Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НПВП и стероиды при трабекулэктомическом лечении ран

15 октября 2020 г. обновлено: Cindy Hutnik

Инициированное исследователем многоцентровое проспективное клиническое исследование для изучения эффективности периоперационного лечения НПВП по сравнению со стероидами при трабекулэктомической обработке ран

В этом исследовании будет изучена эффективность лечения стероидами по сравнению с НПВП в отношении лечения ран после трабекулэктомии. Приемлемые участники исследования будут рандомизированы для получения местного лечения стероидами или НПВП через одну неделю после трабекулэктомии. Каждая группа будет принимать назначенное им исследуемое лечение до трех месяцев после трабекулэктомии. За участниками исследования будут наблюдать в течение двенадцати месяцев после трабекулэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет
  • Неконтролируемая открытоугольная глаукома
  • Запланирована отдельная трабекулэктомия.
  • Отсутствие предшествующих хирургических вмешательств по поводу глаукомы
  • Никаких хирургических вмешательств на глазах в течение предшествующих 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • стероиды и/или НПВП противопоказаны
  • плохое здоровье эпителия роговицы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: НПВП
Бромфенак 0,07% Oph Susp: используется от одной недели после операции до трех месяцев после операции.
Лекарство: Бромфенак 0,07% оф суспензия
Бромфенак 0,07% суспензия для приема внутрь после операции (с 1-й недели по 3-й месяц) в одной группе лечения.
Другие имена:
  • Бромфенак
ACTIVE_COMPARATOR: Стероидный препарат
Дексаметазон: используется от одной недели после операции до трех месяцев после операции.
Лекарство: Дексаметазон
Дексаметазон для местного применения должен использоваться всеми участниками исследования в течение одной недели до трабекулэктомии и всеми участниками исследования в течение одной недели после трабекулэктомии. Через неделю после операции одна из групп лечения будет продолжать принимать дексаметазон.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целевое ВГД
Временное ограничение: 12 месяцев
доля пациентов, достигших целевого диапазона ВГД (≤21, ≤18, ≤15 или ≤12 мм рт.ст.) через 12 месяцев после операции
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cindy Hutnik

Соавторы

Glaucoma Research Society of Canada

Следователи

  • Главный следователь: Cindy Hutnik, MD, Ivey Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TWM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бромфенак 0,07% оф суспензия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться