下顎二度分岐欠損症の治療における自家骨移植への L-PRF の付加的な利点

実験計画。 この無作為化比較臨床試験は、下顎度II分岐欠損の3つの治療法から6か月後の臨床的および放射線学的結果を評価するように設計されています。

患者の研究では、頬側または舌側の下顎二度分岐欠損が見られます。すべての実験サイトは、SPPF 手順でアクセスされます。 L-PRF と自家骨移植 (ABG) は、OFD+ABG+L-PRF グループの創面欠損に適用されます。 OFD+ABG グループは ABG のみを受け、OFD グループは Open Flap Debridement (OFD) のみで治療されます。

調査対象母集団。 中等度から重度の慢性歯周炎に罹患している18〜70歳の少なくとも54人の患者がこの研究のために選択され、医学、口腔およびバイオテクノロジー部門の歯周病学および口腔衛生のオペレーティングユニットで治療されます科学、「G. D'Annunzio」キエーティ ペスカーラ大学、イタリア。 各患者は、単一の実験部位で研究に参加します。

参加者は、口頭および書面による情報を受け取り、G. D'Annunzio University of Chieti 医学部の倫理委員会によって承認された同意書に署名します。 研究プロトコルは、2013 年に改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言に準拠しています。

各欠陥には欠陥番号が割り当てられ、3 つの治療レジメンのいずれかにランダムに割り当てられます。 割り当ては、カスタムメイドのコンピューター生成テーブルによって実行されます。 割り当てを隠すために、不透明な封筒が特定の実験部位に割り当てられ、手術中に開かれます。

外科的治療の4か月前に、54人の患者全員が、超音波器具とハンドキュレットによる歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニング（SRP）、および口腔ホームケアに関する動機付けの指示からなる非外科的歯周治療を受けます。

非外科的治療の前と4か月後に、各患者に対して完全な口腔および歯周検査が行われます。 これらには、6 つの部位のフル マウス プラーク スコア (FMPS)、フル マウス 出血スコア (FMBS)、プロービング深度 (PD)、垂直クリニカル アタッチメント レベル (VCAL)、水平クリニカル アタッチメント レベル (HCAL)、および歯肉退縮 (GR) が含まれます。歯ごと (近頬、中頬、離頬、近舌/口蓋、中舌/口蓋、離舌/口蓋部位)。 測定値は、ノースカロライナ大学 (UNC-15、HuFriedy、シカゴ、イリノイ、米国) の歯周プローブを使用して記録されます。

中頬または中舌の実験部位での臨床測定は、外科的治療の直前（ベースライン）および治療の6か月後に、治療にマスクされる同じ経験豊富な検査官（MP）によって行われます。 この研究の主な結果は、6 か月での HCAL の増加です。

放射線測定。 術前および術後 6 か月の標準化された X 線写真は、各評価で同一のフィルム配置を達成するために、アクリル製の歯科用スプリントにしっかりと接続されたバイト ブロックで構成される個々のフィルム ホルダー デバイスを使用して、並行技術によって撮影されます。

X 線写真は、標準のスキャン設定 (1 インチあたり 600 ドット、256 階調のグレー) を選択した後、画像処理デバイスを使用してデジタル化されます。

垂直骨レベル（VBL）に関連する測定は、専用のソフトウェアを使用して実行され、分岐円蓋と欠損の底の間の距離が計算されます。

手術前に、すべてのグループの各患者から、盲検を避けるために、抗凝固剤を含まない 30 ml の血液を 3 本の 10 ml 滅菌チューブに採取し、3,000 回転/分で 10 分間、すばやく遠心分離しました。 L-PRF) を回収し、L-PRF Box で圧搾して 3 つの膜を形成しました。

外科的技術。 すべての手術は同じ経験豊富な臨床医によって行われます。 すべてのグループで、局所麻酔後、粘膜骨膜 SPPF が発生します。 より多くの可視性と欠陥へのアクセスを可能にするために、近心および遠位の垂直リリース切開が行われます。 皮弁を持ち上げた後、皮弁の可動性をテストして、引っ張りのない縫合によって傷を一次閉鎖できることを確認します。 歯槽骨に付着した肉芽組織は除去され、歯根および骨表面への完全なアクセスと可視性が提供されます。 SRPが実行されます。 OFD+ABG+L-PRFグループおよびOFD+ABGグループでは骨スクレーパーを使用してABG材料を収集します。

OFD+ABG+L-PRF群では、小片に切断され、ABGと混合された1つのL-PRF膜が分岐欠損に配置されます。 各患者の他の PRF 膜は、移植された欠損の上に配置され、吸収性縫合糸で縫合されます。 OFD+ABG グループ欠損は ABG のみで移植され、L-PRF 膜で覆われません。 OFD グループ欠損は、開弁創面切除術のみで治療されます。 最後にフラップを元に戻し、水平マットレスと結節縫合を行います。