Национальная инициатива по кардиогенному шоку (NCSI)
12 июня 2025 г. обновлено: William W. O'Neill, Henry Ford Health System
В этом исследовании оценивается использование ранней механической поддержки кровообращения у пациентов с острым инфарктом миокарда и кардиогенным шоком.
Пациентов лечат в соответствии с протоколом Национальной инициативы по кардиогенному шоку, в котором особое внимание уделяется раннему выявлению кардиогенного шока и быстрому оказанию механической поддержки кровообращения на основе инвазивной гемодинамики.
Все пациенты, пролеченные таким образом, внесены в Национальный регистр кардиогенного шока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Острый инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком (AMICS), является смертельным состоянием с исторической госпитальной выживаемостью всего 50%. На сегодняшний день единственной терапией, приносящей пользу пациентам в AMICS с использованием данных рандомизированных контрольных исследований, является ранняя механическая реперфузия. Соответственно, текущие американские и европейские руководства присваивают показания класса IB для реперфузионной терапии в условиях AMICS. К сожалению, достигнут незначительный прогресс в улучшении выживаемости с помощью последующих методов лечения, включая внутриаортальную баллонную контрпульсацию (IABP). Это отсутствие прогресса вызывает беспокойство, поскольку заболеваемость AMICS, по-видимому, увеличивается.
С одобрением FDA препарата Impella (Abiomed, Danvers, MA) в AMICS стал доступен новый мощный инструмент для гемодинамической поддержки. Impella представляет собой транскатетерный осевой насос для чрескожной доставки, способный обеспечить прямой поток от 2,5 до 4,0 литров в минуту. Устройство должно обеспечивать достаточный прямой сердечный поток для поддержки жизненно важных органов у большинства пациентов с AMICS. Поскольку Impella является единственным чрескожным устройством временной поддержки желудочков, одобренным как безопасное и эффективное для использования в AMICS, использование этого устройства неуклонно растет. К сожалению, у поставщиков имеется мало данных о передовых методах, связанных с доставкой и использованием Impella в AMICS.
Используя самые современные исследования, алгоритм лечения AMICS был разработан и впоследствии реализован в качестве инициативы по улучшению качества на юго-востоке Мичигана. Информация о пациентах была собрана каждым из центров и собрана в ретроспективном реестре. Итоги и результаты были представлены на ежеквартальных встречах и завершились пилотным технико-экономическим обоснованием с участием 41 пациента. Это первоначальное экспериментальное исследование показало, что выживаемость до выписки составляет 76%, что является значительным улучшением по сравнению с предыдущим контрольным контролем.
Учитывая многообещающие результаты, лидеры со всего мира внедрили алгоритм лечения в свои местные клинические практики с аналогичными результатами. Поэтому исследователи запустили Национальную инициативу по кардиогенному шоку (NCSI). Целью NCSI является объединение опытных центров по всей стране, которые являются экспертами в области механической реперфузионной терапии и имеют большой опыт использования механических устройств поддержки кровообращения для систематизации помощи в рамках AMICS.
Наша цель состоит в том, чтобы резко сократить продолжительность пребывания пациентов в кардиогенном шоке и попытаться уменьшить общее использование и продолжительность вазопрессоров и ионотропных агентов. Исследователи стремятся дополнительно продемонстрировать, что быстрое оказание механической поддержки кровообращения улучшит гемодинамику, обратит вспять спиральный нейрогормональный каскад, связанный с кардиогенным шоком, что позволит клиницистам уменьшить использование вазопрессоров и инотропных агентов и, в конечном итоге, улучшить выживаемость.
Системам здравоохранения, которые согласились принять алгоритм лечения NCSI, предлагается принять участие в этом предполагаемом реестре, чтобы можно было проанализировать результаты лечения пациентов. Участвующих исследователей попросят добровольно предоставить данные о пациентах, выполнивших алгоритм лечения, для включения в реестр NCSI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
406
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- UAB Hospital
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
- Northwest Medical Center - Springdale
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- St. Joseph Hospital Orange
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Mercy General Hospital
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- St. Anthony Hospital
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Palmetto General Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Orange Park Medical Center
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
- Elmhurst Hospital
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
- Edward Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Iowa Heart Center at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- KentuckyOne Health Saint Joseph Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- KentuckyOne Health Jewish Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- DMC Heart Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health Fred and Lena Meijer Heart Center
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
- Beaumont Hospital, Troy
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
- North Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- CHI Health Nebraska Heart
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Englewood Hospital
-
Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Hackensack Meridian Health Jersey Shore University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Presbyterian Hospital
-
Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты, 87401
- San Juan Regional Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14220
- Mercy Hospital of Buffalo
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- The Christ Hospital
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- PeaceHealth Sacred Heart Medical Center at Riverbend
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Darby, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
- Excela Westmoreland Regional Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37934
- Turkey Creek Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37849
- North Knoxville Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37917
- Physicians Regional Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37923
- Parkwest Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Methodist University Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Oak Ridge, Tennessee, Соединенные Штаты, 37830
- Methodist Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Methodist Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- UVA University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с острым инфарктом миокарда и кардиогенным шоком, получающие механическую поддержку кровообращения.
Описание
Критерии включения в реестр:
- Симптомы острого инфаркта миокарда (ОИМ) с ЭКГ и/или биомаркерными признаками инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI)
Кардиогенный шок определяется как наличие как минимум двух из следующих признаков:
- Гипотензия (систолическое артериальное давление ≤90 мм рт.ст. или инотропы/вазопрессоры для поддержания систолического артериального давления ≥90 мм рт.ст.)
- Признаки гипоперфузии органов-мишеней (похолодание конечностей, олигурия или анурия или повышенный уровень лактата)
- Гемодинамические критерии представлены сердечным индексом
- Пациент поддерживается с помощью Impella
- Пациент проходит ЧКВ
Критерии исключения из реестра:
- Доказательства аноксической травмы головного мозга
- Незамеченная внебольничная остановка сердца или любая остановка сердца, при которой восстановление спонтанного кровообращения (ВСК) не достигается в течение 30 минут.
- IABP размещен перед Impella
- Септические, анафилактические, геморрагические и неврологические причины шока
- Неишемические причины шока/гипотензии (тромбоэмболия легочной артерии, пневмоторакс, миокардит, тампонада и др.)
- Активное кровотечение, при котором механическая поддержка кровообращения противопоказана.
- Недавно перенесенная крупная операция, при которой механическая поддержка кровообращения противопоказана.
- Механические осложнения ОИМ (острый дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП) или острый разрыв папиллярной мышцы)
- Известный тромб левого желудочка, при котором механическая поддержка кровообращения противопоказана
- Механический протез аортального клапана
- Противопоказания к внутривенной системной антикоагулянтной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые выжили при выписке
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования (выписка в больнице), в среднем 30 дней.
|
Количество участников, которые выжили при выписке
|
Благодаря завершению исследования (выписка в больнице), в среднем 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые выжили до 30 дней после выписки из больницы.
Временное ограничение: 30 дней после госпитального выброса.
|
Количество участников, которые выжили до 30 дней после выписки из больницы.
|
30 дней после госпитального выброса.
|
|
Количество участников, которые выжили до 1 года после выписки из больницы.
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников, которые выжили до 1 года после выписки из больницы.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование MCS Pre-PCI
Временное ограничение: At index Процедура Cath Lab/PCI (чрескожное коронарное вмешательство)
|
Количество пациентов, получающих механическую поддержку кровообращения (MCS) перед ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство).
|
At index Процедура Cath Lab/PCI (чрескожное коронарное вмешательство)
|
|
Дверь для поддержки <90 минут
Временное ограничение: В индексной лабораторной процедуре/PCI (чрескожное коронарное вмешательство)
|
Этот результат измеряет время от прибытия пациента в больницу до того времени, когда начался MCS (механическая поддержка кровообращения) и было ли это больше или менее 90 минут.
|
В индексной лабораторной процедуре/PCI (чрескожное коронарное вмешательство)
|
|
Количество участников с созданием коронарного кровотока Тими III
Временное ограничение: В индексной лабораторной процедуре/PCI (чрескожное коронарное вмешательство).
|
Создание Тими III (тромболизис в инфаркте миокарда) коронарного кровотока во время индекса PCI (чрескожное коронарное вмешательство) при поражениях виновника.
|
В индексной лабораторной процедуре/PCI (чрескожное коронарное вмешательство).
|
|
Количество используемых вазопрессоров и inotropes
Временное ограничение: До начала механической поддержки кровообращения во время PCI (Pre-PCI), пост-PCI, 12 часов после PCI, 24 часа после PCI
|
Количество вазопрессора и инотропных препаратов, вводимых у пациентов, получавших ранние MCS (механическая поддержка кровообращения) во время чрескожного коронарного вмешательства (PCI) для амиков (острый инфаркт миокарда с кардиогенным шоком).
|
До начала механической поддержки кровообращения во время PCI (Pre-PCI), пост-PCI, 12 часов после PCI, 24 часа после PCI
|
|
Измерения средней мощности сердечной силы (CPO) при индексе PCI (чрескожное коронарное вмешательство), после PCI, 12 часов после PCI, 24 часа после PCI
Временное ограничение: При индексе PCI (чрескожное коронарное вмешательство), пост-PCI, 12 часов после PCI, 24 часа после PCI
|
Способность поддерживать измерение выходной мощности сердца (CPO)> 0,6 Вт.
|
При индексе PCI (чрескожное коронарное вмешательство), пост-PCI, 12 часов после PCI, 24 часа после PCI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Babar Basir, DO, Henry Ford Health System
- Главный следователь: William W O'Neill, MD, Henry Ford Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Killip T 3rd, Kimball JT. Treatment of myocardial infarction in a coronary care unit. A two year experience with 250 patients. Am J Cardiol. 1967 Oct;20(4):457-64. doi: 10.1016/0002-9149(67)90023-9. No abstract available.
- Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, Ferenc M, Olbrich HG, Hausleiter J, Richardt G, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Hambrecht R, Fuhrmann J, Bohm M, Ebelt H, Schneider S, Schuler G, Werdan K; IABP-SHOCK II Trial Investigators. Intraaortic balloon support for myocardial infarction with cardiogenic shock. N Engl J Med. 2012 Oct 4;367(14):1287-96. doi: 10.1056/NEJMoa1208410. Epub 2012 Aug 26.
- Hochman JS, Sleeper LA, White HD, Dzavik V, Wong SC, Menon V, Webb JG, Steingart R, Picard MH, Menegus MA, Boland J, Sanborn T, Buller CE, Modur S, Forman R, Desvigne-Nickens P, Jacobs AK, Slater JN, LeJemtel TH; SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. One-year survival following early revascularization for cardiogenic shock. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):190-2. doi: 10.1001/jama.285.2.190.
- O'Neill W, Basir M, Dixon S, Patel K, Schreiber T, Almany S. Feasibility of Early Mechanical Support During Mechanical Reperfusion of Acute Myocardial Infarct Cardiogenic Shock. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Mar 27;10(6):624-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.01.014. No abstract available.
- Basir MB, Schreiber TL, Grines CL, Dixon SR, Moses JW, Maini BS, Khandelwal AK, Ohman EM, O'Neill WW. Effect of Early Initiation of Mechanical Circulatory Support on Survival in Cardiogenic Shock. Am J Cardiol. 2017 Mar 15;119(6):845-851. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.11.037. Epub 2016 Dec 18.
- Basir MB, Schreiber T, Dixon S, Alaswad K, Patel K, Almany S, Khandelwal A, Hanson I, George A, Ashbrook M, Blank N, Abdelsalam M, Sareen N, Timmis SBH, O'Neill Md WW. Feasibility of early mechanical circulatory support in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: The Detroit cardiogenic shock initiative. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 Feb 15;91(3):454-461. doi: 10.1002/ccd.27427. Epub 2017 Dec 20.
- Goldberg RJ, Makam RC, Yarzebski J, McManus DD, Lessard D, Gore JM. Decade-Long Trends (2001-2011) in the Incidence and Hospital Death Rates Associated with the In-Hospital Development of Cardiogenic Shock after Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Mar;9(2):117-25. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002359. Epub 2016 Feb 16.
- Kolte D, Khera S, Aronow WS, Mujib M, Palaniswamy C, Sule S, Jain D, Gotsis W, Ahmed A, Frishman WH, Fonarow GC. Trends in incidence, management, and outcomes of cardiogenic shock complicating ST-elevation myocardial infarction in the United States. J Am Heart Assoc. 2014 Jan 13;3(1):e000590. doi: 10.1161/JAHA.113.000590.
- Bainey KR, Armstrong PW. Transatlantic Comparison of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Guidelines: Insights From the United States and Europe. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 19;67(2):216-229. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.010. Epub 2015 Dec 23.
- Stretch R, Sauer CM, Yuh DD, Bonde P. National trends in the utilization of short-term mechanical circulatory support: incidence, outcomes, and cost analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 7;64(14):1407-15. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.958.
- Basir MB, Kapur NK, Patel K, Salam MA, Schreiber T, Kaki A, Hanson I, Almany S, Timmis S, Dixon S, Kolski B, Todd J, Senter S, Marso S, Lasorda D, Wilkins C, Lalonde T, Attallah A, Larkin T, Dupont A, Marshall J, Patel N, Overly T, Green M, Tehrani B, Truesdell AG, Sharma R, Akhtar Y, McRae T 3rd, O'Neill B, Finley J, Rahman A, Foster M, Askari R, Goldsweig A, Martin S, Bharadwaj A, Khuddus M, Caputo C, Korpas D, Cawich I, McAllister D, Blank N, Alraies MC, Fisher R, Khandelwal A, Alaswad K, Lemor A, Johnson T, Hacala M, O'Neill WW; National Cardiogenic Shock Initiative Investigators. Improved Outcomes Associated with the use of Shock Protocols: Updates from the National Cardiogenic Shock Initiative. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Jun 1;93(7):1173-1183. doi: 10.1002/ccd.28307. Epub 2019 Apr 25.
- Lorusso R. First Myocardial Resting or First Myocardial Revascularization for Cardiogenic Shock After Acute Myocardial Infarction-Related Cardiac Arrest? Still a Hamlet Dilemma...Now, With Some More Clues.... Crit Care Med. 2021 Jun 1;49(6):999-1000. doi: 10.1097/CCM.0000000000004932. No abstract available.
- Lemor A, Basir MB, Gorgis S, Todd J, Marso S, Gelormini J, Akhtar Y, Baker J, Chahin J, Abdul-Waheed M, Thukral N, O'Neill W. Impact of Age in Acute Myocardial Infarction Cardiogenic Shock: Insights From the National Cardiogenic Shock Initiative. Crit Pathw Cardiol. 2021 Sep 1;20(3):163-167. doi: 10.1097/HPC.0000000000000255.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCSI
- National CSI (Другой идентификатор: Henry Ford Health System)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .