Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NSAID kontra szteroid a trabeculectomiás sebkezelésben

2020. október 15. frissítette: Cindy Hutnik

A nyomozók által kezdeményezett többközpontú prospektív klinikai vizsgálat a perioperatív NSAID kontra szteroid kezelés hatékonyságának vizsgálatára a trabeculectomiás sebkezelésben

Ez a tanulmány megvizsgálja a szteroid kontra NSAID-kezelés hatékonyságát a trabeculectomiás sebkezeléssel kapcsolatban. A vizsgálatra jogosult résztvevőket véletlenszerűen szteroid vagy NSAID lokális kezelésben részesítik egy héttel a trabeculectomia után. A trabeculectomiát követő három hónapig minden csoport a rájuk rendelt vizsgálati kezelést kapja. A vizsgálat résztvevőit a trabeculectomia után tizenkét hónapig követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek
  • Nem kontrollált nyitott zugú glaukóma
  • A tervek szerint önálló trabeculectomián kell átesni
  • Korábban nem volt incisionális glaukóma műtét
  • Az előző 6 hónapban semmilyen szemműtét nem volt

Kizárási kritériumok:

  • szteroidok és/vagy NSAID-ok ellenjavallt
  • rossz szaruhártya hám egészsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: NSAID
Bromfenac 0,07% Oph Susp: a műtét utáni egy héttől a műtét utáni három hónapig használható
Drog: Bromfenac 0,07% Oph Susp
A Bromfenac 0,07% Oph Susp posztoperatívan (1. héttől 3. hónapig) egy kezelési csoportban használható.
Más nevek:
  • Bromfenac
ACTIVE_COMPARATOR: Szteroid
Dexametazon: a műtét utáni egy héttől a műtét utáni három hónapig használható
Drog: Dexametazon
Helyi dexametazont kell alkalmazni a vizsgálat összes résztvevője számára a trabeculectomia előtt egy hétig, és a vizsgálatban résztvevők egy hétig a trabeculectomia után. A műtét után egy héttel az egyik kezelési csoport folytatja a dexametazon adagolását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cél IOP
Időkeret: 12 hónap
azoknak a betegeknek az aránya, akik a műtét után 12 hónappal elérik a célszemnyomás-tartományt (≤21, ≤18, ≤15 vagy ≤12 Hgmm)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cindy Hutnik

Együttműködők

Glaucoma Research Society of Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cindy Hutnik, MD, Ivey Eye Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TWM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bromfenac 0,07% Oph Susp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel