NSAID 与类固醇在小梁切除术伤口管理中的对比
2020年10月15日 更新者：Cindy Hutnik
一项研究者发起的多中心前瞻性临床试验，以检验围手术期非甾体抗炎药与类固醇治疗在小梁切除术伤口管理中的疗效
本研究将检验类固醇与非甾体抗炎药治疗在小梁切除术伤口处理方面的疗效。
符合条件的研究参与者将在小梁切除术后一周随机接受类固醇或 NSAID 局部治疗。
每组将接受指定的研究治疗，直到小梁切除术后三个月。
研究参与者将在小梁切除术后接受为期 12 个月的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上成年患者
- 不受控制的开角型青光眼
- 计划进行独立的小梁切除术
- 以前没有做过切开性青光眼手术
- 过去 6 个月内未进行任何类型的眼科手术
排除标准：
- 类固醇和/或非甾体抗炎药禁忌
- 角膜上皮健康状况不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：非甾体抗炎药
Bromfenac 0.07% Oph Susp：从术后一周到术后三个月使用
|
一个治疗组在术后（第 1 周至第 3 个月）使用溴芬酸 0.07% Oph Susp。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：类固醇
地塞米松：术后一周至术后三个月使用
|
所有研究参与者在小梁切除术前一周使用局部地塞米松，所有研究参与者在小梁切除术后一周使用局部地塞米松。
术后一周，其中一个治疗组将继续服用地塞米松。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
目标眼压
大体时间：12个月
|
术后 12 个月达到目标 IOP 范围（≤21、≤18、≤15 或 ≤12 mmHg）的患者比例
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cindy Hutnik, MD、Ivey Eye Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月15日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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