Extra voordeel van L-PRF voor autogeen bottransplantaat bij de behandeling van mandibulaire graad II furcatiedefecten

Experimenteel ontwerp. Deze gerandomiseerde, vergelijkende en klinische studie zal worden opgezet om de klinische en radiografische resultaten te evalueren 6 maanden na drie behandelingsmodaliteiten van mandibulaire graad II furcatiedefecten.

De patiëntenstudie zal buccale of linguale mandibulaire graad II furcatiedefecten vertonen; alle experimentele sites zullen worden ontsloten met een SPPF-procedure. L-PRF en autogeen bottransplantaat (ABG) zullen worden toegepast op de gedebrideerde defecten in de OFD+ABG+L-PRF-groep; de OFD+ABG-groep krijgt alleen ABG en de OFD-groep wordt alleen behandeld met Open Flap Debridement (OFD).

Studie Bevolking. Ten minste vierenvijftig patiënten, in de leeftijd van 18 tot 70 jaar oud, getroffen door matige tot ernstige chronische parodontitis, zullen voor deze studie worden geselecteerd en behandeld op de operationele eenheid Parodontologie en mondhygiëne van de afdeling Medische, Mond- en Biotechnologische Wetenschappen, "G. D'Annunzio" Chieti-Pescara Universiteit, Italië. Elke patiënt zal deelnemen aan de studie met een enkele experimentele site.

De deelnemers krijgen mondelinge en schriftelijke informatie en ondertekenen een toestemmingsformulier dat is goedgekeurd door de ethische commissie van de medische faculteit van de G. D'Annunzio Universiteit van Chieti. Het onderzoeksprotocol is in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1975, zoals herzien in 2013.

Elk defect krijgt een defectnummer toegewezen en wordt willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsregimes. De opdracht wordt uitgevoerd door een op maat gemaakte computergegenereerde tafel. Om de toewijzing te verbergen, worden ondoorzichtige enveloppen toegewezen aan de specifieke experimentele locatie en tijdens de operatie geopend.

Vier maanden voor de chirurgische behandeling ondergaan alle 54 patiënten een niet-chirurgische parodontale behandeling bestaande uit supragingivale en subgingivale scaling en wortelplanering (SRP) door ultrasone instrumenten en handcurets en motiverende instructies over mondverzorging thuis.

Volledige orale en parodontale onderzoeken zullen voor elke patiënt worden uitgevoerd vóór en 4 maanden na de niet-chirurgische behandeling. Deze omvatten volledige mondplaquescore (FMPS), volledige mondbloedingsscore (FMBS), sondediepte (PD), verticaal klinisch hechtingsniveau (VCAL), horizontaal klinisch hechtingsniveau (HCAL) en tandvleesrecessie (GR) voor zes locaties per tand (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal/palataal, mid-linguaal/palataal en disto-linguaal/palataal). De metingen worden geregistreerd met behulp van een parodontale sonde van de University of North Carolina (UNC-15, HuFriedy, Chicago, Illinois, VS).

Klinische metingen op mid-buccale of mid-linguale experimentele locaties zullen onmiddellijk vóór de chirurgische behandeling (baseline) en 6 maanden na de behandeling worden uitgevoerd door dezelfde ervaren onderzoeker (MP), die voor de behandeling zal worden gemaskeerd. Het primaire resultaat van de studie is HCAL-winst na 6 maanden.

Radiografische metingen. Preoperatieve en 6 maanden postoperatieve gestandaardiseerde röntgenfoto's zullen worden gemaakt door middel van de paralleltechniek met behulp van een individueel filmhouderapparaat dat bestaat uit een bijtblok dat stevig is verbonden met een tandheelkundige spalk van acryl om bij elke evaluatie een identieke filmplaatsing te bereiken.

De röntgenfoto's worden gedigitaliseerd met behulp van een beeldverwerkingsapparaat, na het kiezen van de standaard scaninstellingen (600 dots per inch en 256 grijsniveaus).

Metingen met betrekking tot verticaal botniveau (VBL) zullen worden uitgevoerd met behulp van speciale software en het berekenen van de afstand tussen de furcatie fornix en de onderkant van het defect.

Voorafgaand aan de operatie werd van elke patiënt van alle groepen 30 ml bloed verzameld in drie steriele buisjes van 10 ml zonder antistollingsmiddel, en het werd snel ‖‖ gecentrifugeerd‖‖ met 3.000 omwentelingen/minuut gedurende 10 minuten. L-PRF) werd verzameld en in de L-PRF Box geperst om drie membranen te vormen.

Chirurgische techniek. Alle operaties worden uitgevoerd door dezelfde ervaren clinicus. In alle groepen worden na lokale anesthesie mucoperiosteale SPPF's verhoogd. Er zullen mesiale en distale verticale incisies worden gemaakt om meer zichtbaarheid en toegankelijkheid van defecten mogelijk te maken. Na elevatie van de flap wordt de beweeglijkheid van de flap getest om er zeker van te zijn dat primaire sluiting van de wond kan worden bereikt door middel van spanningsvrije hechting. Het aan het alveolaire bot hechtende granulatieweefsel wordt verwijderd om volledige toegang tot en zichtbaarheid van de wortel- en botoppervlakken te verkrijgen. SRP zal worden uitgevoerd. ABG-materiaal wordt verzameld met behulp van botschrapers in de OFD+ABG+L-PRF-groep en de OFD+ABG-groep.

In de OFD + ABG + L-PRF-groep wordt één L-PRF-membraan in kleine stukjes gesneden en gemengd met ABG in het furcatiedefect geplaatst. De andere PRF-membranen bij elke patiënt worden over het getransplanteerde defect geplaatst en worden gehecht met een resorbeerbare hechtdraad. De defecten van de OFD+ABG-groep worden alleen geënt met ABG en worden niet bedekt door een L-PRF-membraan. Het OFD-groepsdefect wordt alleen behandeld met debridement met open flap. Ten slotte wordt de flap verplaatst en worden horizontale matrassen en onderbroken hechtingen aangebracht.