«ПРОДВИЖЕНИЕ» (пилотное испытание)

Критерии включения:

• Участники должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный рак молочной железы, отрицательный по рецептору 2 человеческого эпидермального фактора роста (HER2-отрицательный) в соответствии с самыми последними рекомендациями ASCO CAP от 2018 года94.
• Статус рецепторов эстрогена и иммуногистохимии прогестерона (IHC) должен быть известен; любой статус подходит, но это будет определять, в какую когорту будет зачислен пациент:
• Дополнительное право для когорты 1: Тройное негативное заболевание, определяемое как окрашивание IHC <10% для ER и PR в соответствии с местным обзором патологии.
• Дополнительное право на участие в когорте 2: заболевание, положительное по гормональным рецепторам, определенное как IHC для ER или PR>/= 10% в обзоре местной патологии
• Мужчины и женщины имеют право
• Возраст 70 лет и старше на момент оформления протокола
• Неметастатический, инвазивный рак молочной железы (сканирование не требуется для документирования неметастатического заболевания — любое определение стадии остается на усмотрение лечащего врача)
• Рекомендуется пройти либо неоадъювантную химиотерапию, либо адъювантную химиотерапию лечащим врачом.
• Любое хирургическое вмешательство, оценка узлов, лучевая терапия, гормональная терапия остаются на усмотрение лечащего врача, но не должны проводиться одновременно с исследуемой терапией. Если лечащий врач планирует какую-либо дополнительную химиотерапию, это должно произойти ПОСЛЕ завершения всей химиотерапии, связанной с исследованием.
• Любой пациент, получающий предоперационную гормональную терапию и которому затем рекомендована адъювантная химиотерапия, имеет право на участие, хотя гормональную терапию следует проводить во время введения исследуемого лечения.
• Вся химиотерапия, связанная с исследованием, должна проводиться до операции, если планируется неоадъювантная терапия, или адъювантно, если планируется послеоперационная химиотерапия. Например, в исследовании не допускается введение 6 доз до операции и 6 доз после операции.
• Нет никаких ограничений по ожидаемой продолжительности жизни, функциональному статусу ECOG или исходным значениям крови или функции органов; Уместность химиотерапевтического лечения остается на усмотрение лечащего врача, но поставщики должны быть согласны с полными начальными дозами каждого агента.
• Участники должны быть готовы со временем заполнять опросы или назначать доверенное лицо, которое будет отвечать от их имени.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
• Пациенты, которые не говорят или не читают по-английски, имеют право на участие, если доступны адекватные услуги переводчика или опросы доступны на предпочитаемом языке (т. Опросы PRO доступны на многих языках)

Критерий исключения:

• Участники, которые уже получили химиотерапию по поводу текущего рака. Допускается предварительная диагностика рака молочной железы при условии, что лечащий врач считает, что текущий рак представляет собой новый первичный рак молочной железы, а не рецидивирующее заболевание.
• Участники, которые получают какие-либо другие исследуемые или противораковые агенты. Любое дополнительное облучение, гормональная терапия или химиотерапия должны быть назначены после завершения исследуемого лечения.
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с циклофосфамидом, карбоплатином и паклитакселом.
• Предварительное получение химиотерапии допускается в условиях лечения других/предшествующих видов рака, но не допускается предшествующее назначение карбоплатины (группа 1), циклофосфамида (группа 2) или паклитаксела (обе группы) в течение последних 2 лет (учитывая токсичность и возможную вопросы эффективности