Два подхода к химиопрофилактике после операции факоэмульсификации

Дизайн исследования и группы населения:

Текущее клиническое исследование включало 1000 пациентов с визуально значимой катарактой, которым была назначена операция факоэмульсификации в специализированной глазной больнице в Багдаде/Ирак в течение 18 месяцев с 1 октября 2016 года по 1 февраля 2018 года двумя хирургами.

С пациентами были обсуждены существующие два метода профилактики послеоперационного эндофтальмита и воспаления и получено информированное согласие на лечение и включение в данное исследование.

Планировалось использовать два метода профилактики послеоперационного бактериального эндофтальмита и воспаления. 500 пациентам (группа 1) моксифлоксацина гидрохлорид 0,5% (Вигамокс, Алкон) и 0,1% дексаметазона (Максидекс, Алкон) в виде глазных капель назначали 4 раза в день в течение 1 месяца после операции, а остальным 500 пациентам (2 группа) внутрикамерно (IC) разбавленный 0,1% моксифлоксацин и субконъюнктивально триамцинолона ацетонид 4 мг/0,4 cc – это комбинация, которую планировалось использовать для профилактики.

Предоперационные оценки:

Два хирурга следуют одному и тому же протоколу для предоперационного обследования, включая щелевую лампу, аппланационную тонометрию Гольдмана (AT900, Haag-Streit Diagnostics, Швейцария), исследование глазного дна с расширением и оптическую когерентную томографию (ОКТ) желтого пятна (Optovue, RTVue-100, Fremont, CA). ).

Последующие визиты проводились в первый послеоперационный день, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после операции.

Средний возраст пациентов в 1-й группе составил 59,4 года ± 9,04 года, 300 женщин и 200 мужчин, 160 больных сахарным диабетом 2 типа без ретинопатии, предоперационное внутриглазное давление (ВГД) варьировало от 10 до 25 мм рт.ст. при среднем значении 14,49 мм рт.ст. 3.11.

Пациенты 2-й группы имели средний возраст 59,7 ± 8,84 года, 320 женщин и 180 мужчин, 140 пациентов с хорошо контролируемым диабетом и предоперационным средним уровнем ВГД 14,47 мм рт. ст. ± 3,10, диапазон варьировал от 9,5 до 20,6. мм рт.ст.

Статистический анализ: программное обеспечение Minitab 16, используемое для статистического анализа данных, данные были выражены в виде среднего значения ± стандартное отклонение (SD), для каждой группы дооперационный исходный уровень с соответствующими послеоперационными данными сравнивался с помощью t-критерия парной выборки, в то время как для сравнения в 2 независимых группах мы использовали двухвыборочный t-критерий, и результаты считались статистически значимыми, если значение P <0,05.