Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности анаморелина HCl для лечения связанной со злокачественными новообразованиями потери веса и анорексии у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

5 июня 2024 г. обновлено: Helsinn Healthcare SA

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида для лечения связанной со злокачественными новообразованиями потери веса и анорексии у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида. Приблизительно 316 пациентов с прогрессирующим НМРЛ с кахексией будут рандомизированы в соотношении 1:1 для приема анаморелина гидрохлорида 100 мг или плацебо, принимаемых перорально один раз в день (QD) в общей сложности на 24 недели. Пациенты будут проинструктированы принимать исследуемый препарат по крайней мере за 1 час до первого приема пищи в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности анаморелина HCl. Планировалось, что примерно 316 пациентов с распространенным НМРЛ с кахексией будут рандомизированы 1:1 для приема анаморелина гидрохлорида в дозе 100 мг или плацебо (158 пациентов на группу лечения). Исследуемое лечение следует принимать перорально один раз в день в течение 24 недель. Пациентам было рекомендовано принимать исследуемый препарат по крайней мере за 1 час до первого приема пищи в день.

Центральная рандомизация была стратифицирована по линии системного противоракового лечения (первая линия против второй линии против третьей линии или выше), по типу противораковой терапии (иммунотерапия против неиммунотерапии) и по исходному баллу 5 IASS (<10). против >10). Пациенты, которые никогда не получали противораковое лечение до включения в исследование, но которые соответствовали всем критериям отбора, имели право на участие в исследовании, и им было назначено лечение первой линии в интерактивной веб-системе ответов (IWRS).

Пациенты должны были посещать это учреждение каждые 3 недели в течение периода лечения в рамках исследования, составлявшего 24 недели. Последующий телефонный визит должен был быть запланирован на 26 неделе. Таким образом, пациенты были включены в исследование на максимальную продолжительность 27 недель (включая 1-недельный период скрининга, 24-недельный период лечения и 2-недельный период наблюдения). Каждому пациенту было запланировано в общей сложности 10 запланированных посещений плюс 1 телефонный звонок для последующего визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

