Дополнительные преимущества L-PRF для аутогенного костного трансплантата при лечении фуркационных дефектов нижней челюсти II степени

Экспериментальная дизайн. Это рандомизированное, сравнительное и клиническое исследование будет разработано для оценки клинических и рентгенологических результатов через 6 месяцев после трех методов лечения дефектов фуркации нижней челюсти II степени.

В исследовании пациентов будут обнаружены щечные или язычные дефекты фуркации II степени нижней челюсти; доступ ко всем экспериментальным участкам будет осуществляться с помощью процедуры SPPF. L-PRF и аутогенный костный трансплантат (ABG) будут применены к очищенным дефектам в группе OFD+ABG+L-PRF; группа OFD+ABG получит только ABG, а группе OFD будет проведена только санация открытого лоскута (OFD).

Исследование населения. Не менее пятидесяти четырех пациентов в возрасте от 18 до 70 лет, страдающих хроническим пародонтитом средней и тяжелой степени, будут отобраны для этого исследования и пролечены в Операционном отделении пародонтологии и гигиены полости рта Медицинского, стоматологического и биотехнологического отделения. наук», «Г. Д'Аннунцио" Университет Кьети-Пескара, Италия. Каждый пациент будет участвовать в исследовании с одним экспериментальным участком.

Участники получат устную и письменную информацию и подпишут форму согласия, одобренную Этическим комитетом медицинского факультета Университета Г. Д'Аннунцио Кьети. Протокол исследования соответствует Хельсинкской декларации 1975 г., пересмотренной в 2013 г.

Каждому дефекту будет присвоен номер дефекта, и он будет случайным образом распределен по одному из трех режимов лечения. Распределение будет выполнено по специально созданной компьютерной таблице. Чтобы скрыть распределение, непрозрачные конверты будут назначены конкретному экспериментальному участку и будут вскрыты во время операции.

За четыре месяца до хирургического лечения всем 54 пациентам будет проведено нехирургическое пародонтологическое лечение, состоящее из наддесневого и поддесневого скейлинга и полировки корней (SRP) ультразвуковыми инструментами и ручными кюретками, а также мотивационные инструкции по уходу за полостью рта в домашних условиях.

Каждому пациенту будет проведено полное обследование полости рта и пародонта до и через 4 месяца после нехирургического лечения. Они будут включать оценку зубного налета на весь рот (FMPS), оценку кровотечения на весь рот (FMBS), глубину зондирования (PD), уровень вертикального клинического прикрепления (VCAL), уровень горизонтального клинического прикрепления (HCAL) и рецессию десны (GR) для шести участков. на зуб (мезио-щечный, среднещечный, дисто-щечный, мезио-язычный/небный, среднеязычный/небный и дистально-язычный/небный участки). Измерения будут записаны с использованием пародонтального зонда Университета Северной Каролины (UNC-15, HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США).

Клинические измерения на среднещечных или среднеязычных экспериментальных участках будут проводиться непосредственно перед хирургическим лечением (исходный уровень) и через 6 месяцев после лечения одним и тем же опытным исследователем (MP), который будет замаскирован для лечения. Первичным результатом исследования будет прирост HCAL через 6 месяцев.

Рентгенологические измерения. Предоперационные и 6-месячные послеоперационные стандартизированные рентгенограммы будут сделаны методом параллелизма с использованием индивидуального держателя пленки, состоящего из прикусной пластины, жестко соединенной с акриловой зубной шиной, для достижения идентичного размещения пленки при каждой оценке.

Рентгенограммы будут оцифрованы с помощью устройства обработки изображений после выбора стандартных настроек сканирования (600 точек на дюйм и 256 уровней серого).

Измерения, относящиеся к вертикальному уровню кости (VBL), будут выполняться с использованием специального программного обеспечения и расчета расстояния между сводом фуркации и дном дефекта.

Перед операцией от каждого пациента всех групп, во избежание расслепления, собирали по 30 мл крови в три стерильные пробирки по 10 мл без антикоагулянта и быстро центрифугировали» при 3000 об/мин в течение 10 минут. Фибриновый сгусток ( L-PRF) собирали и выдавливали в коробку L-PRF с образованием трех мембран.

Хирургическая техника. Все операции будут выполняться одним и тем же опытным врачом. Во всех группах после местной анестезии слизисто-надкостничные SPPF будут повышены. Будут выполнены мезиальные и дистальные вертикальные послабляющие разрезы, чтобы обеспечить лучшую видимость и доступность дефектов. После подъема лоскута будет проверена подвижность лоскута, чтобы убедиться, что первичное закрытие раны может быть достигнуто путем наложения швов без натяжения. Грануляционная ткань, прикрепленная к альвеолярной кости, будет удалена, чтобы обеспечить полный доступ и видимость поверхности корня и кости. Будет выполнена СРП. Материал ABG будет собираться с помощью костных скребков в группе OFD+ABG+L-PRF и группе OFD+ABG.

В группе OFD+ABG+L-PRF одна мембрана L-PRF, нарезанная на мелкие кусочки и смешанная с ABG, будет помещена в дефект фуркации. Другие мембраны PRF у каждого пациента будут помещены поверх дефекта трансплантата и сшиты рассасывающимся швом. Групповые дефекты OFD+ABG будут пересажены только ABG и не будут покрыты мембраной L-PRF. Групповой дефект OFD будет лечиться только с открытой санацией лоскута. Наконец, лоскут перемещают на место и накладывают горизонтальный матрац и узловые швы.