Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье челюсти, полости рта и костей, а также качество жизни у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) (NorJIA)

3 апреля 2019 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Норвежское исследование ЮИА - Вовлечение височно-нижнечелюстной системы, здоровье полости рта, увеит, здоровье костей и качество жизни у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА). Большое многоцентровое исследование

Норвежское исследование ЮИА (NorJIA) — это проспективное продольное многоцентровое обсервационное исследование 250 детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) и 250 здоровых детей контрольной группы, посещавших три норвежские университетские клиники в Бергене, Тромсё или Тронхейме. Исследование продлится более 5 лет и будет включать обширные клинические, лабораторные, радиологические и оральные обследования в начале исследования и через 2 года наблюдения. Особое внимание будет уделяться челюсти (височно-нижнечелюстным суставам) с обширной визуализацией и клиническим обследованием с целью создания систем оценки для активных и хронических заболеваний и нарушений роста. Еще одним направлением деятельности является изучение проблем полости рта и зубов, таких как кариес и гингивит, а также поиск предикторов плохого состояния полости рта у детей с ЮИА по сравнению со здоровыми сверстниками. Поскольку хроническое воспаление, снижение физической активности и прием некоторых противовоспалительных препаратов могут нанести ущерб прочности и развитию костей, исследователи также хотят изучить здоровье костей у детей с ЮИА и искать предикторы плохой минеральной плотности костей. Результаты исследования могут способствовать лучшей диагностике воспалительных процессов, более раннему выявлению нарушений здоровья полости рта или костей и тем самым указывать на возможные стратегии профилактики для повышения качества жизни детей с ЮИА в будущем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

452

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия
        • Oral Health Centre of Expertise West Norway
      • Tromsø, Норвегия
        • Oral Health Centre of Expertise North Norway
      • Tromsø, Норвегия
        • University Hospital in North Norway
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital
      • Trondheim, Норвегия
        • Oral heath Centre of Expertise Mid Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ювенильным идиопатическим артритом наблюдались в любом из трех участвующих центров в соответствии с больничными картами. Контрольная группа набирается в Экспертном центре здоровья полости рта (Tk) Mid-Norway (TkMN), TkWest или Tk Northern Norway (TkNN) из их списков детей, которые должны бесплатно посещать стоматолога в соответствии с политикой государственной стоматологической службы Норвегии. .

Описание

Критерии включения:

  • соответствие критериям ILAR для ювенильного идиопатического артрита

Критерий исключения:

  • нет согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случаи
Дети с ювенильным идиопатическим артритом
контролирует
здоровые дети

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 2 года
измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) сканирования бедра, поясничного отдела позвоночника и всего тела с составом тела и выражается в баллах Z, количестве стандартных отклонений (SD) от ожидаемого среднего значения в зависимости от пола и возраста
2 года
Воспаление и повреждение суставов
Временное ограничение: 2 года
определяется в соответствии с предустановленным стандартным протоколом для МРТ височно-нижнечелюстных суставов с напряженностью 3 Тесла
2 года
опыт кариеса DMFTS/dmfts
Временное ограничение: 2 года
Измеряется по: DMFTS = количество разрушенных/отсутствующих/пломбированных постоянных зубов в возрастной группе 12–17 лет или dmfts = количество разрушенных/отсутствующих/пломбированных молочных зубов у детей до 11 лет.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ansgar Berg, Department of Pediatrics, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться