Адъювантная химиотерапия при клиническом локальном прогрессирующем КРР после предоперационной терапии и диагноза pT0-3N0M0 (CANWATCH)

Колоректальный рак (КРР) в настоящее время занимает 3-е место по заболеваемости и 4-е место по смертности среди всех видов рака во всем мире (ссылка). Хотя колоскопия или жидкостная биопсия улучшили раннюю диагностику КРР, примерно у 26,5-36,0% пациентов был диагностирован местно-распространенный КРР при первом посещении. Часть клинического местного распространенного колоректального рака (cTxN1-2M0), который оказывается pT1-3N0M0 после предоперационной химиотерапии или химиолучевой терапии, на самом деле может не нуждаться в адъювантной химиотерапии из-за низкой эффективности предоперационного лечения или введения в заблуждение лимфатическими узлов ложноположительная визуализирующая диагностика. Адъювантная химиотерапия признана ненужной при патологической стадии ⅡA (pT0-3N0M0) КРР после первоначального хирургического лечения без факторов высокого риска рецидивов. Эффективность лечения адъювантной химиотерапией pT1-3N0M0 CRC после предоперационной химиотерапии или химиолучевой терапии остается неясной. Целью данного исследования является оценка эффективности/безопасности адъювантной химиотерапии при клиническом локально-распространенном КРР (cTxN1/2M0) после предоперационной адъювантной терапии и патологически доказанного КРР pT0-3N0M0. Пациенты рандомизированы в контрольную группу (КРР pT0-3N0M0 с пониженной стадией с 6-8 периодами адъювантной химиотерапии) и экспериментальную группу (группа наблюдения, КРР pT0-3N0M0 с пониженной стадией без адъювантной химиотерапии). Первичной конечной точкой является 3-летняя безрецидивная выживаемость после операции. Вторичные конечные точки оценивают долгосрочные клинические исходы, в частности общую выживаемость и побочные эффекты химиотерапии.