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Facilitar la transición de la alimentación pasiva a la alimentación activa en bebés prematuros a través del juego temprano (ALIJEU)

11 de enero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
El enfoque descrito aquí se basa tanto en conceptos teóricos como en el trabajo de varios equipos de investigadores. Al posicionar al bebé y al adulto adecuado, un baño de habla, una mirada sostenida y un rostro expresivo, se plantea la hipótesis de que este ejercicio de comunicación temprana mejorará significativamente la transición de alimentación pasiva, alimentación activa del niño prematuro, desde un punto de vista cualitativo y cuantitativo. Punto de vista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile De France
      • Créteil, Ile De France, Francia, 94000
        • CHI Creteil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacido prematuro con edad inferior a 32 semanas de amenorrea al nacer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del niño al nacer:
  • Edad del niño al inicio del estudio: 35 WA, es decir al inicio del establecimiento de la alimentación activa dentro de la unidad.

Criterio de exclusión:

  • Niños con malformaciones orales
  • Contraindicación para la realización del ALIJEU (infección en curso, inestabilidad hemodinámica, etc.)
  • Contraindicaciones médicas de la dieta oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
paciente que puede beneficiarse de la ALIJEU para determinadas comidas
Conductual: Implementación de ALIJEU

La intervención se refiere al paso de la alimentación pasiva (sonda gástrica) a la alimentación activa (mama, biberón).

Le proponemos configurar un momento agradable justo antes de su comida. Este es un ejercicio práctico de unos minutos.

El objetivo de este momento especial es facilitar los intercambios niño-adulto, mejorar la ingesta activa de alimentos y reducir la estancia hospitalaria.
Grupo de testigos
paciente que no se benefició de la ALIJEU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
edad de suspensión de la nutrición enteral
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
37 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la alimentación
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
Duración de la alimentación en caso de juego temprano
37 semanas de gestación
Cantidades bebidas
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
Evaluar las cantidades bebidas en caso de juego temprano
37 semanas de gestación
Despertar
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
Duración del estado de vigilia del recién nacido en el momento de la lactancia
37 semanas de gestación
Escala visual analógica de Satisfacción de 0 a 10
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
Evaluación de la satisfacción de la práctica ALIJEU para la madre y el equipo de atención
37 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ALIJEU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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