Zusätzlicher Nutzen von L-PRF für autogenes Knochentransplantat bei der Behandlung von Unterkieferfurkationsdefekten Grad II

Experimentelles Design. Diese randomisierte, vergleichende und klinische Studie soll die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse 6 Monate nach drei Behandlungsmodalitäten von Furkationsdefekten des Unterkiefers Grad II bewerten.

Die Patientenstudie weist bukkale oder linguale Unterkieferfurkationsdefekte Grad II auf; Alle Versuchsstandorte werden mit einem SPPF-Verfahren erschlossen. L-PRF und autogenes Knochentransplantat (ABG) werden auf die debridierten Defekte in der OFD+ABG+L-PRF-Gruppe angewendet; die OFD+ABG-Gruppe erhält nur ABG und die OFD-Gruppe wird nur mit Open Flap Debridement (OFD) behandelt.

Studienpopulation. Mindestens 54 Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die von mittelschwerer bis schwerer chronischer Parodontitis betroffen sind, werden für diese Studie ausgewählt und in der Operationseinheit für Parodontologie und Mundhygiene der Abteilung für Medizin, Mund- und Biotechnologie behandelt Wissenschaften, "G. D'Annunzio", Universität Chieti-Pescara, Italien. Jeder Patient wird an der Studie mit einem einzigen Versuchszentrum teilnehmen.

Die Teilnehmer erhalten mündliche und schriftliche Informationen und unterzeichnen eine Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der G. D'Annunzio-Universität Chieti genehmigt wurde. Das Studienprotokoll entspricht der Deklaration von Helsinki von 1975 in der überarbeiteten Fassung von 2013.

Jedem Defekt wird eine Defektnummer zugeordnet und nach dem Zufallsprinzip einem der drei Behandlungsschemata zugeordnet. Die Zuordnung erfolgt anhand einer individuell erstellten computergenerierten Tabelle. Um die Zuordnung zu verschleiern, werden undurchsichtige Hüllen dem jeweiligen Versuchsort zugeordnet und während der Operation geöffnet.

Vier Monate vor der chirurgischen Behandlung werden alle 54 Patienten einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, die aus supragingivalem und subgingivalem Scaling und Wurzelglättung (SRP) mit Ultraschallinstrumenten und Handküretten sowie motivierenden Anweisungen zur häuslichen Mundpflege besteht.

Vor und 4 Monate nach der nicht-chirurgischen Behandlung werden bei jedem Patienten vollständige orale und parodontale Untersuchungen durchgeführt. Dazu gehören Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score (FMBS), Sondierungstiefe (PD), vertikales klinisches Attachmentlevel (VCAL), horizontales klinisches Attachmentlevel (HCAL) und Gingivarezession (GR) für sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkale, mittel-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale/palatinale, mittel-linguale/palatinale und disto-linguale/palatinale Stellen). Die Messungen werden mit einer Parodontalsonde der University of North Carolina (UNC-15, HuFriedy, Chicago, Illinois, USA) aufgezeichnet.

Klinische Messungen an mittelbukkalen oder mittellingualen Versuchsstellen werden unmittelbar vor der chirurgischen Behandlung (Basislinie) und 6 Monate nach der Behandlung von demselben erfahrenen Untersucher (MP) durchgeführt, der für die Behandlung maskiert wird. Das primäre Ergebnis der Studie wird ein HCAL-Gewinn nach 6 Monaten sein.

Röntgenmessungen. Präoperativ und 6 Monate postoperativ werden standardisierte Röntgenaufnahmen mit der Paralleltechnik unter Verwendung einer individuellen Filmhaltervorrichtung gemacht, die aus einem Beißblock besteht, der starr mit einer Acryl-Zahnschiene verbunden ist, um bei jeder Bewertung eine identische Filmplatzierung zu erreichen.

Die Röntgenaufnahmen werden mit einem Bildverarbeitungsgerät digitalisiert, nachdem die Standardscaneinstellungen (600 Punkte pro Zoll und 256 Graustufen) gewählt wurden.

Messungen in Bezug auf das vertikale Knochenniveau (VBL) werden mit einer speziellen Software durchgeführt und der Abstand zwischen der Furkation fornix und dem Boden des Defekts berechnet.

Vor der Operation wurden von jedem Patienten aller Gruppen 30 ml Blut in drei sterile 10-ml-Röhrchen ohne Antikoagulans entnommen, um eine Entblindung zu vermeiden, und es wurde schnell 10 Minuten lang bei 3.000 Umdrehungen/Minute zentrifugiert. Das Fibringerinnsel ( L-PRF) wurde gesammelt und in der L-PRF-Box gepresst, um drei Membranen zu bilden.

Operationstechnik. Alle Operationen werden von demselben erfahrenen Kliniker durchgeführt. In allen Gruppen werden nach örtlicher Betäubung Mukoperiost-SPPFs angehoben. Es werden mesiale und distale vertikale Entlastungsinzisionen durchgeführt, um eine bessere Sichtbarkeit und Zugänglichkeit der Defekte zu ermöglichen. Nach dem Anheben des Lappens wird die Beweglichkeit des Lappens getestet, um sicherzustellen, dass ein primärer Verschluss der Wunde durch spannungsfreies Nähen erreicht werden kann. Das am Alveolarknochen anhaftende Granulationsgewebe wird entfernt, um den vollen Zugang und die Sichtbarkeit der Wurzel- und Knochenoberflächen zu ermöglichen. SRP wird durchgeführt. ABG-Material wird mit Knochenschabern in der OFD+ABG+L-PRF-Gruppe und der OFD+ABG-Gruppe gesammelt.

In der OFD+ABG+L-PRF-Gruppe wird eine in kleine Stücke geschnittene und mit ABG gemischte L-PRF-Membran in den Furkationsdefekt platziert. Die anderen PRF-Membranen bei jedem Patienten werden über dem transplantierten Defekt platziert und mit einem resorbierbaren Faden vernäht. Die Defekte der OFD+ABG-Gruppe werden nur mit ABG transplantiert und nicht von einer L-PRF-Membran bedeckt. Der Defekt der OFD-Gruppe wird nur mit offenem Lappendebridement behandelt. Abschließend wird der Lappen reponiert und horizontale Matratzen- und Einzelknopfnähte durchgeführt.