Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействовать переходу от пассивного кормления к активному кормлению недоношенных детей посредством ранней игры (ALIJEU)

11 января 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Описанный здесь подход основан как на теоретических концепциях, так и на работе нескольких групп исследователей. Предполагается, что размещение ребенка и соответствующего взрослого, речевая ванна, выдержанный взгляд и выразительное лицо помогут этому раннему коммуникативному упражнению значительно улучшить переход от пассивного кормления к активному кормлению недоношенного ребенка, от качественного и количественного точка зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile De France
      • Créteil, Ile De France, Франция, 94000
        • CHI Creteil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенный новорожденный в возрасте до 32 недель аменореи при рождении

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ребенка при рождении:
  • Возраст ребенка на начало исследования: 35 лет, т.е. на начало установления активного вскармливания в отделении.

Критерий исключения:

  • Дети с пороками развития полости рта
  • Противопоказания к выполнению АЛЖЕУ (наличие инфекции, гемодинамическая нестабильность и др.)
  • Медицинские противопоказания к пероральной диете

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа
пациент, который может воспользоваться ALIJEU для определенных приемов пищи
Поведенческий: Внедрение АЛИЖЕУ

Вмешательство касается перехода с пассивного питания (желудочный зонд) на активное питание (грудь, бутылочка для кормления).

Предлагаем устроить приятный момент прямо перед едой. Это практическое упражнение на несколько минут.

Цель этого особого момента — облегчить обмен детьми и взрослыми, улучшить активное питание и сократить продолжительность пребывания в больнице.
Группа свидетелей
пациент, которому не помог ALIJEU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
возраст прекращения энтерального питания
Временное ограничение: 37 недель беременности
37 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность кормления
Временное ограничение: 37 недель беременности
Продолжительность кормления в случае ранней игры
37 недель беременности
Количество выпитого
Временное ограничение: 37 недель беременности
Оцените количество выпитого в случае ранней игры
37 недель беременности
Пробуждение
Временное ограничение: 37 недель беременности
Продолжительность бодрствования новорожденного в момент сосания груди
37 недель беременности
Визуальная аналоговая шкала удовлетворенности от 0 до 10
Временное ограничение: 37 недель беременности
Оценка удовлетворенности практикой ALIJEU для матери и команды по уходу
37 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ALIJEU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внедрение АЛИЖЕУ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться