Tillagd fördel med L-PRF till autogent bentransplantat vid behandling av mandibular grad II Furkationsdefekter

Experimentell design. Denna randomiserade, jämförande och kliniska prövning kommer att utformas för att utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten 6 månader efter tre behandlingsmodaliteter av underkäksgrad II-furkationsdefekter.

Patientstudien kommer att uppvisa bukala eller linguala mandibulära grad II-furkationsdefekter; alla experimentella platser kommer att nås med en SPPF-procedur. L-PRF och autogent bentransplantat (ABG) kommer att appliceras på de debriderade defekterna i OFD+ABG+L-PRF-gruppen; OFD+ABG-gruppen kommer endast att ta emot ABG och OFD-gruppen kommer att behandlas med enbart Open Flap Debridement (OFD).

Studera befolkning. Minst femtiofyra patienter, i åldern 18 till 70 år gamla, som drabbats av måttlig till svår kronisk parodontit, kommer att väljas ut för denna studie och behandlas vid operationsenheten för parodontologi och munhygien vid avdelningen för medicinsk, oral och bioteknologisk Sciences, "G. D'Annunzio" Chieti-Pescara University, Italien. Varje patient kommer att delta i studien med en enda experimentell plats.

Deltagarna kommer att få muntlig och skriftlig information och kommer att underteckna ett samtyckesformulär som godkänts av den etiska kommittén vid G. D'Annunzio University of Chieti medicinska fakulteten. Studieprotokollet är i enlighet med Helsingforsdeklarationen från 1975, som reviderades 2013.

Varje defekt kommer att tilldelas ett defektnummer och kommer att tilldelas slumpmässigt till en av de tre behandlingsregimerna. Uppdraget kommer att utföras av en skräddarsydd datorgenererad tabell. För att dölja allokering kommer ogenomskinliga kuvert att tilldelas den specifika experimentella platsen och kommer att öppnas under operationen.

Fyra månader före den kirurgiska behandlingen kommer alla 54 patienter att genomgå icke-kirurgisk parodontit behandling bestående av supragingival och subgingival fjällning och rotplaning (SRP) med ultraljudsinstrument och handkureter och motiverande instruktioner om oral hemvård.

Fullständiga orala och parodontala undersökningar kommer att utföras för varje patient före och 4 månader efter den icke-kirurgiska behandlingen. Dessa kommer att inkludera full mouth plack score (FMPS), full mouth blödningspoäng (FMBS), sonderingsdjup (PD), vertikal klinisk anknytningsnivå (VCAL), horisontell klinisk anknytningsnivå (HCAL) och gingival recession (GR) för sex platser per tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual/palatal, mid-lingual/palatal och disto-lingual/palatal plats). Mätningarna kommer att registreras med hjälp av en tandlossningssond från University of North Carolina (UNC-15, HuFriedy, Chicago, Illinois, USA).

Kliniska mätningar vid mitt-buckala eller mittlinguala experimentella ställen kommer att göras omedelbart före kirurgisk behandling (baslinje) och 6 månader efter behandlingen, av samma erfarne granskare (MP), som kommer att maskeras till behandlingen. Det primära resultatet av studien kommer att vara HCAL-ökning efter 6 månader.

Radiografiska mätningar. Preoperativa och 6 månader postoperativa standardiserade röntgenbilder kommer att tas med parallelliseringstekniken med hjälp av en individuell filmhållaranordning bestående av ett bettblock som är stelt anslutet till en tandskena i akryl för att uppnå identisk filmplacering vid varje utvärdering.

Röntgenbilderna kommer att digitaliseras med hjälp av en bildbehandlingsenhet, efter att ha valt standardinställningar för skanning (600 punkter per tum och 256 nivåer av grått).

Mätningar relaterade till vertikal bennivå (VBL) kommer att utföras med hjälp av en dedikerad programvara och beräkna avståndet mellan furkationsformen och botten av defekten.

Före operationen, från varje patient i alla grupper, för att undvika avblindning, samlades 30 ml blod i tre 10 ml sterila rör utan antikoagulantia, och det centrifugerades snabbt med 3 000 varv/minut i 10 minuter. L-PRF) uppsamlades och klämdes i L-PRF-lådan för att bilda tre membran.

Kirurgisk teknik. Alla operationer kommer att utföras av samma erfarna läkare. I alla grupper kommer mukoperiosteala SPPF att höjas efter lokalbedövning. Mesiala och distala vertikala släppande snitt kommer att utföras för att möjliggöra mer synlighet och tillgänglighet till defekter. Efter upphöjning av fliken kommer flikens rörlighet att testas för att säkerställa att primär tillslutning av såret kan uppnås genom spänningsfri suturering. Granulationsvävnaden som fäster vid alveolbenet kommer att avlägsnas för att ge full åtkomst och synlighet till rot- och benytorna. SRP kommer att utföras. ABG-material kommer att samlas in med hjälp av benskrapor i OFD+ABG+L-PRF-gruppen och OFD+ABG-gruppen.

I OFD+ABG+L-PRF-gruppen kommer ett L-PRF-membran, skuret i små bitar och blandat med ABG, att placeras i furkationsdefekten. De andra PRF-membranen i varje patient kommer att placeras över den transplanterade defekten och kommer att sys med en absorberbar sutur. OFD+ABG-gruppdefekterna kommer endast att ympas med ABG och kommer inte att täckas av ett L-PRF-membran. OFD-gruppdefekten kommer endast att behandlas med debridering av öppen flik. Slutligen kommer fliken att placeras om och horisontell madrass och avbrutna suturer kommer att utföras.