'AVANCE' (un essai pilote)

Critère d'intégration:

• Les participants doivent avoir un cancer du sein histologiquement ou cytologiquement confirmé qui est négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-négatif) selon les plus récentes directives ASCO CAP 201894
• Le statut immunohistochimique (IHC) des récepteurs aux œstrogènes et de la progestérone doit être connu ; n'importe quel statut est éligible, mais cela définira dans quelle cohorte un patient s'inscrira :
• Éligibilité supplémentaire pour la cohorte 1 : maladie triple négative - définie comme une coloration IHC < 10 % pour ER et PR selon l'examen pathologique local
• Éligibilité supplémentaire pour la cohorte 2 : maladie à récepteurs hormonaux positifs définie comme IHC pour ER ou PR >/= 10 % par examen de la pathologie locale
• Les hommes et les femmes sont éligibles
• 70 ans et plus au moment de l'inscription au protocole
• Cancer du sein invasif non métastatique (les scanners ne sont pas nécessaires pour documenter la maladie non métastatique - tout bilan de stadification est à la discrétion du fournisseur traitant)
• Recommandé d'avoir une chimiothérapie néoadjuvante ou une chimiothérapie adjuvante par leur fournisseur de soins.
• Toute intervention chirurgicale, évaluation ganglionnaire, radiothérapie, hormonothérapie est laissée à la discrétion du prestataire traitant, mais ne doit pas avoir lieu en même temps que le traitement à l'étude. Si une chimiothérapie supplémentaire est prévue par un prestataire traitant, cela doit avoir lieu APRÈS la fin de toutes les chimiothérapies liées à l'étude.
• Tout patient recevant une hormonothérapie préopératoire et qui est ensuite recommandé pour une chimiothérapie adjuvante est éligible, bien que l'hormonothérapie doive être interrompue pendant l'administration du traitement à l'étude
• Toute chimiothérapie liée à l'étude doit être administrée avant la chirurgie si un traitement néoadjuvant est prévu ou de manière adjuvante si une chimiothérapie postopératoire est prévue. Par exemple, l'administration de 6 doses en préopératoire et de 6 doses en postopératoire n'est pas autorisée dans l'étude.
• Il n'y a aucune restriction sur l'espérance de vie, l'état de performance ECOG, les valeurs sanguines de base ou la fonction des organes ; La pertinence du traitement de chimiothérapie est laissée à l'appréciation du prestataire traitant, mais les prestataires doivent être d'accord avec les doses initiales complètes de chaque agent.
• Les participants doivent être disposés à remplir des sondages au fil du temps ou à désigner un mandataire pour répondre en leur nom.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Les patients qui ne parlent ni ne lisent l'anglais sont éligibles tant que des services d'interprétation adéquats sont disponibles ou que les enquêtes sont disponibles dans la langue de leur choix (c'est-à-dire Les enquêtes PRO sont disponibles dans de nombreuses langues)

Critère d'exclusion:

• Participants ayant déjà reçu une chimiothérapie pour le cancer actuel. Les diagnostics antérieurs de cancers du sein sont autorisés, à condition que le prestataire traitant estime que le cancer actuel représente un nouveau cancer du sein primitif et non une maladie récurrente.
• Participants qui reçoivent d'autres agents expérimentaux ou anticancéreux. Toute radiothérapie, hormonothérapie ou chimiothérapie supplémentaire prévue doit être administrée une fois les traitements de l'étude terminés.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au cyclophosphamide, au carboplatine et au paclitaxel.
• La réception antérieure de chimiothérapie est autorisée dans le cadre du traitement d'autres cancers/cancers antérieurs, mais aucune réception antérieure de carboplatine (cohorte 1), de cyclophosphamide (cohorte 2) ou de paclitaxel (les deux cohortes) au cours des 2 dernières années n'est autorisée (compte tenu de la toxicité et de la possibilité problèmes d'efficacité