Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NLPZ vs steroid w leczeniu ran po trabekulektomii

15 października 2020 zaktualizowane przez: Cindy Hutnik

Zainicjowane przez badacza wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności leczenia NLPZ w okresie okołooperacyjnym w porównaniu z leczeniem sterydami w leczeniu ran po trabekulektomii

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność leczenia sterydami w porównaniu z leczeniem NLPZ w odniesieniu do leczenia ran po trabekulektomii. Kwalifikujący się uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących miejscowe leczenie sterydami lub NLPZ tydzień po trabekulektomii. Każda grupa będzie dawkować przypisany jej badany lek do trzech miesięcy po trabekulektomii. Uczestnicy badania będą obserwowani przez dwanaście miesięcy po trabekulektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Niekontrolowana jaskra z otwartym kątem przesączania
  • Zaplanowano poddanie się samodzielnej trabekulektomii
  • Brak wcześniejszej operacji jaskry po nacięciu
  • Brak jakiejkolwiek operacji oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • sterydy i/lub NLPZ przeciwwskazane
  • zły stan nabłonka rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: NLPZ
Bromfenak 0,07% Oph Susp: stosowany od jednego tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji
Lek: Bromfenak 0,07% Oph Susp
Bromfenak 0,07% Oph Susp do stosowania pooperacyjnego (od 1. tygodnia do 3. miesiąca) przez jedną grupę leczoną.
Inne nazwy:
  • Bromfenak
ACTIVE_COMPARATOR: Steryd
Deksametazon: stosowany od jednego tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji
Lek: Deksametazon
Miejscowe stosowanie deksametazonu przez wszystkich uczestników badania przez tydzień przed trabekulektomią i przez wszystkich uczestników badania przez tydzień po trabekulektomii. Tydzień po operacji jedna z leczonych grup będzie kontynuować podawanie deksametazonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docelowy IOP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek pacjentów osiągających docelowy zakres IOP (≤21, ≤18, ≤15 lub ≤12 mmHg) po 12 miesiącach od operacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cindy Hutnik

Współpracownicy

Glaucoma Research Society of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Hutnik, MD, Ivey Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TWM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bromfenak 0,07% Oph Susp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj