Удовлетворенность и эффективность компрессии с использованием хирургических перчаток при химиоиндуцированных периферических нейропатиях (ELEGANT)

Периферическая невропатия (PN) является побочным эффектом многих обычно используемых химиотерапевтических агентов, включая таксаны (паклитаксел, доцетаксел) и лечение на основе платины (оксалиплатин, цисплатин, карбоплатин).

Таксаны широко используются при раке молочной железы. Доцетаксел и паклитаксел стали незаменимыми в течение последнего десятилетия в лечении метастатического и раннего рака молочной железы. Для химиотерапии на основе платины оксалиплатин является одной из основных молекул, используемых в онкологии пищеварительного тракта, особенно при колоректальном раке.

Ограничивающие токсические эффекты таксанов и препаратов на основе платины, которые могут привести к модификации терапевтической схемы (следовательно, к потенциальному снижению эффективности и, в конечном итоге, к прекращению лечения), в основном являются гематологическими (нейтропения) и неврологическими, причем наиболее частым событием нейротоксичности является PN, связанное или не связанное с невропатической болью. PN, вызванная химиотерапией, может возникать преждевременно во время курса лечения, сохраняться между циклами лечения и длиться долгое время после окончания курсов, что влияет на качество жизни пациентов. Симптомы в основном чувствительные, включая боль, парестезии и онемение рук/ног. Эти симптомы, как и гематологическая токсичность, представляют собой основной ограничивающий фактор для лечения.

Согласно рекомендациям ASCO, эффективного метода профилактики химиоиндуцированного PN не существует. В ретроспективном исследовании было показано, что использование охлажденных перчаток для предотвращения поражения ногтей во время химиотерапии может снизить частоту PN, вызванного доцетакселом. Недавно эффективность хирургических перчаток против паклитаксел-индуцированного PN была проспективно оценена у женщин с метастатическим раком молочной железы или раком молочной железы на ранней стадии, при этом процент степени >=2 NP был значительно ниже для руки, защищенной хирургическими перчатками, чем контрольная рука без перчатки. (вызванная компрессией вазоконстрикция, ответственная за снижение кровотока в руках и, следовательно, за местное воздействие химиотерапевтических агентов) и хорошая переносимость.

Охлажденные перчатки, в которых используется тот же принцип сужения сосудов за счет холода, также используются в современной практике для предотвращения возникновения PN. Однако, в отличие от хирургических перчаток, они плохо переносятся уже с первых циклов (непереносимость ощущения холода).

Целью данного исследования является оценка среднесрочной и долгосрочной эффективности компрессии, вызванной хирургическими перчатками, против развития PN при двух частых показаниях в онкологии: у пациентов, получающих паклитаксел (рак молочной железы) или оксалиплатин (колоректальный рак), и удовлетворенности пациентов.