化学療法誘発性末梢神経障害における手術用手袋を使用した圧迫の満足度と有効性 (ELEGANT)

末梢神経障害 (PN) は、タキサン (パクリタキセル、ドセタキセル) やプラチナベースの治療 (オキサリプラチン、シスプラチン、カルボプラチン) など、一般的に使用される多数の化学療法剤の有害事象です。

タキサンは乳がんで広く使用されています。 ドセタキセルとパクリタキセルは、過去 10 年間に転移性および初期段階の乳癌治療に欠かせないものになりました。 プラチナベースの化学療法の場合、オキサリプラチンは、消化器腫瘍学、特に結腸直腸癌で使用される主要な分子の 1 つです。

治療スキームの変更につながる可能性のあるタキサンおよびプラチナベースの治療の限定的な毒性 (したがって、有効性の潜在的な減少および最終的には治療の中止につながる) は、主に血液学的 (好中球減少症) および神経学的であり、最も頻繁な神経毒性イベントは、神経因性疼痛に関連する、または関連しない PN。 化学療法によって誘発される PN は、治療コース中に時期尚早に発生し、治療サイクル間で持続し、サイクル終了後も長期間持続し、患者の生活の質に影響を与える可能性があります。 症状は主に敏感で、痛み、感覚異常、手足のしびれなどがあります。 これらの症状は、血液毒性として、治療の主要な制限要因となります。

ASCO の推奨事項によると、化学療法による PN に対する効果的な予防法はありません。 レトロスペクティブ研究では、化学療法中の爪の病変を防ぐために使用される冷却手袋は、ドセタキセル誘発性 PN の発生率を低下させる可能性があります。 最近、パクリタキセル誘発性 PN に対する手術用手袋の有効性が、転移性または早期乳癌を呈する女性で前向きに評価されており、手術用手袋で保護された手のグレード >=2 NP のパーセンテージは、手袋を着用していない対照の手よりも有意に低かった（手の血流の減少、したがって化学療法剤への局所暴露の原因となる圧迫による血管収縮）および良好な耐性。

寒さによる血管収縮と同じ原理を使用する冷却手袋も、PNの発生を防ぐために現在の実践で使用されています. ただし、手術用手袋とは対照的に、最初のサイクルから十分に耐えられない場合があります (冷感に対する不耐性)。

この研究の目的は、パクリタキセル（乳癌）またはオキサリプラチン（結腸直腸癌）で治療された患者、および患者の満足度という、腫瘍学における2つの頻繁な適応症におけるPN発生に対する手術用手袋によって誘発される圧迫の中長期的有効性を評価することです。