Ekstra fordel med L-PRF til autogent beintransplantasjon ved behandling av underkjevedefekter grad II

Eksperimentelt design. Denne randomiserte, komparative og kliniske studien vil bli utformet for å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene 6 måneder etter tre behandlingsmodaliteter av mandibulær grad II furkasjonsdefekter.

Pasientstudien vil vise bukkal eller lingual mandibulær grad II furkasjonsdefekt; alle eksperimentelle steder vil bli åpnet med en SPPF-prosedyre. L-PRF og autogent bentransplantat (ABG) vil bli brukt på de debriderte defektene i OFD+ABG+L-PRF-gruppen; OFD+ABG-gruppen vil kun motta ABG og OFD-gruppen vil bli behandlet med Open Flap Debridement (OFD) alene.

Studiepopulasjon. Minst femtifire pasienter, i alderen 18 til 70 år, rammet av moderat til alvorlig kronisk periodontitt, vil bli valgt ut for denne studien og behandlet ved operasjonsenheten for periodontologi og munnhygiene ved Institutt for medisinsk, oral og bioteknologisk Sciences, "G. D'Annunzio" Chieti-Pescara universitet, Italia. Hver pasient vil delta i studien med et enkelt eksperimentelt sted.

Deltakerne vil motta muntlig og skriftlig informasjon og vil signere et samtykkeskjema godkjent av den etiske komiteen ved G. D'Annunzio University of Chieti medisinske fakultet. Studieprotokollen er i samsvar med Helsinki-erklæringen av 1975, som revidert i 2013.

Hver defekt vil bli tildelt et defektnummer og vil bli tilfeldig allokert til ett av de tre behandlingsregimene. Tildelingen vil bli utført av en skreddersydd datagenerert tabell. For å skjule tildeling vil ugjennomsiktige konvolutter tildeles det spesifikke eksperimentelle stedet og åpnes under operasjonen.

Fire måneder før den kirurgiske behandlingen vil alle 54 pasientene gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling bestående av supragingival og subgingival skalering og rotplaning (SRP) med ultralydinstrumenter og håndkuretter og motiverende instruksjoner om oral hjemmepleie.

Fullstendige orale og periodontale undersøkelser vil bli utført for hver pasient før og 4 måneder etter den ikke-kirurgiske behandlingen. Disse vil inkludere full munnplakkscore (FMPS), full munnblødningsscore (FMBS), sonderingsdybde (PD), vertikalt klinisk tilknytningsnivå (VCAL), horisontalt klinisk tilknytningsnivå (HCAL) og gingival resesjon (GR) for seks steder per tann (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual/palatal, mid-lingual/palatal og disto-lingual/palatal steder). Målingene vil bli registrert med en periodontal sonde fra University of North Carolina (UNC-15, HuFriedy, Chicago, Illinois, USA).

Kliniske målinger på midten av bukkal eller mellomlinguale eksperimentelle steder vil bli tatt umiddelbart før kirurgisk behandling (baseline) og 6 måneder etter behandling, av samme erfarne undersøker (MP), som vil maskeres til behandlingen. Det primære resultatet av studien vil være HCAL-økning etter 6 måneder.

Radiografiske målinger. Preoperative og 6 måneder postoperative standardiserte røntgenbilder vil bli tatt ved hjelp av parallellteknikken ved bruk av en individuell filmholderanordning bestående av en biteblokk som er stivt forbundet med en akryl tannskinne for å oppnå identisk filmplassering ved hver evaluering.

Røntgenbildene vil bli digitalisert ved hjelp av en bildebehandlingsenhet, etter å ha valgt standard skanneinnstillinger (600 punkter per tomme og 256 nivåer av grått).

Målinger relatert til vertikalt beinnivå (VBL) vil bli utført ved hjelp av en dedikert programvare og beregne avstanden mellom furkasjonsfornix og bunnen av defekten.

Før operasjonen ble det samlet opp 30 ml blod fra hver pasient i alle grupper i tre 10 ml sterile rør uten antikoagulasjonsmiddel fra hver pasient i alle grupper for å unngå blinding, og det ble raskt sentrifugert med 3000 omdreininger/minutt i 10 minutter. Fibrinproppen ( L-PRF) ble samlet og presset i L-PRF-boksen for å danne tre membraner.

Kirurgisk teknikk. Alle operasjonene vil bli utført av samme erfarne kliniker. I alle grupper vil mucoperiosteal SPPF etter lokalbedøvelse heves. Mesiale og distale vertikale frigjørende snitt vil bli utført for å gi mer synlighet og tilgjengelighet for defekter. Etter klaffeheving vil klaffens mobilitet bli testet for å sikre at primær lukking av såret kan oppnås gjennom spenningsfri suturering. Granulasjonsvevet som fester seg til det alveolære beinet vil bli fjernet for å gi full tilgang og synlighet til rot- og benoverflaten. SRP vil bli utført. ABG-materiale vil bli samlet inn ved hjelp av beinskrapere i OFD+ABG+L-PRF-gruppen og OFD+ABG-gruppen.

I OFD+ABG+L-PRF-gruppen vil en L-PRF-membran kuttet i små biter og blandet med ABG bli plassert i furkasjonsdefekten. De andre PRF-membranene i hver pasient vil bli plassert over den transplanterte defekten og vil bli suturert med en absorberbar sutur. OFD+ABG-gruppedefektene vil kun podes med ABG og vil ikke dekkes av en L-PRF-membran. OFD-gruppedefekten vil kun bli behandlet med debridering med åpen klaff. Til slutt vil klaffen bli reposisjonert og horisontal madrass og avbrutte suturer vil bli utført.