Národní iniciativa pro kardiogenní šok (NCSI)
7. února 2022 aktualizováno: William W. O'Neill, Henry Ford Health System
Tato studie hodnotí použití časné mechanické podpory oběhu u pacientů s akutním infarktem myokardu a kardiogenním šokem.
Pacienti jsou léčeni podle protokolu National Cardiogenic Shock Initiative, který klade důraz na včasnou identifikaci kardiogenního šoku a rychlé dodání mechanické podpory oběhu na základě invazivní hemodynamiky.
Všichni pacienti léčení tímto způsobem jsou zapsáni do Národního registru kardiogenních šoků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Akutní infarkt myokardu komplikovaný kardiogenním šokem (AMICS) je smrtelný stav s historickým přežitím v nemocnici pouze 50 %. K dnešnímu dni byla jedinou terapií prokázanou přínosem pro pacienty v AMICS pomocí údajů z randomizovaných kontrolních studií časná mechanická reperfuze. V souladu s tím současné americké a evropské pokyny udělují indikaci třídy IB pro reperfuzní terapii v prostředí AMICS. Bohužel bylo dosaženo malého pokroku ve zlepšení přežití pomocí následných terapií, včetně kontrapulzace intraaortální balónkovou pumpou (IABP). Tento nedostatek pokroku je znepokojivý, protože se zdá, že výskyt AMICS roste.
Se schválením FDA od Impella (Abiomed, Danvers, MA) v AMICS se stal dostupný nový výkonný nástroj pro hemodynamickou podporu. Impella je transkatétrové axiální průtokové čerpadlo dodávané perkutánně se schopností poskytovat 2,5 až 4,0 litrů/min dopředného průtoku. Zařízení by mělo zajistit dostatečný dopředný srdeční tok pro podporu životně důležitých orgánů u většiny pacientů s AMICS. Vzhledem k tomu, že Impella je jediným perkutánním dočasným komorovým podpůrným zařízením schváleným jako bezpečný a účinný pro použití v AMICS, používání tohoto zařízení neustále roste. Poskytovatelé mají bohužel k dispozici jen málo údajů o vzorech osvědčených postupů spojených s poskytováním a používáním Impella v AMICS.
S využitím nejaktuálnějšího výzkumu byl vyvinut a následně implementován léčebný algoritmus pro AMICS jako iniciativa pro zlepšení kvality v celém jihovýchodním Michiganu. Informace o pacientech byly shromážděny každým z míst a shromážděny v retrospektivním registru. Výstupy a výsledky byly sdíleny během čtvrtletních setkání a zakončeny pilotní studií proveditelnosti pro 41 pacientů. Tato počáteční pilotní studie odhalila 76% přežití do propuštění, což je významné zlepšení ve srovnání s předchozími historickými kontrolami.
Vzhledem k slibným výsledkům implementovali lídři z celého světa léčebný algoritmus do svých místních klinických praxí s podobnými výsledky. Vyšetřovatelé proto zahájili Národní iniciativu pro kardiogenní šok (NCSI). Cílem NCSI je spojit zkušená centra po celé zemi, kteří jsou odborníky na mechanickou reperfuzní terapii a mají velké zkušenosti s používáním mechanických zařízení na podporu oběhu k systematizaci péče v AMICS.
Naším cílem je dramaticky zkrátit dobu, po kterou pacienti zůstávají v kardiogenním šoku, a pokusit se snížit celkovou spotřebu a dobu trvání vazopresorů a ionotropních látek. Cílem výzkumných pracovníků je dále prokázat, že rychlé dodání mechanické podpory oběhu zlepší hemodynamiku, obrátí spirálovitou neurohormonální kaskádu spojenou s kardiogenním šokem, což lékařům umožní snížit používání vazopresorů a inotropních látek a v konečném důsledku zlepší přežití.
Zdravotnické systémy, které souhlasily s přijetím léčebného algoritmu NCSI, jsou požádány o účast v tomto prospektivním registru, aby bylo možné analyzovat výsledky pacientů. Zúčastnění zkoušející budou požádáni, aby dobrovolně poskytli údaje od pacientů, kteří dokončili léčebný algoritmus, aby byli zahrnuti do registru NCSI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
406
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- UAB Hospital
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
- Northwest Medical Center - Springdale
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- St. Joseph Hospital Orange
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Mercy General Hospital
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
- St. Anthony Hospital
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- Palmetto General Hospital
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32073
- Orange Park Medical Center
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
- Elmhurst Hospital
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Edward Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Iowa Heart Center at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- KentuckyOne Health Saint Joseph Hospital
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- KentuckyOne Health Jewish Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- DMC Heart Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health Fred and Lena Meijer Heart Center
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- Beaumont Hospital, Troy
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
- North Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
- CHI Health Nebraska Heart
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Englewood Hospital
-
Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
- Hackensack Meridian Health Jersey Shore University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Presbyterian Hospital
-
Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
- San Juan Regional Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14220
- Mercy Hospital of Buffalo
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- The Christ Hospital
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
- PeaceHealth Sacred Heart Medical Center at Riverbend
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
- Excela Westmoreland Regional Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
- Turkey Creek Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37849
- North Knoxville Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
- Physicians Regional Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
- Parkwest Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Methodist University Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- TriStar Centennial Medical center
-
Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
- Methodist Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- Heart Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- UVA University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s akutním infarktem myokardu a kardiogenním šokem léčení mechanickou podporou oběhu.
Popis
Kritéria zahrnutí do registru:
- Příznaky akutního infarktu myokardu (AMI) s EKG a/nebo biomarkerovými důkazy infarktu myokardu s elevací S-T (STEMI) nebo infarktu myokardu bez elevace S-T (NSTEMI)
Kardiogenní šok je definován jako přítomnost alespoň dvou z následujících:
- Hypotenze (systolický krevní tlak ≤ 90 mm Hg nebo inotropy/vazopresory k udržení systolického krevního tlaku ≥ 90 mm Hg)
- Příznaky hypoperfuze koncových orgánů (chladné končetiny, oligurie nebo anurie nebo zvýšené hladiny laktátu)
- Hemodynamická kritéria reprezentovaná srdečním indexem
- Pacient je podporován pomocí Impella
- Pacient podstoupí PCI
Kritéria vyloučení z registru:
- Důkazy o anoxickém poranění mozku
- Srdeční zástava bez svědka mimo nemocnici nebo jakákoliv srdeční zástava, při které není dosaženo návratu spontánního oběhu (ROSC) do 30 minut
- IABP umístěn před Impella
- Septické, anafylaktické, hemoragické a neurologické příčiny šoku
- Neischemické příčiny šoku/hypotenze (plicní embolie, pneumotorax, myokarditida, tamponáda atd.)
- Aktivní krvácení, u kterého je kontraindikována mechanická podpora oběhu
- Nedávná velká operace, u které je kontraindikována mechanická podpora oběhu
- Mechanické komplikace AIM (akutní defekt komorového septa (VSD) nebo akutní ruptura papilárního svalu)
- Známý trombus levé komory, u kterého je kontraindikována mechanická podpora oběhu
- Mechanická aortální protetická chlopeň
- Kontraindikace intravenózní systémové antikoagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Propuštění z nemocnice (průměr = 11 dní)
|
Všechny způsobují úmrtnost při propuštění z nemocnice.
|
Propuštění z nemocnice (průměr = 11 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Všechny příčiny úmrtnosti 30 dnů po propuštění.
|
30 dní
|
|
1 rok úmrtnosti
Časové okno: 1 rok
|
Úmrtnost ze všech příčin 1 rok po propuštění
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití MCS Pre-PCI
Časové okno: Při indexovém postupu Cath Lab/PCI (perkutánní koronární intervence)
|
Počet pacientů, kteří dostávají mechanickou podporu oběhu (MCS) před PCI (perkutánní koronární intervence).
|
Při indexovém postupu Cath Lab/PCI (perkutánní koronární intervence)
|
|
Door to Support Time < 90 minut
Časové okno: Při indexovém postupu Cath Lab/PCI (perkutánní koronární intervence)
|
Čas od prezentace pacienta v nemocnici do doby, kdy byla zahájena MCS (mechanická podpora oběhu).
|
Při indexovém postupu Cath Lab/PCI (perkutánní koronární intervence)
|
|
Vytvořte TIMI III Flow
Časové okno: Při indexovém postupu Cath Lab/PCI (perkutánní koronární intervence)
|
Zajištění TIMI III (trombolýza u infarktu myokardu) koronárního průtoku krve během indexové PCI (perkutánní koronární intervence) u lézí viníka.
|
Při indexovém postupu Cath Lab/PCI (perkutánní koronární intervence)
|
|
Odstavte vazopresory a inotropy
Časové okno: Při indexové PCI (perkutánní koronární intervence), 12 hodin po PCI, 24 hodin po PCI
|
Schopnost odstavit užívání vazopresorických a inotropních léků u pacientů léčených časným MCS (mechanická podpora oběhu) během léčby AMICS (akutní infarkt myokardu s kardiogenním šokem).
|
Při indexové PCI (perkutánní koronární intervence), 12 hodin po PCI, 24 hodin po PCI
|
|
Udržujte CPO >0,6 wattu
Časové okno: Při indexové PCI (perkutánní koronární intervence), 12 hodin po PCI, 24 hodin po PCI
|
Schopnost udržovat měření srdečního výkonu (CPO) > 0,6 wattu.
|
Při indexové PCI (perkutánní koronární intervence), 12 hodin po PCI, 24 hodin po PCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Babar Basir, DO, Henry Ford Health System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Killip T 3rd, Kimball JT. Treatment of myocardial infarction in a coronary care unit. A two year experience with 250 patients. Am J Cardiol. 1967 Oct;20(4):457-64. doi: 10.1016/0002-9149(67)90023-9. No abstract available.
- Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, Ferenc M, Olbrich HG, Hausleiter J, Richardt G, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Hambrecht R, Fuhrmann J, Bohm M, Ebelt H, Schneider S, Schuler G, Werdan K; IABP-SHOCK II Trial Investigators. Intraaortic balloon support for myocardial infarction with cardiogenic shock. N Engl J Med. 2012 Oct 4;367(14):1287-96. doi: 10.1056/NEJMoa1208410. Epub 2012 Aug 26.
- Hochman JS, Sleeper LA, White HD, Dzavik V, Wong SC, Menon V, Webb JG, Steingart R, Picard MH, Menegus MA, Boland J, Sanborn T, Buller CE, Modur S, Forman R, Desvigne-Nickens P, Jacobs AK, Slater JN, LeJemtel TH; SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. One-year survival following early revascularization for cardiogenic shock. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):190-2. doi: 10.1001/jama.285.2.190.
- O'Neill W, Basir M, Dixon S, Patel K, Schreiber T, Almany S. Feasibility of Early Mechanical Support During Mechanical Reperfusion of Acute Myocardial Infarct Cardiogenic Shock. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Mar 27;10(6):624-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.01.014. No abstract available.
- Basir MB, Schreiber TL, Grines CL, Dixon SR, Moses JW, Maini BS, Khandelwal AK, Ohman EM, O'Neill WW. Effect of Early Initiation of Mechanical Circulatory Support on Survival in Cardiogenic Shock. Am J Cardiol. 2017 Mar 15;119(6):845-851. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.11.037. Epub 2016 Dec 18.
- Basir MB, Schreiber T, Dixon S, Alaswad K, Patel K, Almany S, Khandelwal A, Hanson I, George A, Ashbrook M, Blank N, Abdelsalam M, Sareen N, Timmis SBH, O'Neill Md WW. Feasibility of early mechanical circulatory support in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: The Detroit cardiogenic shock initiative. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 Feb 15;91(3):454-461. doi: 10.1002/ccd.27427. Epub 2017 Dec 20.
- Goldberg RJ, Makam RC, Yarzebski J, McManus DD, Lessard D, Gore JM. Decade-Long Trends (2001-2011) in the Incidence and Hospital Death Rates Associated with the In-Hospital Development of Cardiogenic Shock after Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Mar;9(2):117-25. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002359. Epub 2016 Feb 16.
- Kolte D, Khera S, Aronow WS, Mujib M, Palaniswamy C, Sule S, Jain D, Gotsis W, Ahmed A, Frishman WH, Fonarow GC. Trends in incidence, management, and outcomes of cardiogenic shock complicating ST-elevation myocardial infarction in the United States. J Am Heart Assoc. 2014 Jan 13;3(1):e000590. doi: 10.1161/JAHA.113.000590.
- Bainey KR, Armstrong PW. Transatlantic Comparison of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Guidelines: Insights From the United States and Europe. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 19;67(2):216-229. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.010. Epub 2015 Dec 23.
- Stretch R, Sauer CM, Yuh DD, Bonde P. National trends in the utilization of short-term mechanical circulatory support: incidence, outcomes, and cost analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 7;64(14):1407-15. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.958.
- Basir MB, Kapur NK, Patel K, Salam MA, Schreiber T, Kaki A, Hanson I, Almany S, Timmis S, Dixon S, Kolski B, Todd J, Senter S, Marso S, Lasorda D, Wilkins C, Lalonde T, Attallah A, Larkin T, Dupont A, Marshall J, Patel N, Overly T, Green M, Tehrani B, Truesdell AG, Sharma R, Akhtar Y, McRae T 3rd, O'Neill B, Finley J, Rahman A, Foster M, Askari R, Goldsweig A, Martin S, Bharadwaj A, Khuddus M, Caputo C, Korpas D, Cawich I, McAllister D, Blank N, Alraies MC, Fisher R, Khandelwal A, Alaswad K, Lemor A, Johnson T, Hacala M, O'Neill WW; National Cardiogenic Shock Initiative Investigators. Improved Outcomes Associated with the use of Shock Protocols: Updates from the National Cardiogenic Shock Initiative. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Jun 1;93(7):1173-1183. doi: 10.1002/ccd.28307. Epub 2019 Apr 25.
- Lorusso R. First Myocardial Resting or First Myocardial Revascularization for Cardiogenic Shock After Acute Myocardial Infarction-Related Cardiac Arrest? Still a Hamlet Dilemma...Now, With Some More Clues.... Crit Care Med. 2021 Jun 1;49(6):999-1000. doi: 10.1097/CCM.0000000000004932. No abstract available.
- Lemor A, Basir MB, Gorgis S, Todd J, Marso S, Gelormini J, Akhtar Y, Baker J, Chahin J, Abdul-Waheed M, Thukral N, O'Neill W. Impact of Age in Acute Myocardial Infarction Cardiogenic Shock: Insights From the National Cardiogenic Shock Initiative. Crit Pathw Cardiol. 2021 Sep 1;20(3):163-167. doi: 10.1097/HPC.0000000000000255.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCSI
- National CSI (Jiný identifikátor: Henry Ford Health System)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .