- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03677180
Nemzeti Kardiogén Sokk Kezdeményezés (NCSI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kardiogén sokkkal (AMICS) szövődött akut szívinfarktus egy halálos állapot, amelynek történelmileg csak 50%-a a kórházi túlélés. Eddig az egyetlen terápia bizonyítottan előnyösnek bizonyult az AMICS-ben szenvedő betegek számára a randomizált kontroll vizsgálatok adatai alapján a korai mechanikus reperfúzió. Ennek megfelelően a jelenlegi amerikai és európai irányelvek IB osztályú javallatot adnak a reperfúziós terápia számára az AMICS hátterében. Sajnos kevés előrelépés történt a túlélés javításában a későbbi terápiákkal, beleértve az intraaorta ballonpumpa ellenpulzációt (IABP). Az előrehaladás hiánya aggasztó, mivel úgy tűnik, hogy az AMICS előfordulása növekszik.
Az Impella (Abiomed, Danvers, MA) FDA jóváhagyásával az AMICS-ben egy hatékony új eszköz vált elérhetővé a hemodinamikai támogatáshoz. Az Impella egy transzkatéteres axiális áramlási szivattyú, perkután szállítva, 2,5-4,0 liter/perc előremenő áramlás biztosítására képes. Az eszköznek elegendő előrehaladó szíváramlást kell biztosítania a létfontosságú szervek támogatásához az AMICS-ben szenvedő betegek többségénél. Mivel az Impella az egyetlen perkután ideiglenes kamratámogatás, amelyet biztonságosnak és hatékonynak hagytak jóvá az AMICS-ben, az eszköz használata folyamatosan nőtt. Sajnos kevés adat áll a szolgáltatók rendelkezésére az Impella szállításához és használatához kapcsolódó legjobb gyakorlati mintákról az AMICS-ben.
A legfrissebb kutatások felhasználásával az AMICS kezelési algoritmusát fejlesztették ki, majd ezt követően minőségjavító kezdeményezésként vezették be Michigan délkeleti részén. A betegek adatait minden egyes helyszín összegyűjtötte, és egy retrospektív nyilvántartásban gyűjtötte össze. Az eredményeket negyedévente tartott megbeszéléseken osztották meg, és egy 41 betegből álló kísérleti megvalósíthatósági tanulmánysal zárták. Ez a kezdeti kísérleti vizsgálat 76%-os túlélést mutatott ki az elbocsátásig, ami jelentős javulás a korábbi kontrollokhoz képest.
Tekintettel az ígéretes eredményekre, a világ vezetői hasonló eredménnyel alkalmazták a kezelési algoritmust helyi klinikai gyakorlatukban. A nyomozók ezért elindították a National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI) kezdeményezést. Az NCSI célja, hogy országszerte összehozza azokat a tapasztalt központokat, akik a mechanikus reperfúziós terápiák szakértői, és nagy tapasztalattal rendelkeznek a keringést támogató mechanikus eszközök használatában az AMICS ellátás rendszerezése érdekében.
Célunk, hogy drámai módon csökkentsük a betegek kardiogén sokkban maradásának időtartamát, és megpróbáljuk csökkenteni a vazopresszorok és ionotróp szerek teljes használatát és időtartamát. A kutatók célja annak további bizonyítása, hogy a mechanikus keringéstámogatás gyors bejuttatása javítja a hemodinamikát, megfordítja a kardiogén sokkkal összefüggő spirális neuro-hormonális kaszkádot, lehetővé téve a klinikusok számára, hogy csökkentsék a vazopresszorok és inotróp szerek használatát, és végső soron javítsák a túlélést.
Azokat az egészségügyi rendszereket, amelyek beleegyeztek az NCSI kezelési algoritmus elfogadásába, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a leendő regiszterben, hogy a betegek eredményeit elemezni lehessen. A részt vevő vizsgálókat arra kérik, hogy önkéntesen szolgáltassanak adatokat a kezelési algoritmust teljesítő betegektől, hogy bekerüljenek az NCSI-nyilvántartásba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- UAB Hospital
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72764
- Northwest Medical Center - Springdale
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- St. Joseph Hospital Orange
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Mercy General Hospital
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- St. Anthony Hospital
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Palmetto General Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32073
- Orange Park Medical Center
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Egyesült Államok, 60126
- Elmhurst Hospital
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
- Edward Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Iowa Heart Center at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- KentuckyOne Health Saint Joseph Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- KentuckyOne Health Jewish Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- DMC Heart Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health Fred and Lena Meijer Heart Center
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Beaumont Hospital, Troy
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
- North Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
- CHI Health Nebraska Heart
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Englewood Hospital
-
Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Hackensack Meridian Health Jersey Shore University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Presbyterian Hospital
-
Farmington, New Mexico, Egyesült Államok, 87401
- San Juan Regional Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14220
- Mercy Hospital of Buffalo
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- The Christ Hospital
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
- PeaceHealth Sacred Heart Medical Center at Riverbend
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
- Excela Westmoreland Regional Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37934
- Turkey Creek Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37849
- North Knoxville Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37917
- Physicians Regional Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
- Parkwest Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Methodist University Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- TriStar Centennial Medical center
-
Oak Ridge, Tennessee, Egyesült Államok, 37830
- Methodist Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Methodist Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- UVA University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A nyilvántartásba való felvétel feltételei:
- Az akut szívinfarktus (AMI) tünetei EKG-val és/vagy S-T-emelkedéssel járó szívizominfarktus (STEMI) vagy non-S-T elevációval járó miokardiális infarktus (NSTEMI) biomarkerrel
Kardiogén sokknak minősül az alábbiak közül legalább kettő jelenléte:
- Hipotenzió (a szisztolés vérnyomás ≤90 Hgmm, vagy inotrópok/vazopresszorok a szisztolés vérnyomás ≥90 Hgmm szinten tartására)
- Végszervi hipoperfúzió jelei (hideg végtagok, oliguria vagy anuria, vagy emelkedett laktátszint)
- Hemodinamikai kritériumok, amelyeket a szívindex képvisel
- A pácienst Impella támogatja
- A beteg PCI-n megy keresztül
Nyilvántartási kizárási kritériumok:
- Anoxikus agysérülés bizonyítéka
- Kórházon kívüli szívmegállás vagy bármely olyan szívmegállás, amelyben a spontán keringés (ROSC) nem tér vissza 30 percen belül.
- Az IABP az Impella előtt került elhelyezésre
- A sokk szeptikus, anafilaxiás, vérzéses és neurológiai okai
- A sokk/hipotenzió nem ischaemiás okai (tüdőembólia, pneumothorax, szívizomgyulladás, tamponád stb.)
- Aktív vérzés, amelynél a keringés mechanikus támogatása ellenjavallt
- Legutóbbi nagy műtét, amelynél a keringés mechanikus támogatása ellenjavallt
- Az AMI mechanikai szövődményei (akut kamrai septum defektus (VSD) vagy akut papilláris izomtörés)
- Ismert bal kamrai trombus, amelynél a keringés mechanikus támogatása ellenjavallt
- Mechanikus aorta protézis billentyű
- Ellenjavallatok intravénás szisztémás véralvadásgátló kezelésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés a kórházból való kibocsátásig
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlag = 11 nap)
|
Mindegyik halálozást okoz a kórházi kibocsátáskor.
|
Kórházi elbocsátás (átlag = 11 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Mindegyik halálozást okoz a kiürítés után 30 nappal.
|
30 nap
|
1 éves halálozás
Időkeret: 1 év
|
Mindegyik halálozást okoz a kibocsátás után 1 évvel
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MCS Pre-PCI használata
Időkeret: Index Cath Lab eljárás/PCI (percutan coronaria intervenció)
|
Mechanikus keringési támogatásban (MCS) részesülő betegek száma a PCI (percutan coronaria intervenció) előtt.
|
Index Cath Lab eljárás/PCI (percutan coronaria intervenció)
|
Háztól támogatásig eltelt idő < 90 perc
Időkeret: Index Cath Lab eljárás/PCI (percutan coronaria intervenció)
|
A beteg kórházi bemutatásától az MCS (mechanikus keringéstámogatás) megkezdéséig eltelt idő.
|
Index Cath Lab eljárás/PCI (percutan coronaria intervenció)
|
A TIMI III Flow létrehozása
Időkeret: Index Cath Lab eljárás/PCI (percutan coronaria intervenció)
|
TIMI III (thrombolysis in myocardialis infarctus) coronaria véráramlásának megállapítása index PCI (percutan coronaria intervenció) során a vétkes léziókban.
|
Index Cath Lab eljárás/PCI (percutan coronaria intervenció)
|
Szokjon le a vazopresszorokról és az inotrópokról
Időkeret: Index PCI (percutan coronaria intervenció) esetén 12 órával a PCI után, 24 órával a PCI után
|
Képes leszoktatni a vazopresszor és az inotróp gyógyszerek alkalmazásáról a korai MCS-vel (mechanikus keringéstámogatás) kezelt betegeknél az AMICS (akut szívinfarktus kardiogén sokkkal) kezelése során.
|
Index PCI (percutan coronaria intervenció) esetén 12 órával a PCI után, 24 órával a PCI után
|
Tartsa a CPO-t 0,6 Watt felett
Időkeret: Index PCI (percutan coronaria intervenció) esetén 12 órával a PCI után, 24 órával a PCI után
|
Képes fenntartani a szív kimeneti teljesítményét (CPO) > 0,6 watt.
|
Index PCI (percutan coronaria intervenció) esetén 12 órával a PCI után, 24 órával a PCI után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Babar Basir, DO, Henry Ford Health System
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Killip T 3rd, Kimball JT. Treatment of myocardial infarction in a coronary care unit. A two year experience with 250 patients. Am J Cardiol. 1967 Oct;20(4):457-64. doi: 10.1016/0002-9149(67)90023-9. No abstract available.
- Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, Ferenc M, Olbrich HG, Hausleiter J, Richardt G, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Hambrecht R, Fuhrmann J, Bohm M, Ebelt H, Schneider S, Schuler G, Werdan K; IABP-SHOCK II Trial Investigators. Intraaortic balloon support for myocardial infarction with cardiogenic shock. N Engl J Med. 2012 Oct 4;367(14):1287-96. doi: 10.1056/NEJMoa1208410. Epub 2012 Aug 26.
- Hochman JS, Sleeper LA, White HD, Dzavik V, Wong SC, Menon V, Webb JG, Steingart R, Picard MH, Menegus MA, Boland J, Sanborn T, Buller CE, Modur S, Forman R, Desvigne-Nickens P, Jacobs AK, Slater JN, LeJemtel TH; SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. One-year survival following early revascularization for cardiogenic shock. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):190-2. doi: 10.1001/jama.285.2.190.
- O'Neill W, Basir M, Dixon S, Patel K, Schreiber T, Almany S. Feasibility of Early Mechanical Support During Mechanical Reperfusion of Acute Myocardial Infarct Cardiogenic Shock. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Mar 27;10(6):624-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.01.014. No abstract available.
- Basir MB, Schreiber TL, Grines CL, Dixon SR, Moses JW, Maini BS, Khandelwal AK, Ohman EM, O'Neill WW. Effect of Early Initiation of Mechanical Circulatory Support on Survival in Cardiogenic Shock. Am J Cardiol. 2017 Mar 15;119(6):845-851. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.11.037. Epub 2016 Dec 18.
- Basir MB, Schreiber T, Dixon S, Alaswad K, Patel K, Almany S, Khandelwal A, Hanson I, George A, Ashbrook M, Blank N, Abdelsalam M, Sareen N, Timmis SBH, O'Neill Md WW. Feasibility of early mechanical circulatory support in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: The Detroit cardiogenic shock initiative. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 Feb 15;91(3):454-461. doi: 10.1002/ccd.27427. Epub 2017 Dec 20.
- Goldberg RJ, Makam RC, Yarzebski J, McManus DD, Lessard D, Gore JM. Decade-Long Trends (2001-2011) in the Incidence and Hospital Death Rates Associated with the In-Hospital Development of Cardiogenic Shock after Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Mar;9(2):117-25. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002359. Epub 2016 Feb 16.
- Kolte D, Khera S, Aronow WS, Mujib M, Palaniswamy C, Sule S, Jain D, Gotsis W, Ahmed A, Frishman WH, Fonarow GC. Trends in incidence, management, and outcomes of cardiogenic shock complicating ST-elevation myocardial infarction in the United States. J Am Heart Assoc. 2014 Jan 13;3(1):e000590. doi: 10.1161/JAHA.113.000590.
- Bainey KR, Armstrong PW. Transatlantic Comparison of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Guidelines: Insights From the United States and Europe. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 19;67(2):216-229. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.010. Epub 2015 Dec 23.
- Stretch R, Sauer CM, Yuh DD, Bonde P. National trends in the utilization of short-term mechanical circulatory support: incidence, outcomes, and cost analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 7;64(14):1407-15. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.958.
- Basir MB, Kapur NK, Patel K, Salam MA, Schreiber T, Kaki A, Hanson I, Almany S, Timmis S, Dixon S, Kolski B, Todd J, Senter S, Marso S, Lasorda D, Wilkins C, Lalonde T, Attallah A, Larkin T, Dupont A, Marshall J, Patel N, Overly T, Green M, Tehrani B, Truesdell AG, Sharma R, Akhtar Y, McRae T 3rd, O'Neill B, Finley J, Rahman A, Foster M, Askari R, Goldsweig A, Martin S, Bharadwaj A, Khuddus M, Caputo C, Korpas D, Cawich I, McAllister D, Blank N, Alraies MC, Fisher R, Khandelwal A, Alaswad K, Lemor A, Johnson T, Hacala M, O'Neill WW; National Cardiogenic Shock Initiative Investigators. Improved Outcomes Associated with the use of Shock Protocols: Updates from the National Cardiogenic Shock Initiative. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Jun 1;93(7):1173-1183. doi: 10.1002/ccd.28307. Epub 2019 Apr 25.
- Lorusso R. First Myocardial Resting or First Myocardial Revascularization for Cardiogenic Shock After Acute Myocardial Infarction-Related Cardiac Arrest? Still a Hamlet Dilemma...Now, With Some More Clues.... Crit Care Med. 2021 Jun 1;49(6):999-1000. doi: 10.1097/CCM.0000000000004932. No abstract available.
- Lemor A, Basir MB, Gorgis S, Todd J, Marso S, Gelormini J, Akhtar Y, Baker J, Chahin J, Abdul-Waheed M, Thukral N, O'Neill W. Impact of Age in Acute Myocardial Infarction Cardiogenic Shock: Insights From the National Cardiogenic Shock Initiative. Crit Pathw Cardiol. 2021 Sep 1;20(3):163-167. doi: 10.1097/HPC.0000000000000255.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCSI
- National CSI (Egyéb azonosító: Henry Ford Health System)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .