Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NSAID vs steroidi trabekulektomian haavanhoidossa

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Cindy Hutnik

Tutkijan käynnistämä monikeskustutkimus, jossa tutkitaan perioperatiivisen tulehduskipulääkkeen tehoa steroideihin verrattuna trabekulektomian haavanhoidossa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan steroidihoidon tehoa NSAID-lääkkeisiin verrattuna trabekulektomian haavan hoidossa. Tukikelpoiset tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko steroidi- tai NSAID-paikallista hoitoa viikon trabekulektomian jälkeen. Kukin ryhmä annostelee sille määrättyä tutkimushoitoa kolmen kuukauden ajan trabekulektomian jälkeen. Tutkimukseen osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan trabekulektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Hallitsematon avokulmaglaukooma
  • Suunniteltu erilliseen trabekulektomiaan
  • Ei aikaisempaa glaukoomaleikkausta
  • Ei minkäänlaista silmäleikkausta edellisten 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • steroidit ja/tai tulehduskipulääkkeet vasta-aiheisia
  • sarveiskalvon epiteelin huono kunto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: NSAID
Bromfenac 0,07 % Oph Susp: käytetty viikosta leikkauksen jälkeen kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen
Lääke: Bromfenac 0,07 % Oph Susp
Bromfenac 0,07% Oph Susp käytettäväksi leikkauksen jälkeen (viikko 1 - kuukausi 3) yhdessä hoitoryhmässä.
Muut nimet:
  • Bromfenac
ACTIVE_COMPARATOR: Steroidi
Deksametasoni: käytetään viikosta leikkauksen jälkeen kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen
Lääke: Deksametasoni
Paikallinen deksametasoni, jota kaikki tutkimuksen osallistujat käyttävät viikon ajan ennen trabekulektomiaa ja kaikki tutkimukseen osallistujat viikon ajan trabekulektomian jälkeen. Viikon kuluttua leikkauksesta yksi hoitoryhmistä jatkaa deksametasonin antamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohde IOP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat silmänpaineen tavoitealueen (≤21, ≤18, ≤15 tai ≤12 mmHg) 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cindy Hutnik

Yhteistyökumppanit

Glaucoma Research Society of Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy Hutnik, MD, Ivey Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TWM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bromfenac 0,07 % Oph Susp

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa