Оценка эффективности и переносимости аминокислотной пищевой добавки

Критерии включения:

• женский пол,
• 35-70 лет,
• фототип кожи II и III по классификации Фитцпатрика (см. п. 8.2.1)
• соглашаясь не менять своих привычек в отношении еды, физической активности, косметических и очищающих средств для тела;
• согласие не подвергать свое тело сильному УФ-облучению (УФ-сеанс или солнечные ванны) в течение всего периода исследования;
• согласие подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Беременность;
• лактация;
• курильщики;
• злоупотребляющие алкоголем или наркотиками;
• фототип кожи I, IV, V и VI по классификации Фитцпатрика
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не используют адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время исследования;
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не соглашаются на выполнение теста на беременность в Т0 и в конце исследования (Т1М);
• Изменение индекса массы тела (ИМТ) (± 1) в течение периода исследования;
• изменение обычных привычек в отношении питания, физической активности, использования косметических средств для тела и очищающих средств в течение месяца, предшествующего тесту;
• чувствительность к тестируемому продукту или его ингредиентам (должна быть оценена исследователем во время исходного визита);
• субъекты, чья недостаточная приверженность протоколу исследования предвидится;
• участие в аналогичном исследовании в настоящее время или в течение предыдущих 6 месяцев;
• дерматит;
• наличие кожных заболеваний на исследуемом участке в виде поражений, рубцов, пороков развития;
• клиническое и значимое состояние кожи на исследуемом участке (например, активная экзема, псориаз, тяжелые формы розацеа, склеродермия, местные инфекции и тяжелые формы акне);
• сахарный диабет;
• эндокринное заболевание;
• печеночное расстройство;
• почечное расстройство;
• сердечное расстройство;
• легочное заболевание;
• рак;
• неврологическое или психологическое заболевание;
• воспалительное/иммуносупрессивное заболевание;
• лекарственная аллергия;
• противовоспалительные, антигистаминные, топические и системные кортикостероиды, наркотические, антидепрессивные, иммуносупрессивные средства (за исключением контрацептивного или гормонального лечения, начатого более чем за 1 год до исследования);
• употребление наркотических средств, способных, по мнению следователя, повлиять на результаты исследования.