eteenpäin, kunnes CompuFlo Epiduraalijärjestelmän painelukemat osoittavat asennon epiduraalitilassa, kuten alla on määritelty.

   Seuraavia kriteerejä käytetään erottamaan todellisen resistenssin menetys (True-LOR) väärän resistenssihäviön (False-LOR) tunnistamiseen käyttämällä CompuFlo-epiduraaliinstrumenttia:

   True-LOR määritellään seuraavasti:

   Paineen nousu, jota seuraa äkillinen ja jatkuva (> 5 sekuntia) paineen lasku (yleensä yli 50 % maksimipaineesta), mikä johtaa "matalan ja vakaan painetason" muodostumiseen.

   Väärä LOR määritellään seuraavasti:

   Paineen nousu, jota seuraa paineen lasku (yleensä alle 50 % maksimipaineesta), joka joko ei ole jatkuvaa tai ei ole vakuuttava edustaakseen "matalaa ja vakaata painetasannetta"

   -Jos paine nousee nopeasti paineen alenemisen jälkeen, tämä tunnistetaan vääräksi vastuksen menetykseksi ja käyttäjä voi päättää jatkaa neulan työntämistä eteenpäin.

   Inconclusive-LOR määritellään seuraavasti:

   -Jos paine ei nouse tai sen katsotaan olevan epäselvä (määrittämätön) vastuksen menetys, käyttäjän tulee vetää neula pois ja/tai suunnata neula uudelleen. Tätä pidetään epäselvänä LOR:na (I-LOR)

   Yritysten määrä* määritetään ja mitataan seuraavasti:

   1. Neulan ulosvetojen ja uudelleen työntöjen määrä samassa välitilassa
   2. Neulan ulosvetojen ja uudelleensyötösten määrä eri välissä
   3. Numeroi neulan uudelleenohjaukset luukosketuksen sattuessa
   4. Lukumäärä neulan uudelleenohjauksia käyttäjän epävarmuuden vuoksi neulan sijainnista (epäselvä tai määrittämätön) vastuksen menetys *Määritelmät: 1 ja 2: neula vedetään kokonaan ulos ja työnnetään takaisin ihosta 3 ja 4: neula suunnataan uudelleen ja/tai vedetään osittain ulos uudelleenohjaus valitun välitilan kudoksissa

   HUOMAA: Kun jokainen paineen lasku tapahtuu neulan työntämisen** aikana, on erittäin tärkeää, että käyttäjä PYSÄYTÄ KAIKKI NEULAN LIIKKEET samanaikaisesti määrittääkseen, tapahtuuko muita paineen muutoksia neulan asennon perusteella.

   ** HUOMAA: CompuFlo-epiduraaliinstrumentti on erittäin tarkka laite, joka pystyy tallentamaan kaiken tiedon jatkuvasti ja tarkasti. Huomioi, että käyttäjä voi lisätä paineen aiheuttamia artefakteja datatallenteisiin, jos käytetään epätarkkoja neulan liikkeitä, kuten neulan nopeaa etenemistä ja/tai nopeaa ulosvetoa, joka ei edusta tavallisia kliinisiä neulan liikkeitä. Epätarkat neulan liikkeet vaikuttavat käyrän paineaaltomuodon jyrkkyyteen. Siksi hitaita, harkittuja neulan liikkeitä suositellaan.

   CompuFlo epiduraalisen instrumentin lukemat, jotka korreloivat oikean epiduraalitilan tunnistamisen (True-LOR) kanssa, perustuen edelliseen Ghelberin et al. koostuu seuraavista kriteereistä:

   Kun olet dokumentoinut merkittävän paineen laskun vähintään 5 sekuntia ilman neulan liikettä:

   1. Tallenna vielä 5 sekuntia painetietoja moottorin käydessä tunnistaaksesi matalan ja vakaan matalapainetason muodostumisen (yleensä yli 50 % maksimipaineesta).
   2. Paina STOP ja jatka paineen tallennusta vielä 5 sekuntia, kun moottori on pysähtynyt, kun neula on vielä epiduraalitilassa tallentaaksesi EPIDURAL TILAN PAINEEN.
   3. Tutkiaksesi mahdollisia aaltomuotokuvioita, jotka voivat vahvistaa neulan sisääntulon epiduraalitilaan, pyydä potilasta näiden lisäysten jälkeen joko "yskimään" ja tallentamaan epiduraalipaine (PAINE YSKIN JÄLKEEN) tai suorittamaan 2-3 sekunnin Valsalva-liikkeen ja kirjaa epiduraalipaine liikkeen huipussa (PRESSURE AFTER VALSALVA) .
   4. Kun CompuFlo®-menettely on valmis, paina LOPETA MENETTELY varmistaaksesi, että datatiedosto on tallennettu oikein. Lopeta toimenpide painamalla sitten YES. HUOMAUTUS: Tämän vaiheen välttäminen johtaa datatiedoston katoamiseen ja/tai vioittumiseen.

   Nämä vaiheet tarjoavat toissijaisen tavan tarkistaa epiduraalitila. Jos epiduraalisen Tuohy-neulan oikeaa asentoa epiduraalitilassa EI saada (kuten CompuFlo® Epiduraalijärjestelmän lukemat osoittavat) tai väriinjektio osoittaa väärän asennon tai epiduraalikatetria ei voida viedä epiduraalitilaan, Tuohyn epiduraalineula vedetään pois tai suunnataan uudelleen ja uusi yritys epiduraaliseen Tuohy-neulan asettamiseen ja epiduraalitilan tunnistamiseen CompuFlo® Epiduraalijärjestelmällä alkaa. Vaihtoehtoisesti HCP ja/tai anestesiologi voivat poistaa epiduraalisen Tuohy-neulan kokonaan ja asettaa uuteen pistokohtaan, jolloin alkaa uusi yritys epiduraaliseen Tuohy-neulaan ja epiduraalitilan tunnistaminen CompuFlo® Epiduraalijärjestelmällä. Paikallinen tutkija voi päättää keskeyttää menettelyn useiden epäonnistuneiden tallennettujen yritysten jälkeen. Tämän jälkeen epiduraalipuudutus CompuFlo® Epiduraalijärjestelmällä katsotaan epäonnistuneeksi ja potilas siirtyy käyttämään muita analgesiamuotoja.

9. Onnistuneen epiduraalitilan tunnistamisen jälkeen CompuFlo® epiduraalijärjestelmä irrotetaan epiduraalineulasta ja epiduraalikatetri viedään 3-5 cm epiduraalitilaan tai injektio suoritetaan normaalin lääketieteellisen käytännön mukaisesti, jos epiduraalia ei ole otettu käyttöön. katetri.

   4. Epiduraalineulan poistamisen ja epiduraalikatetrin kiinnittämisen jälkeen epiduraalitestiannos, joka koostuu - epiduraalisen synnytyksen analgesian tapauksessa - terapeuttisesta annoksesta, jos käytetään matalapitoista paikallispuudutusliuosta (esim. bupivakaiini 0,0625 %) tai 3 ml:n epiduraalinen testiannos (lidokaiini 15 mg/ml ja epinefriiniä 5 mcg/ml), jos käytetään suurta pitoisuutta (esim. bupivakaiinia 0,25, 0,125 %), infusoidaan manuaalisesti intratekaalisen tai suonensisäisen katetrin sijainnin poissulkemiseksi. ne menettelyt, joissa testiannosta pidetään normaalina lääketieteellisenä käytäntönä.

10. Epiduraalipuudutus tai mikä tahansa HCP-tilauksen mukainen lääkehoito toimitetaan sitten annostelemalla epiduraalikatetriin HCP:n valitsema paikallispuudutus/lääke ja heidän valitsemansa tilavuus, joka vastaa paikallispuudutteen merkinnöissä kuvattua määrää.

Synnyttävän naisen kohdalla epiduraalitoimenpiteen onnistuminen määritellään visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAPS) perusteella arvioituna analgesian esiintymisenä ennalta määrätyn ajan kuluttua epiduraalista kyllästysannoksesta. (Esi. VAPS < 10 20 minuutin kohdalla) Muissa epiduraalisissa toimenpiteissä epiduraalitoimenpiteen onnistunut suorittaminen määritellään kylmän tunteen menetykseksi ainakin yhdessä dermatomissa. Vaihtoehtoisesti koehenkilöille, jotka eivät ole synnytyksen aikana, kun he saavat epiduraalitoimenpiteitä, joita fluoroskopia auttaa, onnistunut suorituskyky määritellään väriaineen oikeaksi leviämiseksi epiduraalitilaan riippumattoman HCP:n arvioiden mukaan.

Tuolloin rajoitetut elintoiminnot (verenpaine, apikaalinen syke, suun lämpötila, hengitystaajuus) mitataan ja dokumentoidaan CRF:ssä.

Jos kyseessä on yksipuolinen tukos, HCP:llä on oikeus käsitellä katetria oman harkintansa mukaan (esim. vetää katetri pois) ja annostella katetria uudelleen. Tällaisessa tapauksessa sallitaan toinen yllä kuvatun kylmyydentunteen menetyksen arviointi 30 minuuttia katetrin uudelleenannostuksen jälkeen sen arvioimiseksi, onnistuiko epiduraalipuudutus (samat kriteerit kuin yllä).

Jos synnyttäville naisille ei saada analgesiaa tai yhtä dermatomia muille potilaille, epiduraalitoimenpiteen/puudutuksen katsotaan epäonnistuneen ja potilas saa kipulääkettä tai nukutusta terveyskeskuksen harkinnan mukaan.

Yritysten määrä (neulan uudelleenohjaus ja uudelleenasennot) tallennetaan.

Fluoroskopiaa/värininjektiota suorittavien paikkojen kohdalla osoitus väriaineen väärästä leviämisestä katsotaan epäonnistuneeksi.

Kolmenkymmenen minuutin kuluessa epiduraalikatetrin annostelusta sokkoutunut tutkija arvioi potilaan sensorisen ja motorisen salpauksen varalta.

Myös samanaikainen lääkitys, mukaan lukien siirtyminen yleisanestesiaan, sekä mahdolliset haittatapahtumat kirjataan.

Kaikki nämä arvioinnit kirjataan lähdeasiakirjoihin ja asianmukaisiin CRF:iin.

Epiduraalitoimenpiteen päätyttyä lääkäri täyttää Compuflo Assessment Score -kyselyn (osio 9.4) arvioidakseen lääkärin ilmoittaman aistimusten ja CompuFlo®:n neulanseurannan aikana antaman paineen vaihtelun välisen yhteensopivuuden sen asettamisesta siihen asti. epiduraalitilan tunnistaminen.

Kaikki vahingossa tapahtuneet duraalipunktiot Tuohy-neulalla Compuflon avustaman epiduraalitoimenpiteen aikana kirjataan tietolehteen.

Post Dural Puncture Headachen (PDPH) esiintyminen myös tallennetaan. PDPH määritellään kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen luokituskomitean (https://www.ichd-3.org/7-headache-attributed-to-non-vascular-intracranial-disorder/7-2-headache-attributed) mukaisesti -alhaiseen aivo-selkäydinnesteenpaineeseen/7-2-1-dural-punktion jälkeiseen päänsärkyyn/)