318

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bedford Park, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • North Geelong, Австралия, 3215
        • Barwon Health, The McKellar Centre
      • Parkville, Австралия, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Southport, Австралия, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • Calvary Central Districts Hospital
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Saint Luc University Hospital
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Jules Bordet Institut
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Charleroi Grand Hospital (GHDC)
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • General Hospital Delta
  • Польша
      • Grudziądz, Польша, 86-300
        • Wladyslaw Bieganski Regional Specialist Hospital, Clinical Oncology Department
      • Katowice, Польша, 40-060
        • "VEGAMED" Non-Public Healthcare Facility
      • Poznań, Польша, 60-693
        • MED - POLONIA Ltd.
      • Prabuty, Польша, 82-550
        • Specialist Hospital in Prabuty sp. z o.o. [limited liability company], Department of Pulmonology
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Maria Skfodowska-Curie Institute of Oncology, Department of Lung and Thoracic Cancers
      • Wieliszew, Польша, 05-135
        • Mazovian Oncology Hospital, Oncology Outpatient Clinic
      • Łódź, Польша, 90-302
        • MSF Institute Ltd. Santa Familia Medical Institute
  • Российская Федерация
      • Kazan, Российская Федерация, 420029
        • Republican Clinical Oncology Center
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357502
        • Pyatigorsk Interdistric Oncology Center
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 196247
        • Oncology Center of Moskovskiy District
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197082
        • AV Medical Group
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 198255
        • City Clinical Oncology Center
      • Samara, Российская Федерация, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Center
      • Saransk, Российская Федерация, 430032
        • Ogaryov Mordovia National Research State University, Republican Oncology Center
      • Sochi, Российская Федерация, 354057
        • Oncology Center #2
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197183
        • Palliative Care Center Devita
      • Volgograd, Российская Федерация, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Center
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Alexandru Trestioreanu Institute of Oncology
    • Cluj County
      • Cluj-Napoca, Cluj County, Румыния, 400015
        • "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Institute of Oncology, Medical Oncology Department
    • Dolj County
      • Craiova, Dolj County, Румыния, 200347
        • "Sf. Nectarie" Oncology Center, Medical Oncology Department
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Румыния, 430291
        • SC Oncopremium Team SRL, Medical Oncology Department
    • Murers
      • Târgu-Mureş, Murers, Румыния, 540156
        • Topmed Medical Center, Medical Oncology Department
    • Suceava County
      • Suceava, Suceava County, Румыния, 720237
        • Sf. Ioan cel Nou Country Emergency Hospital, Oncology Department
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300239
        • S.C. Oncomed SRL, Medical Oncology Department
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • CBCC Global Research Inc
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc., at Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Care
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33881
        • Bond & Steele Clinic P.A.
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Presence Infusion Care
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center dba June E.Nylen Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
        • New Jersey Hematology Oncology Associates Inc
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • Hunterdon Hematology Oncology LLC
    • New York
      • Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
        • Hematology Oncology Center at Nyack Hospital
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester, Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center-Toledo
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Украина
      • Dnipro, Украина, 49055
        • Medical Center "MEDICAL PLAZA" of the Limited Liability Company "EKODNIPRO"
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Private Enterprise "First Private Clinic"
      • Ternopil', Украина, 46023
        • Public Non-Profit Enterprise 'Ternopil Regional Clinical Oncology Center'' under Temopil Regional Council
      • Zaporizhzhya, Украина, 69059
        • Medical Center of Limited Liability Company "ONCOLIFE"
    • Kharkiev
      • Kharkiv, Kharkiev, Украина, 61070
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
    • Kharkiev Region
      • Kharkiv, Kharkiev Region, Украина, 61166
        • Publ Non- Profit Ent. under Kharkiv Reg. Council
    • Kyviv
      • Kyiv, Kyviv, Украина, 3039
        • Medical Center "VERUM" Limited Liability Company
    • Poltava Region
      • Poltava, Poltava Region, Украина, 36011
        • Public Entreprise "Poltava Regional Clinical Oncology Center under Poltava Regional Council"
  • Хорватия
      • Pula, Хорватия, 52 100
        • General Hospital Pula
      • Split, Хорватия, 21000
        • University Hospital Center Split
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital Center Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное письменное информированное согласие
  2. Женщина или мужчина ≥18 лет
  3. Документально подтвержденный гистологический или цитологический диагноз НМРЛ стадии III или IV Американского объединенного комитета по раку (AJCC). У пациента III стадии должно быть нерезектабельное заболевание.
  4. Индекс массы тела < 20 кг/м2 с непроизвольной потерей веса >2% в течение 6 месяцев до скрининга
  5. Сохраняющиеся проблемы с аппетитом/приемом пищи, связанные с основным раком, определяемые по сумме баллов ≤ 17 баллов по шкале симптомов анорексии из 5 пунктов и ≤ 37 баллов по шкале FAACT A/CS из 12 пунктов.

  6. Пациенты, получающие или не получающие системное противораковое лечение на момент скрининга, имеют право на участие. Системное противораковое лечение включает первую, вторую, третью линии лечения с химиотерапией/лучевой терапией, иммунотерапией или таргетной терапией.

    Пациент, не получающий системное противораковое лечение, соответствует критериям, если:

    1. Не планируете получать противораковое лечение и/или должно пройти не менее 14 дней с момента завершения предшествующего лечения в день скрининга, в случае прохождения предыдущего цикла ИЛИ
    2. Планирование противоракового лечения в течение 14 дней с момента рандомизации и/или не менее 14 дней должно пройти с момента завершения предшествующего лечения в день скрининга, в случае прохождения предыдущего цикла ИЛИ
    3. Пациент на паллиативном лечении
  7. Статус производительности ECOG 0,1 или 2 при скрининге
  8. АСТ (SGOT) и АЛТ (SGPT) ≤ 3 x ULN или при наличии метастазов в печени ≤ 5 x ULN
  9. Адекватная функция почек, определяемая как креатинин ≤2 ВГН или расчетный клиренс креатинина >30 мл/мин.

  10. Пациентка должна быть: а) недетородной или б) детородной, использующей надежные меры контрацепции и имеющей отрицательный результат теста на беременность в моче в течение 24 часов до первой дозы исследуемого препарата.

    Примечания:

    1. Пациентки женского пола с недетородным потенциалом определяются как находящиеся в постменопаузальном состоянии не менее 1 года; или документально подтвержденная хирургическая стерилизация или гистерэктомия по крайней мере за 3 месяца до участия в исследовании.
    2. К надежным мерам контрацепции относятся имплантаты, инъекции, комбинированные оральные контрацептивы, внутриматочные средства, вазэктомия партнера или полное (длительное) половое воздержание.
  11. Пациент должен быть готов и способен выполнять тесты и процедуры протокола. Все критерии включения будут проверены во время скринингового визита (визит 1).

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другими формами рака легких (например, мелкоклеточными, нейроэндокринными опухолями)
  2. Беременная или кормящая женщина

  3. Обратимые причины снижения потребления пищи, установленные исследователем. Эти причины могут включать, но не ограничиваются:

    1. Мукозит полости рта 3 или 4 степени NCI CTCAE,
    2. Расстройства ЖКТ 3 или 4 степени NCI CTCAE [тошнота, рвота, диарея и запор],
    3. механические препятствия, из-за которых пациент не может есть, или
    4. тяжелая депрессия
  4. Пациент, перенесший серьезную операцию (установка центрального венозного доступа и биопсия опухоли не считаются серьезной операцией) в течение 4 недель до рандомизации. Перед скринингом пациент должен хорошо оправиться от острых последствий хирургического вмешательства. Пациент не должен планировать серьезные хирургические вмешательства в период лечения.
  5. Пациент в настоящее время принимает андрогенные соединения (включая, помимо прочего, тестостерон, препараты, подобные тестостерону, оксандролон, мегестрола ацетат, кортикостероиды, оланзапин, миртазапин (однако разрешено длительное применение миртазапина при депрессии в течение как минимум четырех недель до скрининга) , дронабинол или марихуана (каннабис) или любые другие лекарства, отпускаемые по рецепту, или продукты не по прямому назначению, предназначенные для повышения аппетита или лечения непреднамеренной потери веса.
  6. Пациент с плевральным выпотом, требующим торакоцентеза, перикардиальным выпотом, требующим дренирования, отеком или признаками асцита

  7. Пациент с неконтролируемым или значительным сердечно-сосудистым заболеванием, в том числе:

    1. История инфаркта миокарда в течение последних 3 месяцев
    2. AV-блокада второй или третьей степени (может иметь место, если в настоящее время есть кардиостимулятор)
    3. Нестабильная стенокардия
    4. Застойная сердечная недостаточность в течение последних 3 месяцев, если она определяется как класс III-IV по NYHA.
    5. Любая история клинически значимых желудочковых аритмий (таких как желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) или пируэтная тахикардия)
    6. Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >150 мм рт.ст. систолическое и >95 мм рт.ст. диастолическое)
    7. Частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту на электрокардиограмме перед поступлением, у пациента есть симптомы
  8. Пациенты, принимающие препараты, которые могут удлинять интервалы PR или QRS, такие как любые антиаритмические препараты класса I (блокаторы быстрых натриевых (Na) каналов)
  9. Пациент не может легко проглотить пероральные таблетки
  10. Больные с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями (включая эзофагит, гастрит, мальабсорбцию)
  11. Пациент с историей гастрэктомии
  12. Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом или неконтролируемым сахарным диабетом

  13. Больной с кахексией, вызванной другими причинами, установленными исследователем, такими как:

    1. Тяжелая ХОБЛ, требующая использования кислорода в домашних условиях,
    2. Сердечная недостаточность III-IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
    3. СПИД
    4. Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
  14. Пациент, получающий сильные ингибиторы CYP3A4 в течение 14 дней после рандомизации
  15. В настоящее время пациент получает питание через зонд или парентеральное питание (полное или частичное).
  16. Текущее чрезмерное употребление алкоголя или запрещенных наркотиков
  17. Любое состояние, включая наличие отклонений в лабораторных показателях, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта неприемлемому риску, если он/она будет участвовать в исследовании, или затрудняет интерпретацию данных исследования.
  18. Зачисление в предыдущее исследование с анаморелина HCl
  19. Пациент, активно получающий одновременно исследуемый агент или получивший исследуемый агент в течение 28 дней после дня 1. Все критерии исключения будут проверены во время визита для скрининга (посещение 1).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 100 мг анаморелина HCl
100 мг анаморелина гидрохлорида (в виде таблеток с пленочным покрытием натощак) следует принимать перорально один раз в день в течение 24 недель.
Лекарство: анаморелин гидрохлорид
100 мг анаморелина гидрохлорида (вводят в виде таблеток по 100 мг натощак)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо (принимавшееся в виде соответствующих таблеток плацебо натощак) должно было приниматься перорально один раз в день в общей сложности 24 недели.
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Плацебо (вводят в виде соответствующих таблеток плацебо натощак)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем за 12 недель
Временное ограничение: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем за 12 недель.
Этой первичной конечной точкой эффективности было среднее изменение массы тела (кг) по сравнению с исходным уровнем за 12 недель в группе анаморелина HCl по сравнению с группой плацебо. Среднее изменение рассчитывалось как сумма изменений от исходного уровня за 12 недель к моменту последней оценки (12-я неделя или раньше в случае смерти), а затем делилась на количество оценок (наблюдаемых или условно вычисленных) от исходного уровня до время последней оценки.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем за 12 недель.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале симптомов анорексии из 5 пунктов (5-IASS) за 12 недель
Временное ограничение: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем за 12 недель.

Этой первичной конечной точкой эффективности было среднее изменение по сравнению с исходным уровнем 5-IASS (баллы) за 12 недель в группе анаморелина HCl по сравнению с группой плацебо. Среднее изменение рассчитывалось как сумма изменений от исходного уровня за 12 недель к моменту последней оценки (12-я неделя или раньше в случае смерти), а затем делилась на количество оценок (наблюдаемых или условно вычисленных) от исходного уровня до время последней оценки.

FAACT-A/CS (Функциональная оценка терапии анорексии и кахексии) представляет собой оценку восприятия пациентами симптомов и проблем анорексии/кахексии, состоящую из 12 пунктов. В этой анкете раздел из 5 пунктов, относящийся к симптомам анорексии (т. е. «хороший аппетит», «снижение интереса к еде», «неприятный вкус еды», «быстрое насыщение» и «трудности с употреблением богатой/тяжелой пищи») использовался для оценки 5-IASS. Диапазон возможных оценок составляет 0-20. Более высокие баллы указывают на более низкий уровень бремени симптомов.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем за 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность эффекта от лечения (недели) от исходного уровня более 12 недель при массе тела (≥0 кг)
Временное ограничение: Продолжительность лечения увеличивается по сравнению с исходным уровнем более 12 недель.
Продолжительность эффекта лечения в течение 12 недель измеряли как период или сумму периодов в течение 12 недель (или менее в случае смерти), в течение которых у пациента наблюдалось изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на ≥0 кг.
Продолжительность лечения увеличивается по сравнению с исходным уровнем более 12 недель.
Продолжительность эффекта от лечения (недели) от исходного уровня более 12 недель при массе тела (≥1,5 кг)
Временное ограничение: Продолжительность лечения увеличивается по сравнению с исходным уровнем более 12 недель.
Продолжительность эффекта лечения в течение 12 недель измеряли как период или сумму периодов в течение 12 недель (или менее в случае смерти), в течение которых у пациента наблюдалось изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на ≥1,5 кг.
Продолжительность лечения увеличивается по сравнению с исходным уровнем более 12 недель.
Продолжительность эффекта от лечения (недели) от исходного уровня более 12 недель по шкале 5-IASS (≥0 баллов)
Временное ограничение: Продолжительность лечения увеличивается по сравнению с исходным уровнем более 12 недель.
Продолжительность эффекта лечения в течение 12 недель измеряли как период или сумму периодов в течение 12 недель (или менее в случае смерти), в течение которых у пациента наблюдалось изменение по сравнению с исходным уровнем показателя 5-IASS на ≥0 баллов. .
Продолжительность лечения увеличивается по сравнению с исходным уровнем более 12 недель.
Продолжительность эффекта от лечения (недели) от исходного уровня более 12 недель в 5-IASS (≥3 баллов)
Временное ограничение: Продолжительность лечения увеличивается по сравнению с исходным уровнем более 12 недель.
Продолжительность эффекта лечения в течение 12 недель измеряли как период или сумму периодов в течение 12 недель (или менее в случае смерти), в течение которых у пациента наблюдалось изменение по сравнению с исходным уровнем показателя 5-IASS на ≥3 балла. .
Продолжительность лечения увеличивается по сравнению с исходным уровнем более 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinn Healthcare SA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANAM-17-21
  • 2018-002927-40 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться