Přidaná výhoda L-PRF k autogennímu kostnímu štěpu při léčbě defektů furkace II. stupně dolní čelisti

Experimentální design. Tato randomizovaná, srovnávací a klinická studie bude navržena tak, aby vyhodnotila klinické a radiografické výsledky 6 měsíců po třech modalitách léčby defektů furkace II. stupně dolní čelisti.

Studie pacientů bude vykazovat bukální nebo lingvální mandibulární defekty furkace II. stupně; všechna experimentální místa budou zpřístupněna pomocí procedury SPPF. Na debrideované defekty ve skupině OFD+ABG+L-PRF bude aplikován L-PRF a autogenní kostní štěp (ABG); skupina OFD+ABG bude dostávat pouze ABG a skupina OFD bude ošetřena samotným debridementem otevřené klapky (OFD).

Studijní populace. Pro tuto studii bude vybráno nejméně 54 pacientů ve věku 18 až 70 let postižených středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou, kteří budou léčeni na operační jednotce parodontologie a ústní hygieny Kliniky lékařské, ústní a biotechnologické. vědy, "G. D'Annunzio“ Univerzita Chieti-Pescara, Itálie. Každý pacient se zúčastní studie s jedním experimentálním místem.

Účastníci obdrží ústní a písemné informace a podepíší souhlasný formulář schválený Etickou komisí lékařské fakulty Univerzity G. D'Annunzia v Chieti. Protokol studie je v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975, revidovanou v roce 2013.

Každému defektu bude přiděleno číslo defektu a bude náhodně přiděleno jednomu ze tří léčebných režimů. Zadání bude provedeno na zakázku vyrobené počítačem generovaným stolem. Pro skrytí alokace budou neprůhledné obálky přiřazeny ke konkrétnímu experimentálnímu místu a budou otevřeny během operace.

Čtyři měsíce před chirurgickým zákrokem podstoupí všech 54 pacientů nechirurgické parodontologické ošetření sestávající ze supragingiválního a subgingiválního scalingu a kořenového hoblování (SRP) ultrazvukovými nástroji a ručními kyretami a motivační instrukce k domácí péči o ústní dutinu.

Kompletní orální a parodontologické vyšetření bude provedeno u každého pacienta před a 4 měsíce po nechirurgické léčbě. Ty budou zahrnovat skóre plaku v plných ústech (FMPS), skóre krvácení z plných úst (FMBS), hloubku sondování (PD), úroveň vertikálního klinického připojení (VCAL), úroveň horizontálního klinického připojení (HCAL) a recesi gingivy (GR) pro šest míst na zub (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, mesio-lingvální/palatinální, střední-lingvální/palatinální a disto-lingvální/palatinální místa). Měření budou zaznamenávána pomocí parodontální sondy University of North Carolina (UNC-15, HuFriedy, Chicago, Illinois, USA).

Klinická měření na středních bukálních nebo středních lingválních experimentálních místech budou provedena bezprostředně před chirurgickou léčbou (základní hodnota) a 6 měsíců po léčbě stejným zkušeným vyšetřujícím (MP), který bude pro léčbu maskován. Primárním výsledkem studie bude zisk HCAL po 6 měsících.

Rentgenová měření. Předoperační a 6měsíční pooperační standardizované rentgenové snímky budou pořízeny paralelní technikou s použitím individuálního držáku filmu sestávajícího ze skusového bloku pevně spojeného s akrylovou zubní dlahou, aby bylo dosaženo identického umístění filmu při každém hodnocení.

Rentgenové snímky budou digitalizovány pomocí zařízení pro zpracování obrazu po zvolení standardních nastavení skenování (600 bodů na palec a 256 úrovní šedi).

Měření související s vertikální úrovní kosti (VBL) budou provedena pomocí specializovaného softwaru a výpočtu vzdálenosti mezi fornixem a spodkem defektu.

Před operací bylo od každého pacienta ze všech skupin odebráno 30 ml krve do tří 10ml sterilních zkumavek bez antikoagulantu a bylo rychle centrifugováno‖‖ při 3000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut. Fibrinová sraženina ( L-PRF) se shromáždil a vyždímal v L-PRF Boxu za vzniku tří membrán.

Chirurgická technika. Všechny operace bude provádět stejný zkušený lékař. Ve všech skupinách budou po lokální anestezii zvýšeny mukoperiostální SPPF. Pro větší viditelnost a dostupnost defektů budou provedeny meziální a distální vertikální uvolňovací řezy. Po elevaci laloku bude testována pohyblivost laloku, aby bylo zajištěno, že primárního uzavření rány lze dosáhnout pomocí šití bez napětí. Granulační tkáň přilnutá k alveolární kosti bude odstraněna, aby byl zajištěn plný přístup a viditelnost povrchu kořene a kosti. Bude provedeno SRP. Materiál ABG bude odebírán pomocí kostních škrabek ve skupině OFD+ABG+L-PRF a skupině OFD+ABG.

Ve skupině OFD+ABG+L-PRF bude do defektu furkace umístěna jedna membrána L-PRF nařezaná na malé kousky a smíchaná s ABG. Ostatní membrány PRF u každého pacienta budou umístěny přes transplantovaný defekt a budou sešity vstřebatelným stehem. Defekty skupiny OFD+ABG budou roubovány pouze ABG a nebudou překryty L-PRF membránou. Debridement skupiny OFD bude léčen pouze debridementem otevřené chlopně. Nakonec se přemístí chlopeň a provedou se horizontální matrace a přerušené stehy.