섬유주절제술 상처 관리에서 NSAID 대 스테로이드
2020년 10월 15일 업데이트: Cindy Hutnik
섬유주절제술 상처 관리에서 수술 전후 NSAID 대 스테로이드 치료의 효능을 조사하기 위한 연구자 주도 다기관 전향적 임상 시험
이 연구는 섬유주절제술 상처 관리와 관련하여 스테로이드 대 NSAID 치료의 효능을 조사할 것입니다.
적격 연구 참가자는 섬유주절제술 1주일 후 스테로이드 또는 NSAID 국소 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
각 그룹은 섬유주절제술 후 3개월까지 할당된 연구 치료를 투약합니다.
연구 참가자는 섬유주절제술 후 12개월 동안 추적될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 66272 519.646.6100
- 이메일: rboyd24@uwo.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 조절되지 않는 개방각 녹내장
- 단독 섬유주절제술 예정
- 이전 절개 녹내장 수술 없음
- 지난 6개월 동안 어떤 종류의 눈 수술도 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 스테로이드 및/또는 NSAID 금기
- 가난한 각막 상피 건강
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NSAID
Bromfenac 0.07% Oph Susp: 수술 후 1주일부터 수술 후 3개월까지 사용
|
Bromfenac 0.07% Oph Susp는 하나의 치료군에서 수술 후(1주에서 3개월) 사용합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드
덱사메타손: 수술 후 1주일부터 수술 후 3개월까지 사용
|
섬유주절제술 전 1주 동안 모든 연구 참가자가 사용하고 섬유주절제술 후 1주 동안 모든 연구 참가자가 사용할 국소 덱사메타손.
수술 후 1주일에 치료 그룹 중 하나는 덱사메타손을 계속 투여할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상 안압
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월에 목표 IOP 범위(≤21, ≤18, ≤15 또는 ≤12mmHg)에 도달한 환자의 비율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cindy Hutnik, MD, Ivey Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TWM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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