Испытание PCC по сравнению с FFP у пациентов, перенесших операцию на сердце (PROPHESY)

Ежегодно в Соединенном Королевстве (Великобритания) проводится около 30 000 кардиологических процедур, и, по оценкам, примерно в 30% этих случаев требуется переливание плазмы для остановки кровотечения во время сердечно-сосудистых операций. Кровотечение после операции на сердце, требующей переливания крови, связано со значительной заболеваемостью и смертностью, что приводит к значительным затратам для службы здравоохранения.

Клинических испытаний, в которых сравнивали бы безопасность и эффективность СЗП и ПКК при кардиохирургии у пациентов с кровотечением, не получающих антагонисты витамина К, не проводилось. В Великобритании переливание СЗП является стандартным методом лечения кровотечения: однако использование ПКК в этих условиях растет, и несколько обсервационных исследований в настоящее время демонстрируют, что это безопасно и что его введение связано со снижением потребности в переливании крови. хотя никакой разницы в других результатах. Потенциальными преимуществами ПКК перед СЗП являются: повышенная концентрация факторов свертывания крови, что приводит к более быстрому улучшению состояния при обратимой коагулопатии; улучшенная простота и скорость администрирования; уменьшенный объем жидкости; и снижение частоты иммуномодулирующих побочных эффектов.

В то время как обсервационные исследования показали, что ПКК можно безопасно назначать пациентам с кровотечением, перенесшим операцию на сердце, клиническое равновесие и отсутствие доказательств высокого качества означают, что необходимо рандомизированное контрольное исследование для сравнения клинической эффективности и безопасности обоих препаратов у пациентов с кровотечением, перенесших операцию на сердце. кардиохирургия, не связанная с варфарином. Перед таким испытанием исследователи проведут одноцентровое пилотное исследование, чтобы оценить, достижимы ли отдельные компоненты большого испытания.