Soddisfazione ed efficacia della compressione utilizzando guanti chirurgici nelle neuropatie periferiche indotte da chemioterapia (ELEGANT)

La neuropatia periferica (PN) è un evento avverso di numerosi agenti chemioterapici comunemente usati, inclusi taxani (paclitaxel, docetaxel) e trattamenti a base di platino (oxaliplatino, cisplatino, carboplatino).

I taxani sono ampiamente utilizzati nel cancro al seno. Docetaxel e paclitaxel sono diventati indispensabili durante l'ultimo decennio nel trattamento del carcinoma mammario metastatico e in fase iniziale. Per le chemioterapie a base di platino, l'oxaliplatino è una delle principali molecole utilizzate in oncologia digestiva, in particolare nel cancro del colon-retto.

Le tossicità limitanti dei taxani e dei trattamenti a base di platino che possono portare alla modifica dello schema terapeutico (quindi ad una potenziale diminuzione dell'efficacia ed eventualmente all'interruzione del trattamento) sono principalmente ematologiche (neutropenia) e neurologiche, l'evento di neurotossicità più frequente è un PN associata o meno a dolori neuropatici. La PN indotta dalla chemioterapia può manifestarsi prematuramente durante il corso del trattamento, persistere tra i cicli di trattamento e durare a lungo dopo la fine dei cicli, con un impatto sulla qualità della vita dei pazienti. I sintomi sono principalmente sensibili, tra cui dolore, parestesie e intorpidimento mani/piedi. Questi sintomi, come la tossicità ematologica, rappresentano un importante fattore limitante per il trattamento.

Secondo le raccomandazioni dell'ASCO, non esiste un metodo profilattico efficace contro la PN chemio-indotta. In uno studio retrospettivo, i guanti refrigerati utilizzati per prevenire le lesioni ungueali durante la chemioterapia possono ridurre l'incidenza della PN indotta da docetaxel. Recentemente, l'efficacia dei guanti chirurgici contro la PN indotta da paclitaxel è stata valutata in modo prospettico in donne che presentano un carcinoma mammario metastatico o in fase iniziale, con una percentuale di grado >=2 NP significativamente inferiore per la mano protetta da guanti chirurgici rispetto alla mano di controllo senza guanto (vasocostrizione indotta da compressione responsabile di una riduzione del flusso sanguigno nelle mani e quindi dell'esposizione locale agli agenti chemioterapici) e una buona tolleranza.

I guanti refrigerati, che utilizzano lo stesso principio di vasocostrizione attraverso il freddo, sono utilizzati anche nella pratica corrente per prevenire l'insorgenza di PN. Tuttavia, contrariamente ai guanti chirurgici, possono essere poco tollerati fin dai primi cicli (intolleranza alla sensazione di freddo).

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia a medio e lungo termine della compressione indotta dai guanti chirurgici contro lo sviluppo di PN in due frequenti indicazioni in oncologia, pazienti trattati con paclitaxel (tumore al seno) o oxaliplatino (tumore del colon-retto) e la soddisfazione dei pazienti.