RENACTIF: Снижение тромботического фенотипа при почечной недостаточности с помощью N-ацетилцистеина (RENACTIF)

Хроническая болезнь почек (ХБП) является известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.

При ХБП снижение функции почек приводит к накоплению в крови и тканях уремических токсинов, таких как индоксилсульфат (ИС). Уровень ИС в плазме является прогностическим фактором смертности и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). У пациентов с ХБП повышен окислительный стресс и уровень циркулирующего тканевого фактора (ТФ). In vitro ИС индуцирует воспалительный, прооксидативный и прокоагулянтный фенотип на эндотелиальных клетках и активирует ТФ. N-ацетилцистеин (NAC) защищает эндотелиальные клетки от воздействия ИИ. NAC снижает окислительный стресс и выработку активированного ТФ. Проспективное исследование, оценивающее пероральное лечение NAC по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим гемодиализом, показало лучший сердечно-сосудистый исход, но физиопатология была неясна.

Гипотеза состоит в том, что NAC снижает сердечно-сосудистый риск за счет своего влияния на продукцию прокоагулянтного TF, индуцированную уремическим токсином.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить влияние NAC, вводимого внутривенно при каждом сеансе диализа (2 грамма на 3 сеанса диализа в неделю), и плацебо на уровни циркулирующего TF у пациентов с ХБП на хроническом гемодиализе после 4 недель лечения. Цель состоит в том, чтобы показать снижение уровня циркулирующего тканевого фактора (TF) на 33% в группе NAC по сравнению с контрольной группой.

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование, в котором участвуют пациенты с хроническим гемодиализом из больницы La Conception (AP-HM) в Марселе, Франция. Это интервенционный биомедицинский исследовательский проект.

В каждую группу войдут по 20 пациентов, которые в течение 4 недель будут получать внутривенные инъекции.

Это исследование даст патофизиологическое обоснование использования NAC для снижения тромботического и сердечно-сосудистого риска у пациентов с ХБП. Этот шаг обеспечит обоснование для клинического испытания по снижению частоты серьезных сердечно-сосудистых событий с внутривенным введением NAC у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД).