Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Anamorelin HCl til behandling af malignitetsassocieret vægttab og anoreksi hos voksne patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

5. juni 2024 opdateret af: Helsinn Healthcare SA

Et fase 3 randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Anamorelin HCl til behandling af malignitetsassocieret vægttab og anoreksi hos voksne patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​anamorelin HCl. Ca. 316 patienter med fremskreden NSCLC med kakeksi vil blive randomiseret 1:1 til anamorelin HCl 100 mg eller placebo, indtaget oralt én gang dagligt (QD) i i alt 24 uger. Patienterne vil blive instrueret i at tage undersøgelseslægemidlet mindst 1 time før deres første måltid på dagen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, placebokontrolleret studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​anamorelin HCl. Det var planlagt, at ca. 316 patienter med fremskreden NSCLC med kakeksi skulle randomiseres 1:1 til anamorelin HCl 100 mg eller placebo (158 patienter pr. behandlingsgruppe). Undersøgelsesbehandlingen skulle tages oralt én gang dagligt i i alt 24 uger. Patienterne blev instrueret i at tage undersøgelseslægemidlet mindst 1 time før deres første måltid på dagen.

Central randomisering blev stratificeret efter linje af systemisk anti-cancer behandling (første linje vs anden linje vs tredje linje eller højere), efter type af anti-cancer terapi (immunterapi vs ikke-immunterapi) og efter baseline score på 5 IASS (≤10) vs >10). Patienter, der aldrig havde modtaget anti-cancer-behandling, før de gik ind i undersøgelsen, men som opfyldte alle berettigelseskriterier, var kvalificerede til at deltage i undersøgelsen og blev tildelt førstelinjebehandling i Interactive Web Response System (IWRS).

Patienterne skulle besøge stedet hver 3. uge i undersøgelsens behandlingsperiode på 24 uger. Et opfølgende telefonbesøg skulle planlægges i uge 26. Patienter blev således inkluderet i undersøgelsen i en maksimal varighed på 27 uger (inklusive en 1-uges screeningsperiode, en 24-ugers behandlingsperiode og en 2-ugers opfølgningsperiode). Hver patient var planlagt til at have i alt 10 planlagte besøg plus 1 telefonkontakt til opfølgningsbesøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • North Geelong, Australien, 3215
        • Barwon Health, The McKellar Centre
      • Parkville, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Southport, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Calvary Central Districts Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Saint Luc University Hospital
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Jules Bordet Institut
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Charleroi Grand Hospital (GHDC)
      • Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • General Hospital Delta
  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
        • Republican Clinical Oncology Center
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357502
        • Pyatigorsk Interdistric Oncology Center
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • Oncology Center of Moskovskiy District
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197082
        • AV Medical Group
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
        • City Clinical Oncology Center
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Center
      • Saransk, Den Russiske Føderation, 430032
        • Ogaryov Mordovia National Research State University, Republican Oncology Center
      • Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
        • Oncology Center #2
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197183
        • Palliative Care Center Devita
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Center
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • CBCC Global Research Inc
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc., at Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Cancer Care
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33881
        • Bond & Steele Clinic P.A.
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Presence Infusion Care
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center dba June E.Nylen Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
        • New Jersey Hematology Oncology Associates Inc
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
        • Hunterdon Hematology Oncology LLC
    • New York
      • Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
        • Hematology Oncology Center at Nyack Hospital
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester, Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center-Toledo
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Kroatien
      • Pula, Kroatien, 52 100
        • General Hospital Pula
      • Split, Kroatien, 21000
        • University Hospital Center Split
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University hospital center Zagreb
  • Polen
      • Grudziądz, Polen, 86-300
        • Wladyslaw Bieganski Regional Specialist Hospital, Clinical Oncology Department
      • Katowice, Polen, 40-060
        • "VEGAMED" Non-Public Healthcare Facility
      • Poznań, Polen, 60-693
        • MED - POLONIA Ltd.
      • Prabuty, Polen, 82-550
        • Specialist Hospital in Prabuty sp. z o.o. [limited liability company], Department of Pulmonology
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Skfodowska-Curie Institute of Oncology, Department of Lung and Thoracic Cancers
      • Wieliszew, Polen, 05-135
        • Mazovian Oncology Hospital, Oncology Outpatient Clinic
      • Łódź, Polen, 90-302
        • MSF Institute Ltd. Santa Familia Medical Institute
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Alexandru Trestioreanu Institute of Oncology
    • Cluj County
      • Cluj-Napoca, Cluj County, Rumænien, 400015
        • "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Institute of Oncology, Medical Oncology Department
    • Dolj County
      • Craiova, Dolj County, Rumænien, 200347
        • "Sf. Nectarie" Oncology Center, Medical Oncology Department
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Rumænien, 430291
        • SC Oncopremium Team SRL, Medical Oncology Department
    • Murers
      • Târgu-Mureş, Murers, Rumænien, 540156
        • Topmed Medical Center, Medical Oncology Department
    • Suceava County
      • Suceava, Suceava County, Rumænien, 720237
        • Sf. Ioan cel Nou Country Emergency Hospital, Oncology Department
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300239
        • S.C. Oncomed SRL, Medical Oncology Department
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49055
        • Medical Center "MEDICAL PLAZA" of the Limited Liability Company "EKODNIPRO"
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Private Enterprise "First Private Clinic"
      • Ternopil', Ukraine, 46023
        • Public Non-Profit Enterprise 'Ternopil Regional Clinical Oncology Center'' under Temopil Regional Council
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69059
        • Medical Center of Limited Liability Company "ONCOLIFE"
    • Kharkiev
      • Kharkiv, Kharkiev, Ukraine, 61070
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
    • Kharkiev Region
      • Kharkiv, Kharkiev Region, Ukraine, 61166
        • Publ Non- Profit Ent. under Kharkiv Reg. Council
    • Kyviv
      • Kyiv, Kyviv, Ukraine, 3039
        • Medical Center "VERUM" Limited Liability Company
    • Poltava Region
      • Poltava, Poltava Region, Ukraine, 36011
        • Public Entreprise "Poltava Regional Clinical Oncology Center under Poltava Regional Council"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  2. Kvinde eller mand ≥18 år
  3. Dokumenteret histologisk eller cytologisk diagnose af American Joint Committee on Cancer (AJCC) Stage III eller IV NSCLC. Stadie III-patienten skal have uoperabel sygdom
  4. Body mass index < 20 kg/m2 med ufrivilligt vægttab på >2 % inden for 6 måneder før screening
  5. Vedvarende problemer med appetit/spisning forbundet med den underliggende kræftsygdom, som bestemt ved at have score på ≤ 17 point på 5-emne Anorexia Symptom Scale og ≤ 37 point på 12-emne FAACT A/CS

  6. Patienter, der modtager eller ikke modtager systemisk anti-cancerbehandling på tidspunktet for screeningen, er berettiget til at deltage. Systemisk anti-cancer behandling omfatter første, anden, tredje behandlingslinje med kemoterapi/strålebehandling, immunterapi eller målrettet terapi.

    Patient, der ikke modtager systemisk anti-cancerbehandling, er berettiget, hvis:

    1. Ikke planlægger at modtage anti-cancer behandling og/eller mindst 14 dage skal være forløbet fra afslutningen af ​​tidligere behandling på screeningsdagen, i tilfælde af at have gennemgået tidligere cyklus ELLER
    2. Planlægning af at modtage kræftbehandling inden for 14 dage fra randomisering og/eller mindst 14 dage skal være forløbet fra afslutning af tidligere behandling på screeningsdagen, i tilfælde af at have gennemgået tidligere cyklus ELLER
    3. Patient i palliativ behandling
  7. ECOG ydeevne status 0,1 eller 2 ved screening
  8. AST (SGOT) og ALT (SGPT) ≤ 3 x ULN eller hvis levermetastaser er til stede ≤ 5 x ULN
  9. Tilstrækkelig nyrefunktion, defineret som kreatinin ≤2 ULN, eller beregnet kreatininclearance >30 ml/minut

  10. Kvindelige patienter skal være: a) i den fødedygtige alder eller b) i den fødedygtige alder ved brug af pålidelige præventionsforanstaltninger og have en negativ uringraviditetstest inden for 24 timer før første dosis af forsøgsproduktet.

    Bemærkninger:

    1. Kvindelige patienter i ikke-fertil alder defineres som værende i postmenopausal tilstand i mindst 1 år; eller have dokumenteret kirurgisk sterilisation eller hysterektomi mindst 3 måneder før studiedeltagelse.
    2. Pålidelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger omfatter implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, vasektomiseret partner eller fuldstændig (langvarig) seksuel afholdenhed.
  11. Patienten skal være villig og i stand til at overholde protokoltests og procedurer. Alle inklusionskriterier vil blive kontrolleret ved screeningsbesøg (besøg 1).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med andre former for lungekræft (f.eks. småcellede, neuroendokrine tumorer)
  2. Kvinde, der er gravid eller ammer

  3. Reversible årsager til reduceret fødeindtag, som bestemt af investigator. Disse årsager kan omfatte, men er ikke begrænset til:

    1. NCI CTCAE Grad 3 eller 4 oral mucositis,
    2. NCI CTCAE Grad 3 eller 4 GI lidelser [kvalme, opkastning, diarré og forstoppelse],
    3. mekaniske forhindringer, der gør patienten ude af stand til at spise, eller
    4. svær depression
  4. Patient, der gennemgår større operation (placering af central veneadgang og tumorbiopsier betragtes ikke som større operation) inden for 4 uger før randomisering. Patienten skal være godt restitueret efter akutte virkninger af operationen før screening. Patienten bør ikke have planer om at gennemgå større kirurgiske indgreb i behandlingsperioden
  5. Patient, der i øjeblikket tager androgene forbindelser (herunder, men ikke begrænset til, testosteron, testosteronlignende midler, oxandrolon, megestrolacetat, kortikosteroider, olanzapin, mirtazapin (men langtidsbrug af mirtazapin til depression i mindst fire uger før screening er tilladt) , dronabinol eller marihuana (cannabis) eller enhver anden receptpligtig medicin eller off-label produkter beregnet til at øge appetitten eller behandle utilsigtet vægttab
  6. Patient med pleural effusion, der kræver thoracentese, perikardiel effusion, der kræver dræning, ødem eller tegn på ascites

  7. Patient med ukontrolleret eller signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder:

    1. Anamnese med myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
    2. A-V blok af anden eller tredje grad (kan være berettiget, hvis du i øjeblikket har en pacemaker)
    3. Ustabil angina
    4. Kongestiv hjertesvigt inden for de seneste 3 måneder, hvis defineret som NYHA klasse III-IV
    5. Enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (såsom ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom eller torsade de pointes)
    6. Ukontrolleret hypertension (blodtryk >150 mm Hg systolisk og >95 mm Hg diastolisk)
    7. Hjertefrekvens < 50 slag i minuttet på elektrokardiogram før indtræden, og patienten er symptomatisk
  8. Patient på lægemidler, der kan forlænge PR- eller QRS-intervallets varighed, såsom enhver af de antiarytmiske lægemidler Klasse I (hurtige natrium (Na)-kanalblokkere)
  9. Patient ude af stand til let at sluge orale tabletter
  10. Patient med alvorlig gastrointestinal sygdom (herunder esophagitis, gastritis, malabsorption)
  11. Patient med gastrectomi i anamnesen
  12. Patient med ukontrolleret diabetes mellitus eller uovervåget diabetes mellitus

  13. Patient med kakeksi forårsaget af andre årsager, som bestemt af investigator, såsom:

    1. Alvorlig KOL, der kræver brug af hjemme-O2,
    2. New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV hjertesvigt
    3. AIDS
    4. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  14. Patient, der modtager stærke CYP3A4-hæmmere inden for 14 dage efter randomisering
  15. Patient, der i øjeblikket modtager sondeernæring eller parenteral ernæring (enten fuldstændig eller delvis).
  16. Aktuelt overdreven alkohol- eller ulovligt stofbrug
  17. Enhver tilstand, herunder tilstedeværelsen af ​​laboratorieabnormaliteter, som efter investigators mening sætter forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, hvis han/hun skulle deltage i undersøgelsen eller forstyrrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen
  18. Tilmelding til en tidligere undersøgelse med anamorelin HCl
  19. Patient, der aktivt modtager et forsøgsmiddel samtidig, eller har modtaget et forsøgsmiddel inden for 28 dage efter dag 1. Alle eksklusionskriterier vil blive kontrolleret ved screeningsbesøg (besøg 1).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 100 mg anamorelin HCl
100 mg anamorelin HCl (indgivet som filmovertrukne tabletter i fastende tilstand) skulle tages oralt én gang dagligt i i alt 24 uger
Medicin: anamorelin HCl
100 mg anamorelin HCl (indgivet som 100 mg tabletter i fastende tilstand)
Placebo komparator: Placebo
Placebo (indgivet som matchende placebotabletter i fastende tilstand) skulle tages oralt én gang dagligt i i alt 24 uger
Medicin: Placebo oral tablet
Placebo (indgivet som matchende placebotabletter i fastende tilstand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt over 12 uger
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra baseline over 12 uger.
Dette co-primære effektmål var gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt (kg) over 12 uger i anamorelin HCl-gruppen versus placebogruppen. Gennemsnitsændringen blev beregnet som summen af ​​ændringerne fra baseline over 12 uger på tidspunktet for den sidste vurdering (enten uge 12 eller før i tilfælde af dødsfald), og derefter divideret med antallet af vurderinger (observeret eller imputeret) fra baseline op til tidspunktet for sidste vurdering.
Gennemsnitlig ændring fra baseline over 12 uger.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i 5-punkts anoreksisymptomunderskala (5-IASS) over 12 uger
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra baseline over 12 uger.

Dette co-primære effektmål var gennemsnitlig ændring fra baseline i 5-IASS (point) over 12 uger i anamorelin HCl-gruppen versus placebogruppen. Gennemsnitsændringen blev beregnet som summen af ​​ændringerne fra baseline over 12 uger på tidspunktet for den sidste vurdering (enten uge 12 eller før i tilfælde af dødsfald), og derefter divideret med antallet af vurderinger (observeret eller imputeret) fra baseline op til tidspunktet for sidste vurdering.

FAACT-A/CS (Functional Assessment Anorexia Cachexia Therapy) er et 12-element mål for patienters opfattelse af anoreksi/kakeksi symptomer og bekymringer. Fra dette spørgeskema, sektionen med 5 punkter, der refererer til anoreksisymptomer (dvs. "god appetit", "interesse for mad falder", "mad smager ubehageligt", "bliver hurtigt mæt" og "besvær med at spise rig/tung mad") blev brugt til at vurdere 5-IASS. Udvalget af mulige scoringer er 0-20. Højere score indikerer lavere niveauer af symptombyrde.
Gennemsnitlig ændring fra baseline over 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsvarighed (uger) fra baseline over 12 uger i kropsvægt (≥0 kg)
Tidsramme: Behandlingsvarighed fordel fra baseline over 12 uger.
Varigheden af ​​behandlingsudbyttet over 12 uger blev målt som perioden eller summen af ​​perioderne over 12 uger (eller mindre i tilfælde af død), hvor patienten observerede en ændring fra baseline i kropsvægt på ≥0 kg.
Behandlingsvarighed fordel fra baseline over 12 uger.
Behandlingsvarighed (uger) fra baseline over 12 uger i kropsvægt (≥1,5 kg)
Tidsramme: Behandlingsvarighed fordel fra baseline over 12 uger.
Varigheden af ​​behandlingsudbyttet over 12 uger blev målt som perioden eller summen af ​​perioderne over 12 uger (eller mindre i tilfælde af død), hvor patienten observerede en ændring fra baseline i kropsvægt på ≥1,5 kg.
Behandlingsvarighed fordel fra baseline over 12 uger.
Behandlingsvarighed fordel (uger) fra baseline over 12 uger i 5-IASS (≥0 point)
Tidsramme: Behandlingsvarighed fordel fra baseline over 12 uger.
Varigheden af ​​behandlingsudbyttet over 12 uger blev målt som perioden eller summen af ​​perioderne over 12 uger (eller mindre i tilfælde af død), hvor patienten observerede en ændring fra baseline i 5-IASS på ≥0 point .
Behandlingsvarighed fordel fra baseline over 12 uger.
Behandlingsvarighed fordel (uger) fra baseline over 12 uger i 5-IASS (≥3 point)
Tidsramme: Behandlingsvarighed fordel fra baseline over 12 uger.
Varigheden af ​​behandlingsudbyttet over 12 uger blev målt som perioden eller summen af ​​perioderne over 12 uger (eller mindre i tilfælde af død), hvor patienten observerede en ændring fra baseline i 5-IASS på ≥3 point .
Behandlingsvarighed fordel fra baseline over 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinn Healthcare SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANAM-17-21
  • 2018-002927-40 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Placebo oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner