'ADVANCE' (una prueba piloto)

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener cáncer de mama confirmado histológica o citológicamente que sea receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (negativo para HER2) según las pautas más recientes de ASCO CAP de 201894
• Debe conocerse el estado inmunohistoquímico (IHC) del receptor de estrógeno y de la progesterona; cualquier estado es elegible, pero esto definirá en qué cohorte se inscribirá un paciente:
• Elegibilidad adicional para la cohorte 1: enfermedad triple negativa: definida como tinción IHC de <10 % para ER y PR según la revisión patológica local
• Elegibilidad adicional para la cohorte 2: enfermedad con receptor hormonal positivo definida como IHC para ER o PR >/= 10 % por revisión patológica local
• Hombres y mujeres son elegibles
• 70 años o más en el momento del registro del protocolo
• Cáncer de mama invasivo no metastásico (no se requieren exploraciones para documentar la enfermedad no metastásica; cualquier estudio de estadificación depende del criterio del proveedor tratante)
• Se recomienda recibir quimioterapia neoadyuvante o quimioterapia adyuvante según el proveedor tratante.
• Cualquier cirugía, evaluación de ganglios, radiación, terapia hormonal se deja en manos del proveedor tratante, pero no debe ocurrir simultáneamente con la terapia del estudio. Si un proveedor tratante planifica cualquier quimioterapia adicional, esto debe ocurrir DESPUÉS de que se complete toda la quimioterapia relacionada con el estudio.
• Cualquier paciente que reciba terapia hormonal preoperatoria y que luego se recomiende para quimioterapia adyuvante es elegible, aunque la terapia hormonal debe suspenderse durante la administración del tratamiento del estudio.
• Toda la quimioterapia relacionada con el estudio debe administrarse antes de la cirugía si se planea una terapia neoadyuvante o de forma adyuvante si se planea una quimioterapia posoperatoria. Por ejemplo, en el estudio no se permite administrar 6 dosis antes de la operación y 6 dosis después de la operación.
• No hay restricciones sobre la esperanza de vida, el estado funcional de ECOG o los valores sanguíneos de referencia o la función de los órganos; La idoneidad del tratamiento de quimioterapia se deja en manos del proveedor tratante, pero los proveedores deben estar de acuerdo con las dosis iniciales completas de cada agente.
• Los participantes deben estar dispuestos a completar encuestas con el tiempo o designar a un representante para que responda en su nombre.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Los pacientes que no hablan ni leen inglés son elegibles siempre que haya servicios de interpretación adecuados disponibles o las encuestas estén disponibles en el idioma preferido (es decir, Las encuestas PRO están disponibles en muchos idiomas)

Criterio de exclusión:

• Participantes que ya han recibido quimioterapia para el cáncer actual. Se permiten diagnósticos previos de cánceres de seno, siempre que el proveedor tratante sienta que el cáncer actual representa un cáncer de seno primario nuevo y no una enfermedad recurrente.
• Participantes que estén recibiendo otros agentes en investigación o contra el cáncer. Cualquier radiación adicional, terapia hormonal o quimioterapia planificada debe administrarse una vez que se hayan completado los tratamientos del estudio.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la ciclofosfamida, carboplatino y paclitaxel.
• Se permite recibir quimioterapia previa en el contexto del tratamiento de otros cánceres/cánceres previos, pero no se permite recibir carboplatino (cohorte 1), ciclofosfamida (cohorte 2) o paclitaxel (ambas cohortes) en los últimos 2 años (dada la toxicidad y la posible preocupaciones de eficacia